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Effet de l'infiltration de résine à faible viscosité sur le changement de couleur des lésions de taches blanches de l'émail

3 mars 2023 mis à jour par: National Research Centre, Egypt

Efficacité de l'application de l'infiltration de résine à faible viscosité sur le changement de couleur des lésions de la tache blanche de l'émail

cette étude visait à évaluer l'effet de l'application de l'infiltrat de résine Icon à faible viscosité sur le changement de couleur des lésions de l'émail des taches blanches (WSL) diagnostiquées sur des périodes de suivi de 3, 6 et 12 mois. Le système de notation ICDAS a été utilisé pour diagnostiquer visuellement les WSL sur un total de 96 dents antérieures chez 49 participants et les dents ont ensuite été évaluées pour leur changement de couleur à l'aide d'un spectrophotomètre. Selon les instructions du fabricant, le kit Icon a été appliqué sur les dents diagnostiquées comme WSL comme suit : les WSL ont été traités avec de l'acide fluorhydrique à 15 % (Icon-Etch) appliqué sur les lésions pendant 120 secondes, puis il a été rincé pendant 30 secondes. Ensuite, les WSL gravés ont été traités avec de l'éthanol à 99% (Icon-dry) et pendant 30 secondes. Ensuite, l'Icon-Resin a été appliqué et photopolymérisé pendant 40 secondes. Le changement de couleur s'est fait après 3, 6 et 12 mois. Les valeurs de moyenne et d'écart type ont été analysées statistiquement avec le test ANOVA à mesures répétées et le test t pour échantillons appariés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les caries précoces peuvent ne pas être perceptibles jusqu'à ce qu'elles apparaissent comme une surface d'émail rugueuse qui pourrait avoir des taches blanc crayeux ou même foncées de couleur brune sans formation de cavités. Ces taches signalées étaient appelées lésions de l'émail des taches blanches, qui peuvent être diagnostiquées visuellement avec la méthode de notation ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) qui a été proposée pour l'évaluation des caries, y compris les lésions précoces de l'émail qui ne sont pas encore cavitaires et apparaissent après séchage complet de la surface de l'émail.

La reminéralisation de la lésion de l'émail des taches blanches présente l'option de traitement de premier choix. Pourtant, il a quelques résultats courts, tels que la capacité de coloration et des résultats esthétiques peu fiables. Il a été rapporté que l'infiltration de résine Icon masquait la lésion de l'émail des taches blanches à la minute de son application sans changement détectable de couleur jusqu'à une période de six mois. La technique d'infiltration de la résine Icon dépend de sa faible viscosité qui permet sa pénétration dans la surface de l'émail par capillarité, obstruant les microporosités créées dans l'émail à la suite du développement des lésions de l'émail blanc. Ainsi, la progression de la lésion serait stoppée.

Par conséquent, cette étude clinique a été menée pour évaluer l'efficacité de l'application de l'infiltration de résine Icon sur le changement de couleur des lésions de l'émail des points blancs à des périodes de suivi de 3, 6 et 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypte, 12622
        • National Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge 14-18 ans,
  • Bonne santé générale,
  • Dentition permanente,
  • Dents antérieures saines,
  • Lésions de l'émail des taches blanches non cavitées.

Critère d'exclusion:

  • Présence de traitements orthodontiques en cours,
  • Présence de dents retenues,
  • Présence d'anomalies congénitales ou de développement dans la denture permanente,
  • Les étudiants ayant des conditions systématiques,
  • Fumeur,
  • Mauvaise hygiène buccale,
  • Problèmes de santé généraux,
  • Dents antérieures manquantes,
  • Dents antérieures cariées,
  • Coloration intrinsèque et extrinsèque
  • Présence de restaurations antérieures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Icône en résine
Infiltration de résine Icon à faible viscosité
Application de l'infiltration de résine à faible viscosité (Icon) sur les lésions de l'émail des points blancs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de couleur
Délai: Immédiatement après l'application de la résine Icon
Utilisation du spectrophotomètre intra-oral, qui mesure les différences de couleur aux périodes de suivi spécifiques. La différence de couleur (ΔE) a été calculée avec l'équation : ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Où la valeur L* représente la luminosité d'un objet, le degré de rougeur et de verdeur est représenté par des valeurs a*, tandis que le degré de composantes bleues et jaunes de la couleur a été déterminé par des valeurs b*. Un Delta E plus élevé signifie un changement de couleur plus important.
Immédiatement après l'application de la résine Icon
Changement de couleur
Délai: A 3 mois
Utilisation du spectrophotomètre intra-oral, qui mesure les différences de couleur aux périodes de suivi spécifiques. La différence de couleur (ΔE) a été calculée avec l'équation : ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Où la valeur L* représente la luminosité d'un objet, le degré de rougeur et de verdeur est représenté par des valeurs a*, tandis que le degré de composantes bleues et jaunes de la couleur a été déterminé par des valeurs b*. Un Delta E plus élevé signifie un changement de couleur plus important.
A 3 mois
Changement de couleur
Délai: A 6 mois
Utilisation du spectrophotomètre intra-oral, qui mesure les différences de couleur aux périodes de suivi spécifiques. La différence de couleur (ΔE) a été calculée avec l'équation : ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Où la valeur L* représente la luminosité d'un objet, le degré de rougeur et de verdeur est représenté par des valeurs a*, tandis que le degré de composantes bleues et jaunes de la couleur a été déterminé par des valeurs b*. Un Delta E plus élevé signifie un changement de couleur plus important.
A 6 mois
Changement de couleur
Délai: A 12 mois
Utilisation du spectrophotomètre intra-oral, qui mesure les différences de couleur aux périodes de suivi spécifiques. La différence de couleur (ΔE) a été calculée avec l'équation : ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Où la valeur L* représente la luminosité d'un objet, le degré de rougeur et de verdeur est représenté par des valeurs a*, tandis que le degré de composantes bleues et jaunes de la couleur a été déterminé par des valeurs b*. Un Delta E plus élevé signifie un changement de couleur plus important.
A 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Lamiaa M Moharam, Assoc Prof., National Research Centre, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Première publication (Estimation)

7 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20157

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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