- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05758129
PM2.5-altistuksen ja ferroptoosin välinen yhteys kohtauspotilailla
PM2.5-altistuksen ja Nrf2:sta riippuvan ferroptoosin muutosten välinen yhteys kohtauspotilaissa
Tämän kohorttitutkimuksen tavoitteena on selvittää PM2.5-altistuksen mahdolliset vaikutukset Nrf2-riippuvaiseen ferroptoosireittiin kohtauspotilailla. Tämän havaintokohortin pääkysymys on, vaikuttaako PM2.5-altistuminen Nrf2-riippuvaiseen ferroptoosireittiin kohtauspotilailla.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: kontrolliryhmä ja ilmansaasteet Nrf2-riippuvaisen ferroptoosireitin biomarkkerien havaitsemiseksi kohtauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Huolimatta ilmansaasteiden (PM2.5) keskushermostoon kohdistuvien vaikutusten tarkasta mekanismista keskustellaan edelleen. On yhä enemmän näyttöä siitä, että ilmansaasteet (PM2,5) vaikuttavat hermostoa rappeutuviin sairauksiin, mukaan lukien epilepsia. Tiedetään hyvin, että ilmansaasteet (PM2.5) lisäävät mikroglian vapauttamien proinflammatoristen sytokiinien tasoa, ja edistynyt tutkimus osoitti, että interleukiini-6:n taso vaikuttaa epilepsian oireisiin. Lisäksi aiemmat tutkimuksemme osoittivat, että Nrf2:lla on ratkaiseva rooli kohtausoireissa ja kognitiivisissa toiminnoissa (NCT05269901). Kuitenkin, muuttaako mikroglian vapauttama PM2.5-indusoitu proinflammatorinen sytokiini Nrf2-riippuvaista ferroptoosia helpottaakseen kohtausoireita ja kognitiivista toimintaa, on vielä tutkimatta. Siksi tämän pilottikohorttitutkimuksen tavoitteena on selvittää mahdollinen yhteys PM2.5-altistuksen ja interleukiini-6-tason muutosten ja Nrf2-riippuvaisen ferroptoosireitin välillä.
Menetelmät:
- Tutkijat valitsivat ensin 30 matalan PM2,5-altistuksen epileptistä lasta ja saman ikäistä korkean PM2,5-altistuksen lasta, joilla oli äskettäin diagnosoitu epilepsia kahdesta kaupungista (Yangzhou ja Xuzhou) kontrolli- ja ilmansaasteiden ryhmään perustuen aiemmat PM2,5-ennätykset;
- Tallensi PM2,5-tason kahdessa kaupungissa viiden päivän välein vuosina 2022.12–2023.3 eron vertailua varten;
- Interleukiini-6 ELISA (IL6) KIT:tä käytettiin vertaamaan proinflammatoristen sytokiinien tasoa kahdessa ryhmässä
- 4 Hydroxynonenal (4HNE) ELISA KIT -sarjaa käytettiin vertaamaan lipidireaktiivisten happilajien tasoa kahdessa ryhmässä
- Reaaliaikaista kvantitatiivista PCR:ää (RT-qPCR) käytettiin Nrf2-riippuvaisen ferroptoosireitin (Nrf2, SLC7A11, GPX4) lähettäjä-RNA:n (mRNA) ilmentymisen vertaamiseen yksityiskohtaisten menetelmien protokollassa.
1. PM2,5-tason lähde: PM2,5-pitoisuudet tallennettiin Kiinan kansantasavallan ekologia- ja ympäristöministeriön tietojen kautta (air.cnemc.cn:18007/) 2. Näytteenotto: Tämän tutkimuksen lopussa ilmoittautunut osallistuja tulee sairaalaan keräämään perifeeristä verta (Jiangnanin yliopiston tytäryhtiö ja Xuzhoun lastensairaala), ja verinäytteet kerättiin etyleenidiamiinitetraetikkahappoon. EDTA) vacutainer-putket ja jaettu sitten leukosyytteihin ja plasmaan lisäkokeita varten. 3. Interleukiini-6 ja 4HNE: Plasman IL-6- ja 4HNE-pitoisuudet havaittiin kompetitiivisella ELISA-menetelmällä 4. RTqPCR-sekvenssi: h-GPX4 eteenpäin: 5'-GAGGCAAGACCGAAGTAAA -3' h-GPX4 taaksepäin: 5'-CCGAACTGGTTACACGGGAA-3' h-SLC7A11 eteenpäin: 5'-TCTCCAAAGGAGGTTACCTGC-3' h-SLC7A11 taaksepäin: 5'-AGACTCCCCTCAGTAAAGTGAC-3' h-NrCTAGGA Eteenpäin5'-'ACTG -Nrf2 taaksepäin 5'- CATGCACGTGAGTGCTCT-3' h-GAPDH eteenpäin: 5'-GGAGCGAGATCCCTCCAAAAT-3' h-GAPDH taaksepäin: 5'-GGCTGTTGTCATACTTCTCATGG-3'
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kiina, 226600
- Affiliated Hospital of JiangNan University, Department of Pediatrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu epilepsia (< 2 kuukautta)
- asunut tässä kaupungissa yli kaksi vuotta
- ei ole aiemmin altistunut kemiallisille saasteille
Poissulkemiskriteerit:
- epänormaali IL-6-taso ennen tämän pilottikohortin aloittamista
- muut neurologiset sairaudet paitsi epilepsia;
- endokriiniset sairaudet;
- syöpä
- saavat anti-inflammatorista sytokiinihoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kontrolliryhmä
kutsutut, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia (< 2 kuukautta), asuvat Wuxissa, Jiangsussa, Kiinassa (alhainen PM2,5-taso aikaisempien virallisten PM2,5-tietueiden perusteella)
|
|
PM2,5-altistusryhmä
kutsutut, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia, asuvat Xuzhoussa, Jiangsussa, Kiinassa (korkea PM2,5-taso aikaisempien virallisten PM2,5-tietueiden perusteella)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason IL6:n taso muuttui kolme kuukautta myöhemmin
Aikaikkuna: Siitä päivämäärästä, jolloin kaikki osallistujat dokumentoivat perustiedot, siihen päivään, jolloin viimeinen osallistuja dokumentoi biomarkkerien muutokset perifeerisessä veressä, arvioituna 90 päivään asti
|
Proinflammatorisen sytokiinin biomarkkerit
|
Siitä päivämäärästä, jolloin kaikki osallistujat dokumentoivat perustiedot, siihen päivään, jolloin viimeinen osallistuja dokumentoi biomarkkerien muutokset perifeerisessä veressä, arvioituna 90 päivään asti
|
|
Perustason 4HNE muuttuu kolme kuukautta myöhemmin
Aikaikkuna: Siitä päivämäärästä, jolloin kaikki osallistujat dokumentoivat perustiedot, siihen päivään, jolloin viimeinen osallistuja dokumentoi biomarkkerien muutokset perifeerisessä veressä, arvioituna 90 päivään asti
|
Ferroptoosin biomarkkerit, lipidireaktiivisten happilajien indikaattori
|
Siitä päivämäärästä, jolloin kaikki osallistujat dokumentoivat perustiedot, siihen päivään, jolloin viimeinen osallistuja dokumentoi biomarkkerien muutokset perifeerisessä veressä, arvioituna 90 päivään asti
|
|
Nrf2-riippuvaisen ferroptoosin mRNA:n ilmentymisen perustason muutokset kolme kuukautta myöhemmin
Aikaikkuna: Siitä päivämäärästä, jolloin kaikki osallistujat dokumentoivat perustiedot, siihen päivään, jolloin viimeinen osallistuja dokumentoi biomarkkerien muutokset perifeerisessä veressä, arvioituna 90 päivään asti
|
Nrf2-riippuvaisen ferroptoosin biomarkkerit
|
Siitä päivämäärästä, jolloin kaikki osallistujat dokumentoivat perustiedot, siihen päivään, jolloin viimeinen osallistuja dokumentoi biomarkkerien muutokset perifeerisessä veressä, arvioituna 90 päivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/11/16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .