Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PM2.5 expozíció és a görcsrohamos betegek ferroptózisa közötti kapcsolat

2023. március 5. frissítette: Affiliated Hospital of Jiangnan University

A PM2.5-expozíció és a Nrf2-függő ferroptózis változásai közötti összefüggés a rohamos betegekben

Ennek a kohorsz vizsgálatnak az a célja, hogy feltárja a PM2.5 expozíció lehetséges hatásait a Nrf2-függő ferroptózis útvonalra görcsrohamos betegeknél. Ennek a megfigyelési csoportnak az a fő kérdése, hogy a PM2.5 expozíció befolyásolja-e a Nrf2-függő ferroptózis útvonalat rohamos betegekben.

A résztvevőket két csoportra osztják: a kontrollcsoportra és a légszennyezettségre, hogy kimutathassák az Nrf2-függő ferroptózis útvonal biomarkereit rohamos betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

Háttér: A légszennyezés (PM2.5) központi idegrendszerre gyakorolt ​​hatásának pontos mechanizmusa ellenére még mindig vita folyik. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a levegőszennyezés (PM2,5) hatással lesz a neurodegeneratív betegségekre, beleértve az epilepsziát is. Köztudott, hogy a levegőszennyezés (PM2.5) növeli a mikroglia által felszabaduló proinflammatorikus citokin szintjét, és a fejlett kutatások kimutatták, hogy az interleukin-6 szintje hatással lesz az epilepsziás tünetekre. Ezenkívül korábbi kutatásaink azt mutatták, hogy az Nrf2 döntő szerepet játszik a rohamok tüneteiben és a kognitív funkciókban (NCT05269901). Mindazonáltal, hogy a mikroglia által kibocsátott PM2.5-indukált proinflammatorikus citokin megváltoztatja-e az Nrf2-függő ferroptózist, hogy megkönnyítse a rohamok tüneteit és a kognitív funkciókat, még nem vizsgálták. Ezért ennek a kísérleti kohorsz-tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a lehetséges összefüggést a PM2.5-expozíció és az interleukin-6-szint és az Nrf2-függő ferroptózis útvonal változásai között.

Mód:

  1. A vizsgálók először két városból (Jangcsou és Xuzhou) 30 alacsony PM2.5-expozíciós epilepsziás gyermeket és a közelmúltban diagnosztizált magas PM2.5-expozíciós gyermeket (< 2 hónap) vettek fel kontroll- és légszennyezési csoportként. korábbi PM2,5 rekordok;
  2. Rögzítette a PM2,5 szintet két városban 5 naponta 2022.12. és 2023.3. között, hogy összehasonlítsa a különbséget;
  3. Interleukin-6 ELISA (IL6) KIT-et használtunk a proinflammatorikus citokinszint összehasonlítására két csoportban.
  4. 4 Hydroxynonenal (4HNE) ELISA KIT-et használtunk a lipidreaktív oxigénfajták szintjének összehasonlítására két csoportban.
  5. Valós idejű kvantitatív PCR-t (RT-qPCR) alkalmaztunk az Nrf2-függő ferroptózis útvonal (Nrf2, SLC7A11, GPX4) Messenger RNS (mRNS) expressziójának összehasonlítására. Részletes Methods protokoll.

1. PM2.5 szintű forrás: a PM2.5 szinteket a Kínai Népköztársaság Ökológiai és Környezetvédelmi Minisztériumának adatai alapján rögzítették (air.cnemc.cn:18007/) 2. Mintavétel: A vizsgálat végén a beiratkozott résztvevő a kórházba érkezik, hogy perifériás vért gyűjtsön (a Jiangnan Egyetem társult kórháza és a Xuzhou Gyermekkórház), és a vérmintákat etilén-diamin-tetraecetsavba gyűjtötték. EDTA) vacutainer csövek, majd leukocitákra és plazmára osztva további kísérletekhez 3. Interleukin-6 és 4HNE: A plazma IL-6 és 4HNE koncentrációit kompetitív ELISA módszerrel detektáltuk 4. RTqPCR szekvencia: h-GPX4 előre: 5'-GAGGCAAGACCGAAGTAAA -3' h-GPX4 hátramenet: 5'-CCGAACTGGTTACACGGGAA-3' h-SLC7A11 előre: 5'-TCTCCAAAGGAGGTTACCTGC-3' h-SLC7A11 hátra: 5'-AGACTCCCCTCAGTAAAGTGAC-3' h-NrCTAGGA előre5'-ACTG -Nrf2 hátrafelé 5'- CATGCACGTGAGTGCTCT-3' h-GAPDH előre: 5'-GGAGCGAGATCCCTCCAAAAT-3' h-GAPDH hátrafelé: 5'-GGCTGTTGTCATACTTCTCATGG-3'

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Kína, 226600
        • Affiliated Hospital of JiangNan University, Department of Pediatrics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kontrollcsoportot a meghívott epilepsziás gyerekek közül választják ki, akik Wuxi városában élnek a weboldalon, e-mailen és plakáton keresztül. A PM2.5 csoportot a meghívott önkéntesek közül választják ki, akik Xuzhou városában élnek a weboldalon, e-mailben és plakáton.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Nemrég diagnosztizáltak epilepsziát (< 2 hónapja)
  2. több mint két éve él ebben a városban
  3. korábban nem volt kitéve semmilyen kémiai szennyezésnek

Kizárási kritériumok:

  1. abnormális IL-6 szintet a kísérleti csoport elindítása előtt
  2. egyéb neurológiai rendellenességek, kivéve az epilepsziát;
  3. endokrin betegségek;
  4. rák
  5. gyulladásgátló citokin terápiát kapnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A kontrollcsoport
a meghívottak, akiknél nemrégiben epilepsziát diagnosztizáltak (< 2 hónap), a kínai Jiangsu állambeli Wuxi városában élnek (alacsony PM2.5 szint a korábbi hivatalos PM2.5 rekordok alapján)
A PM2,5 expozíciós csoport
a meghívottak, akiknél nemrégiben epilepsziát diagnosztizáltak, Xuzhou-ban, Jiangsuban (Kína) élnek (magas PM2,5-szint a korábbi hivatalos PM2,5-rekordok alapján)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IL6 kiindulási szintje három hónappal később megváltozott
Időkeret: Attól az időponttól kezdve, amikor az összes résztvevő dokumentálta a kiindulási adatokat, addig a dátumig, amíg az utolsó résztvevő dokumentálta a biomarkerek változásait a perifériás vérben, legfeljebb 90 napig
A proinflammatorikus citokin biomarkerei
Attól az időponttól kezdve, amikor az összes résztvevő dokumentálta a kiindulási adatokat, addig a dátumig, amíg az utolsó résztvevő dokumentálta a biomarkerek változásait a perifériás vérben, legfeljebb 90 napig
A 4HNE alapvonal szintje három hónappal később változik
Időkeret: Attól az időponttól kezdve, amikor az összes résztvevő dokumentálta a kiindulási adatokat, addig a dátumig, amíg az utolsó résztvevő dokumentálta a biomarkerek változásait a perifériás vérben, legfeljebb 90 napig
A ferroptózis biomarkerei, a lipidreaktív oxigénfajták indikátora
Attól az időponttól kezdve, amikor az összes résztvevő dokumentálta a kiindulási adatokat, addig a dátumig, amíg az utolsó résztvevő dokumentálta a biomarkerek változásait a perifériás vérben, legfeljebb 90 napig
A Nrf2-dependens ferroptosis mRNS expressziójának kiindulási szintje három hónappal később
Időkeret: Attól az időponttól kezdve, amikor az összes résztvevő dokumentálta a kiindulási adatokat, addig a dátumig, amíg az utolsó résztvevő dokumentálta a biomarkerek változásait a perifériás vérben, legfeljebb 90 napig
Az Nrf2-függő ferroptózis biomarkerei
Attól az időponttól kezdve, amikor az összes résztvevő dokumentálta a kiindulási adatokat, addig a dátumig, amíg az utolsó résztvevő dokumentálta a biomarkerek változásait a perifériás vérben, legfeljebb 90 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 5.

Első közzététel (Becslés)

2023. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022/11/16

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel