Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av lågviskös hartsinfiltration på färgförändring av emaljvita fläckskador

3 mars 2023 uppdaterad av: National Research Centre, Egypt

Effektiviteten av appliceringen av den lågviskösa hartsinfiltrationen på färgförändringen på emaljvita fläckskador

denna studie syftade till att bedöma effekten av appliceringen av Icon-hartsinfiltratet med låg viskositet på färgförändringen av de diagnostiserade vita fläckarnas emaljlesioner (WSL) under 3-, 6- och 12-m uppföljningsperioder. ICDAS-poängsystemet användes för att visuellt diagnostisera WSLs i totalt 96 främre tänder hos 49 deltagare och tänderna utvärderades sedan för deras färgförändring med hjälp av en spektrofotometer. Enligt tillverkarens anvisningar applicerades Icon-satsen på de WSLs-diagnostiserade tänderna enligt följande: WSL:erna behandlades med 15 % fluorvätesyra (Icon-Etch) applicerades på lesionerna i 120 sekunder och sköljdes sedan i 30 sekunder. Därefter behandlades de etsade WSL med 99% etanol (Icon-torr) och under 30 sekunder. Sedan applicerades Icon-Resin och ljushärdades i 40 sekunder. Färgbytet gjordes efter 3, 6 och 12 månader. Medel- och standardavvikelsevärdena analyserades statistiskt med ANOVA-testet med upprepade mätningar och t-testet för parat prov.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den tidiga kariesen kanske inte märks förrän den ser ut som en grov emaljyta som kan ha kritvita eller till och med mörka fläckar av brun färg utan några hålrum. Dessa rapporterade fläckar hänvisades till som de vita fläckarnas emaljlesioner, som kan diagnostiseras visuellt med ICDAS-scoremetoden (International Caries Detection and Assessment System) som föreslogs för bedömning av karies inklusive tidiga emaljskador som ännu inte är kaviterade och uppträder. efter genomtorrhet av emaljytan.

Remineralisering av de vita fläckarnas emaljskada är förstahandsvalet för behandling. Ändå har det några korta resultat, såsom färgningsförmågan och opålitliga estetiska resultat. Det rapporterades att Icon harts infiltration för att maskera den vita fläcken emalj lesionen vid minut av dess applicering utan en detekterbar förändring av färg upp till en period av sex månader. Icon-hartsinfiltrationstekniken beror på dess låga viskositet som gör att den kan penetrera emaljytan genom kapillärverkan, vilket blockerar mikroporositeterna som skapas i emaljen som ett resultat av utvecklingen av vita emaljskador. Så att utvecklingen av lesionen skulle stoppas.

Därför utfördes denna kliniska studie för att bedöma effektiviteten av appliceringen av Icon-hartsinfiltrationen på förändringen av färgförändringen av de vita fläckarnas emaljskador vid uppföljningsperioder på 3-, 6- och 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten, 12622
        • National Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersintervall 14-18 år,
  • God allmän hälsa,
  • Permanent tandvård,
  • Sunda främre tänder,
  • Icke-kaviterade vita fläckar emaljskador.

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av nuvarande ortodontiska behandlingar,
  • Förekomst av kvarhållna tänder,
  • Förekomst av medfödda eller utvecklingsmässiga anomalier i den permanenta tanden,
  • Studenter som har systematiska förutsättningar,
  • Rökning,
  • Dålig munhygien,
  • Allmänna hälsoproblem,
  • Missade främre tänder,
  • Kariösa främre tänder,
  • Inre och yttre färgning
  • Förekomst av främre restaureringar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ikon harts
Lågviskös ikonhartsinfiltration
Övrig: Ikon hartsapplikation
Applicering av den lågviskösa hartsinfiltrationen (ikon) på de vita fläckarnas emaljskador

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Färgförändring
Tidsram: Omedelbart efter appliceringen av Icon-hartset
Använder den intraorala spektrofotometern, som mäter färgskillnaderna vid de specifika uppföljningsperioderna. Färgskillnaden (ΔE) beräknades med ekvationen: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Där L*-värdet representerar ett objekts ljushet representeras graden av rodnad och grönhet av a*-värden, medan graden av blå och gula färgkomponenter bestämdes av b*-värden. Ett högre Delta E betyder mer signifikant färgskifte.
Omedelbart efter appliceringen av Icon-hartset
Färgförändring
Tidsram: Vid 3 månader
Använder den intraorala spektrofotometern, som mäter färgskillnaderna vid de specifika uppföljningsperioderna. Färgskillnaden (ΔE) beräknades med ekvationen: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Där L*-värdet representerar ett objekts ljushet representeras graden av rodnad och grönhet av a*-värden, medan graden av blå och gula färgkomponenter bestämdes av b*-värden. Ett högre Delta E betyder mer signifikant färgskifte.
Vid 3 månader
Färgförändring
Tidsram: Vid 6 månader
Använder den intraorala spektrofotometern, som mäter färgskillnaderna vid de specifika uppföljningsperioderna. Färgskillnaden (ΔE) beräknades med ekvationen: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Där L*-värdet representerar ett objekts ljushet representeras graden av rodnad och grönhet av a*-värden, medan graden av blå och gula färgkomponenter bestämdes av b*-värden. Ett högre Delta E betyder mer signifikant färgskifte.
Vid 6 månader
Färgförändring
Tidsram: Vid 12 månader
Använder den intraorala spektrofotometern, som mäter färgskillnaderna vid de specifika uppföljningsperioderna. Färgskillnaden (ΔE) beräknades med ekvationen: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Där L*-värdet representerar ett objekts ljushet representeras graden av rodnad och grönhet av a*-värden, medan graden av blå och gula färgkomponenter bestämdes av b*-värden. Ett högre Delta E betyder mer signifikant färgskifte.
Vid 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Research Centre, Egypt

Utredare

  • Studierektor: Lamiaa M Moharam, Assoc Prof., National Research Centre, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2023

Första postat (Uppskatta)

7 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20157

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera