- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05758129
A PM2.5 expozíció és a görcsrohamos betegek ferroptózisa közötti kapcsolat
A PM2.5-expozíció és a Nrf2-függő ferroptózis változásai közötti összefüggés a rohamos betegekben
Ennek a kohorsz vizsgálatnak az a célja, hogy feltárja a PM2.5 expozíció lehetséges hatásait a Nrf2-függő ferroptózis útvonalra görcsrohamos betegeknél. Ennek a megfigyelési csoportnak az a fő kérdése, hogy a PM2.5 expozíció befolyásolja-e a Nrf2-függő ferroptózis útvonalat rohamos betegekben.
A résztvevőket két csoportra osztják: a kontrollcsoportra és a légszennyezettségre, hogy kimutathassák az Nrf2-függő ferroptózis útvonal biomarkereit rohamos betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: A légszennyezés (PM2.5) központi idegrendszerre gyakorolt hatásának pontos mechanizmusa ellenére még mindig vita folyik. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a levegőszennyezés (PM2,5) hatással lesz a neurodegeneratív betegségekre, beleértve az epilepsziát is. Köztudott, hogy a levegőszennyezés (PM2.5) növeli a mikroglia által felszabaduló proinflammatorikus citokin szintjét, és a fejlett kutatások kimutatták, hogy az interleukin-6 szintje hatással lesz az epilepsziás tünetekre. Ezenkívül korábbi kutatásaink azt mutatták, hogy az Nrf2 döntő szerepet játszik a rohamok tüneteiben és a kognitív funkciókban (NCT05269901). Mindazonáltal, hogy a mikroglia által kibocsátott PM2.5-indukált proinflammatorikus citokin megváltoztatja-e az Nrf2-függő ferroptózist, hogy megkönnyítse a rohamok tüneteit és a kognitív funkciókat, még nem vizsgálták. Ezért ennek a kísérleti kohorsz-tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a lehetséges összefüggést a PM2.5-expozíció és az interleukin-6-szint és az Nrf2-függő ferroptózis útvonal változásai között.
Mód:
- A vizsgálók először két városból (Jangcsou és Xuzhou) 30 alacsony PM2.5-expozíciós epilepsziás gyermeket és a közelmúltban diagnosztizált magas PM2.5-expozíciós gyermeket (< 2 hónap) vettek fel kontroll- és légszennyezési csoportként. korábbi PM2,5 rekordok;
- Rögzítette a PM2,5 szintet két városban 5 naponta 2022.12. és 2023.3. között, hogy összehasonlítsa a különbséget;
- Interleukin-6 ELISA (IL6) KIT-et használtunk a proinflammatorikus citokinszint összehasonlítására két csoportban.
- 4 Hydroxynonenal (4HNE) ELISA KIT-et használtunk a lipidreaktív oxigénfajták szintjének összehasonlítására két csoportban.
- Valós idejű kvantitatív PCR-t (RT-qPCR) alkalmaztunk az Nrf2-függő ferroptózis útvonal (Nrf2, SLC7A11, GPX4) Messenger RNS (mRNS) expressziójának összehasonlítására. Részletes Methods protokoll.
1. PM2.5 szintű forrás: a PM2.5 szinteket a Kínai Népköztársaság Ökológiai és Környezetvédelmi Minisztériumának adatai alapján rögzítették (air.cnemc.cn:18007/) 2. Mintavétel: A vizsgálat végén a beiratkozott résztvevő a kórházba érkezik, hogy perifériás vért gyűjtsön (a Jiangnan Egyetem társult kórháza és a Xuzhou Gyermekkórház), és a vérmintákat etilén-diamin-tetraecetsavba gyűjtötték. EDTA) vacutainer csövek, majd leukocitákra és plazmára osztva további kísérletekhez 3. Interleukin-6 és 4HNE: A plazma IL-6 és 4HNE koncentrációit kompetitív ELISA módszerrel detektáltuk 4. RTqPCR szekvencia: h-GPX4 előre: 5'-GAGGCAAGACCGAAGTAAA -3' h-GPX4 hátramenet: 5'-CCGAACTGGTTACACGGGAA-3' h-SLC7A11 előre: 5'-TCTCCAAAGGAGGTTACCTGC-3' h-SLC7A11 hátra: 5'-AGACTCCCCTCAGTAAAGTGAC-3' h-NrCTAGGA előre5'-ACTG -Nrf2 hátrafelé 5'- CATGCACGTGAGTGCTCT-3' h-GAPDH előre: 5'-GGAGCGAGATCCCTCCAAAAT-3' h-GAPDH hátrafelé: 5'-GGCTGTTGTCATACTTCTCATGG-3'
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kína, 226600
- Affiliated Hospital of JiangNan University, Department of Pediatrics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nemrég diagnosztizáltak epilepsziát (< 2 hónapja)
- több mint két éve él ebben a városban
- korábban nem volt kitéve semmilyen kémiai szennyezésnek
Kizárási kritériumok:
- abnormális IL-6 szintet a kísérleti csoport elindítása előtt
- egyéb neurológiai rendellenességek, kivéve az epilepsziát;
- endokrin betegségek;
- rák
- gyulladásgátló citokin terápiát kapnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
A kontrollcsoport
a meghívottak, akiknél nemrégiben epilepsziát diagnosztizáltak (< 2 hónap), a kínai Jiangsu állambeli Wuxi városában élnek (alacsony PM2.5 szint a korábbi hivatalos PM2.5 rekordok alapján)
|
A PM2,5 expozíciós csoport
a meghívottak, akiknél nemrégiben epilepsziát diagnosztizáltak, Xuzhou-ban, Jiangsuban (Kína) élnek (magas PM2,5-szint a korábbi hivatalos PM2,5-rekordok alapján)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az IL6 kiindulási szintje három hónappal később megváltozott
Időkeret: Attól az időponttól kezdve, amikor az összes résztvevő dokumentálta a kiindulási adatokat, addig a dátumig, amíg az utolsó résztvevő dokumentálta a biomarkerek változásait a perifériás vérben, legfeljebb 90 napig
|
A proinflammatorikus citokin biomarkerei
|
Attól az időponttól kezdve, amikor az összes résztvevő dokumentálta a kiindulási adatokat, addig a dátumig, amíg az utolsó résztvevő dokumentálta a biomarkerek változásait a perifériás vérben, legfeljebb 90 napig
|
A 4HNE alapvonal szintje három hónappal később változik
Időkeret: Attól az időponttól kezdve, amikor az összes résztvevő dokumentálta a kiindulási adatokat, addig a dátumig, amíg az utolsó résztvevő dokumentálta a biomarkerek változásait a perifériás vérben, legfeljebb 90 napig
|
A ferroptózis biomarkerei, a lipidreaktív oxigénfajták indikátora
|
Attól az időponttól kezdve, amikor az összes résztvevő dokumentálta a kiindulási adatokat, addig a dátumig, amíg az utolsó résztvevő dokumentálta a biomarkerek változásait a perifériás vérben, legfeljebb 90 napig
|
A Nrf2-dependens ferroptosis mRNS expressziójának kiindulási szintje három hónappal később
Időkeret: Attól az időponttól kezdve, amikor az összes résztvevő dokumentálta a kiindulási adatokat, addig a dátumig, amíg az utolsó résztvevő dokumentálta a biomarkerek változásait a perifériás vérben, legfeljebb 90 napig
|
Az Nrf2-függő ferroptózis biomarkerei
|
Attól az időponttól kezdve, amikor az összes résztvevő dokumentálta a kiindulási adatokat, addig a dátumig, amíg az utolsó résztvevő dokumentálta a biomarkerek változásait a perifériás vérben, legfeljebb 90 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/11/16
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .