Associatie tussen PM2.5-blootstelling en ferroptose bij patiënten met epileptische aanvallen
Associatie tussen PM2.5-blootstelling en Nrf2-afhankelijke ferroptosis-veranderingen bij epileptische patiënten
Deze cohortstudie heeft tot doel de mogelijke effecten van blootstelling aan PM2,5 op de Nrf2-afhankelijke ferroptose-route bij patiënten met epileptische aanvallen te ontdekken. De belangrijkste vraag van dit observationele cohort is of PM2.5-blootstellingen de Nrf2-afhankelijke ferroptoseroute bij epileptische patiënten zullen beïnvloeden.
De deelnemers worden verdeeld in twee groepen: de controlegroep en de luchtverontreiniging om de biomarkers van de Nrf2-afhankelijke ferroptosis-route bij epileptische patiënten te detecteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Ondanks het exacte mechanisme van de effecten van luchtverontreiniging (PM2.5) op het centrale zenuwstelsel staat nog steeds ter discussie. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat luchtverontreiniging (PM2.5) neurodegeneratieve ziekten, waaronder epilepsie, zal aantasten. Het is algemeen bekend dat luchtverontreiniging (PM2.5) het niveau van pro-inflammatoire cytokine dat wordt afgegeven door microglia zal verhogen, en geavanceerd onderzoek heeft aangetoond dat het niveau van interleukine-6 de symptomen van epilepsie zal beïnvloeden. Bovendien gaf ons eerdere onderzoek aan dat Nrf2 een cruciale rol speelt bij epilepsiesymptomen en cognitieve functie (NCT05269901). Of PM2.5-geïnduceerde pro-inflammatoire cytokine vrijgegeven door microglia Nrf2-afhankelijke ferroptosis zal veranderen om epileptische symptomen en cognitieve functie te vergemakkelijken, is echter nog onontgonnen. Daarom heeft deze pilot-cohortstudie tot doel het mogelijke verband te ontdekken tussen blootstelling aan PM2,5 en de veranderingen in het interleukine-6-niveau en de Nrf2-afhankelijke ferroptose-route
methoden:
- De onderzoekers namen eerst 30 epileptische kinderen met een lage PM2,5-blootstelling en leeftijdsgenoten met een hoge PM2,5-blootstelling op, bij wie onlangs epilepsie was vastgesteld (< 2 maanden) uit twee steden (Yangzhou en Xuzhou) als controle- en luchtverontreinigingsgroep op basis van eerdere PM2.5-records;
- Registreerde het PM2.5-niveau in twee steden elke 5 dagen tussen 2022.12 en 2023.3 om het verschil te vergelijken;
- Interleukine-6 ELISA (IL6) KIT werd gebruikt om het pro-inflammatoire cytokineniveau in twee groepen te vergelijken
- 4 Hydroxynonenal (4HNE) ELISA KIT werd gebruikt om het niveau van lipide-reactieve zuurstofspecies in twee groepen te vergelijken
- Realtime kwantitatieve PCR (RT-qPCR) werd gebruikt om messenger RNA (mRNA) -expressie van de Nrf2-afhankelijke ferroptosis-route (Nrf2, SLC7A11, GPX4) te vergelijken. Gedetailleerd methodenprotocol
1. PM2.5-niveaubron: de PM2.5-niveaus werden geregistreerd via de gegevens van het Ministerie van Ecologie en Milieu van de Volksrepubliek China (air.cnemc.cn:18007/) 2. Monsterafname: Aan het einde van dit onderzoek zal de ingeschreven deelnemer naar het ziekenhuis komen om perifeer bloed te verzamelen (respectievelijk aangesloten ziekenhuis van Jiangnan University en Xuzhou Children's Hospital), en de bloedmonsters werden verzameld in ethyleendiaminetetraazijnzuur（ EDTA） vacutainer-buizen en vervolgens verdeeld in leukocyten en plasma voor verdere experimenten 3. Interleukine-6 en 4HNE: IL-6- en 4HNE-plasmaconcentraties werden gedetecteerd met de competitieve ELISA-methode 4. RTqPCR-sequentie: h-GPX4 vooruit: 5'-GAGGCAAGACCGAAGTAAACTAC -3' h-GPX4 achteruit: 5'-CCGAACTGGTTACACGGGAA-3' h-SLC7A11 vooruit: 5'-TCTCCAAAAGGAGGTTACCTGC-3' h-SLC7A11 achteruit: 5'-AGACTCCCCTCAGTAAAGTGAC-3' h-Nrf2 vooruit5'-ATAGCTGAGCCCAGTATC-3' h -Nrf2 achteruit 5'- CATGCACGTGAGTGCTCT-3' h-GAPDH vooruit: 5'-GGAGCGAGATCCCTCCAAAAT-3' h-GAPDH achteruit: 5'-GGCTGTTGTCATACTTCTCATGG-3'
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, China, 226600
- Affiliated Hospital of JiangNan University, Department of Pediatrics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onlangs gediagnosticeerd met epilepsie (< 2 maanden)
- meer dan twee jaar in deze stad wonen
- geen eerdere blootstelling aan enige chemische vervuiling
Uitsluitingscriteria:
- abnormaal IL-6-niveau voordat dit pilotcohort werd gestart
- andere neurologische aandoeningen behalve epilepsie;
- endocriene ziekten;
- kanker
- anti-inflammatoire cytokinetherapie krijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
De controlegroep
de uitgenodigde recent gediagnosticeerde epilepsie (< 2 maanden) wonen in Wuxi, Jiangsu, China (laag PM2.5-niveau gebaseerd op eerdere officiële PM2.5-records)
|
|
De PM2.5-blootstellingsgroep
de uitgenodigde onlangs gediagnosticeerde epilepsie woont in Xuzhou, Jiangsu, China (hoog PM2.5-niveau op basis van eerdere officiële PM2.5-records)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De niveauveranderingen van baseline IL6 drie maanden later
Tijdsspanne: Vanaf de datum waarop alle deelnemers basislijngegevens documenteerden, tot de datum waarop de laatste deelnemer de veranderingen van biomarkers in perifeer bloed documenteerde, beoordeeld tot 90 dagen
|
Biomarkers van pro-inflammatoire cytokine
|
Vanaf de datum waarop alle deelnemers basislijngegevens documenteerden, tot de datum waarop de laatste deelnemer de veranderingen van biomarkers in perifeer bloed documenteerde, beoordeeld tot 90 dagen
|
|
De niveauveranderingen van baseline 4HNE drie maanden later
Tijdsspanne: Vanaf de datum waarop alle deelnemers basislijngegevens documenteerden, tot de datum waarop de laatste deelnemer de veranderingen van biomarkers in perifeer bloed documenteerde, beoordeeld tot 90 dagen
|
Biomarkers van ferroptosis, een indicator van lipide-reactieve zuurstofspecies
|
Vanaf de datum waarop alle deelnemers basislijngegevens documenteerden, tot de datum waarop de laatste deelnemer de veranderingen van biomarkers in perifeer bloed documenteerde, beoordeeld tot 90 dagen
|
|
De niveauveranderingen van de basislijn van mRNA-expressie van de Nrf2-afhankelijke ferroptosis drie maanden later
Tijdsspanne: Vanaf de datum waarop alle deelnemers basislijngegevens documenteerden, tot de datum waarop de laatste deelnemer de veranderingen van biomarkers in perifeer bloed documenteerde, beoordeeld tot 90 dagen
|
Biomarkers van de Nrf2-afhankelijke ferroptosis
|
Vanaf de datum waarop alle deelnemers basislijngegevens documenteerden, tot de datum waarop de laatste deelnemer de veranderingen van biomarkers in perifeer bloed documenteerde, beoordeeld tot 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/11/16
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .