- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05758129
발작 환자에서 PM2.5 노출과 Ferroptosis 사이의 연관성
발작 환자의 PM2.5 노출과 Nrf2 의존성 Ferroptosis 변화 사이의 연관성
이 코호트 연구는 발작 환자의 Nrf2 의존성 페롭토시스 경로에 대한 PM2.5 노출의 가능한 영향을 발견하는 것을 목표로 합니다. 이 관찰 코호트의 주요 질문은 PM2.5 노출이 발작 환자의 Nrf2 의존성 페롭토시스 경로에 영향을 미치는지 여부입니다.
참가자는 발작 환자의 Nrf2 의존성 페롭토시스 경로의 바이오마커를 검출하기 위해 대조군과 대기 오염의 두 그룹으로 나뉩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경: 대기 오염(PM2.5)이 중추 신경계에 미치는 영향의 정확한 메커니즘에도 불구하고 여전히 논쟁 중입니다. 대기 오염(PM2.5)이 간질을 포함한 신경 퇴행성 질환에 영향을 미칠 것이라는 증거가 증가하고 있습니다. 대기 오염(PM2.5)이 소교세포에 의해 방출되는 전염증성 사이토카인의 수준을 증가시킬 것이라는 것은 잘 알려져 있으며, 고급 연구에서는 인터루킨-6의 수준이 간질 증상에 영향을 미칠 것이라고 밝혔습니다. 또한 이전 연구에서는 Nrf2가 발작 증상과 인지 기능(NCT05269901)에 중요한 역할을 한다는 것을 보여주었습니다. 그러나 미세아교세포에 의해 방출된 PM2.5 유도 전염증성 사이토카인이 발작 증상과 인지 기능을 촉진하기 위해 Nrf2 의존성 페롭토시스를 변화시킬 것인지 여부는 아직 밝혀지지 않았습니다. 따라서 이 파일럿 코호트 연구는 PM2.5 노출과 인터루킨-6 수준 및 Nrf2 의존성 페롭토시스 경로의 변화 사이의 잠재적 연관성을 발견하는 것을 목표로 합니다.
행동 양식:
- 조사관은 먼저 두 도시(Yangzhou 및 Xuzhou)에서 간질 진단을 받은(< 2개월) PM2.5 노출이 낮은 간질 어린이 30명과 PM2.5 노출이 높은 어린이를 대조군 및 대기 오염 그룹으로 등록했습니다. 이전 PM2.5 기록;
- 2022.12~2023.3 사이에 5일마다 두 도시에서 PM2.5 수준을 기록하여 차이를 비교했습니다.
- Interleukin-6 ELISA(IL6) KIT를 사용하여 두 그룹의 전염증성 사이토카인 수준을 비교했습니다.
- 4 Hydroxynonenal (4HNE) ELISA KIT를 사용하여 두 그룹의 지질 활성 산소 종 수준을 비교했습니다.
- Real-Time Quantitative PCR(RT-qPCR)을 사용하여 Nrf2 의존성 페롭토시스 경로(Nrf2, SLC7A11, GPX4)의 메신저 RNA(mRNA) 발현을 비교했습니다. 자세한 방법 프로토콜
1. PM2.5 레벨 소스: PM2.5 레벨은 중화인민공화국 생태환경부의 데이터를 통해 기록되었습니다(air.cnemc.cn:18007/). 2. 샘플 수집: 이 연구가 끝나면 등록된 참가자는 말초 혈액을 수집하기 위해 병원(각각 Jiangnan University 부속 병원 및 Xuzhou 어린이 병원)을 방문하여 혈액 샘플을 에틸렌 디아민 테트라아세트산(에틸렌 디아민 테트라아세트산) EDTA) vacutainer tube에 넣은 후 추가 실험을 위해 백혈구와 혈장으로 나누었다 3. Interleukin-6 and 4HNE: 혈장 IL-6과 4HNE 농도를 경쟁적 ELISA 방법으로 검출하였다. 4. RTqPCR sequence: h-GPX4 forward: 5'-GAGGCAAGACCGAAGTAAACTAC -3' h-GPX4 역방향: 5'-CCGAACTGGTTACACGGGAA-3' h-SLC7A11 정방향: 5'-TCTCCAAAGGAGGTTACCTGC-3' h-SLC7A11 역방향: 5'-AGACTCCCCTCAGTAAAGTGAC-3' h-Nrf2 정방향5'-ATAGCTGAGCCCAGTATC-3' h -Nrf2 역방향 5'- CATGCACGTGAGTGCTCT-3' h-GAPDH 정방향: 5'-GGAGCGAGATCCCTCCAAAAT-3' h-GAPDH 역방향: 5'-GGCTGTTGTCATACTTCTCATGG-3'
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Wuxi, Jiangsu, 중국, 226600
- Affiliated Hospital of JiangNan University, Department of Pediatrics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최근 간질 진단을 받았습니다(< 2개월).
- 이 도시에서 2년 이상 거주
- 전에 화학 오염에 노출되지 않음
제외 기준:
- 이 파일럿 코호트를 시작하기 전에 비정상적인 IL-6 수준
- 간질을 제외한 다른 신경 장애;
- 내분비질환;
- 암
- 항염증성 사이토카인 요법을 받다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
초대받은 사람은 최근 간질(< 2개월) 진단을 받고 중국 장쑤성 무석에 거주합니다(이전 공식 PM2.5 기록을 기준으로 낮은 PM2.5 수준).
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PM2.5 노출 그룹
최근 중국 장쑤성 쉬저우에 살고 있는 간질 진단을 받은 초청자(이전 공식 PM2.5 기록을 기준으로 높은 PM2.5 수준)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후 베이스라인 IL6의 수준 변화
기간: 모든 참가자가 기본 데이터를 문서화한 날짜부터 마지막 참가자가 말초 혈액의 바이오마커 변화를 문서화한 날짜까지 최대 90일 동안 평가
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전염증성 사이토카인의 바이오마커
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모든 참가자가 기본 데이터를 문서화한 날짜부터 마지막 참가자가 말초 혈액의 바이오마커 변화를 문서화한 날짜까지 최대 90일 동안 평가
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3개월 후 베이스라인 4HNE의 레벨 변화
기간: 모든 참가자가 기본 데이터를 문서화한 날짜부터 마지막 참가자가 말초 혈액의 바이오마커 변화를 문서화한 날짜까지 최대 90일 동안 평가
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지질 반응성 산소 종의 지표인 ferroptosis의 바이오마커
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모든 참가자가 기본 데이터를 문서화한 날짜부터 마지막 참가자가 말초 혈액의 바이오마커 변화를 문서화한 날짜까지 최대 90일 동안 평가
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3개월 후 Nrf2 의존적 ferroptosis의 mRNA 발현 기준선 수준 변화
기간: 모든 참가자가 기본 데이터를 문서화한 날짜부터 마지막 참가자가 말초 혈액의 바이오마커 변화를 문서화한 날짜까지 최대 90일 동안 평가
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Nrf2 의존성 페롭토시스의 바이오마커
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모든 참가자가 기본 데이터를 문서화한 날짜부터 마지막 참가자가 말초 혈액의 바이오마커 변화를 문서화한 날짜까지 최대 90일 동안 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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