- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05757440
Effet de l'infiltration de résine à faible viscosité sur le changement de couleur des lésions de taches blanches de l'émail
Efficacité de l'application de l'infiltration de résine à faible viscosité sur le changement de couleur des lésions de la tache blanche de l'émail
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les caries précoces peuvent ne pas être perceptibles jusqu'à ce qu'elles apparaissent comme une surface d'émail rugueuse qui pourrait avoir des taches blanc crayeux ou même foncées de couleur brune sans formation de cavités. Ces taches signalées étaient appelées lésions de l'émail des taches blanches, qui peuvent être diagnostiquées visuellement avec la méthode de notation ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) qui a été proposée pour l'évaluation des caries, y compris les lésions précoces de l'émail qui ne sont pas encore cavitaires et apparaissent après séchage complet de la surface de l'émail.
La reminéralisation de la lésion de l'émail des taches blanches présente l'option de traitement de premier choix. Pourtant, il a quelques résultats courts, tels que la capacité de coloration et des résultats esthétiques peu fiables. Il a été rapporté que l'infiltration de résine Icon masquait la lésion de l'émail des taches blanches à la minute de son application sans changement détectable de couleur jusqu'à une période de six mois. La technique d'infiltration de la résine Icon dépend de sa faible viscosité qui permet sa pénétration dans la surface de l'émail par capillarité, obstruant les microporosités créées dans l'émail à la suite du développement des lésions de l'émail blanc. Ainsi, la progression de la lésion serait stoppée.
Par conséquent, cette étude clinique a été menée pour évaluer l'efficacité de l'application de l'infiltration de résine Icon sur le changement de couleur des lésions de l'émail des points blancs à des périodes de suivi de 3, 6 et 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypte, 12622
- National Research Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge 14-18 ans,
- Bonne santé générale,
- Dentition permanente,
- Dents antérieures saines,
- Lésions de l'émail des taches blanches non cavitées.
Critère d'exclusion:
- Présence de traitements orthodontiques en cours,
- Présence de dents retenues,
- Présence d'anomalies congénitales ou de développement dans la denture permanente,
- Les étudiants ayant des conditions systématiques,
- Fumeur,
- Mauvaise hygiène buccale,
- Problèmes de santé généraux,
- Dents antérieures manquantes,
- Dents antérieures cariées,
- Coloration intrinsèque et extrinsèque
- Présence de restaurations antérieures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Icône en résine
Infiltration de résine Icon à faible viscosité
|
Application de l'infiltration de résine à faible viscosité (Icon) sur les lésions de l'émail des points blancs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de couleur
Délai: Immédiatement après l'application de la résine Icon
|
Utilisation du spectrophotomètre intra-oral, qui mesure les différences de couleur aux périodes de suivi spécifiques.
La différence de couleur (ΔE) a été calculée avec l'équation : ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½.
Où la valeur L* représente la luminosité d'un objet, le degré de rougeur et de verdeur est représenté par des valeurs a*, tandis que le degré de composantes bleues et jaunes de la couleur a été déterminé par des valeurs b*.
Un Delta E plus élevé signifie un changement de couleur plus important.
|
Immédiatement après l'application de la résine Icon
|
|
Changement de couleur
Délai: A 3 mois
|
Utilisation du spectrophotomètre intra-oral, qui mesure les différences de couleur aux périodes de suivi spécifiques.
La différence de couleur (ΔE) a été calculée avec l'équation : ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½.
Où la valeur L* représente la luminosité d'un objet, le degré de rougeur et de verdeur est représenté par des valeurs a*, tandis que le degré de composantes bleues et jaunes de la couleur a été déterminé par des valeurs b*.
Un Delta E plus élevé signifie un changement de couleur plus important.
|
A 3 mois
|
|
Changement de couleur
Délai: A 6 mois
|
Utilisation du spectrophotomètre intra-oral, qui mesure les différences de couleur aux périodes de suivi spécifiques.
La différence de couleur (ΔE) a été calculée avec l'équation : ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½.
Où la valeur L* représente la luminosité d'un objet, le degré de rougeur et de verdeur est représenté par des valeurs a*, tandis que le degré de composantes bleues et jaunes de la couleur a été déterminé par des valeurs b*.
Un Delta E plus élevé signifie un changement de couleur plus important.
|
A 6 mois
|
|
Changement de couleur
Délai: A 12 mois
|
Utilisation du spectrophotomètre intra-oral, qui mesure les différences de couleur aux périodes de suivi spécifiques.
La différence de couleur (ΔE) a été calculée avec l'équation : ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½.
Où la valeur L* représente la luminosité d'un objet, le degré de rougeur et de verdeur est représenté par des valeurs a*, tandis que le degré de composantes bleues et jaunes de la couleur a été déterminé par des valeurs b*.
Un Delta E plus élevé signifie un changement de couleur plus important.
|
A 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lamiaa M Moharam, Assoc Prof., National Research Centre, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20157
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .