- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05758129
Samband mellan PM2.5-exponering och ferroptos hos patienter med anfall
Samband mellan PM2.5-exponering och Nrf2-beroende ferroptosförändringar hos patienter med anfall
Denna kohortstudie syftar till att upptäcka de möjliga effekterna av PM2.5-exponeringar på den Nrf2-beroende ferroptosvägen hos anfallspatienter. Denna observationskohorts huvudfråga är om PM2.5-exponeringar kommer att påverka den Nrf2-beroende ferroptosvägen hos anfallspatienter.
Deltagarna kommer att delas in i två grupper: kontrollgruppen och luftföroreningarna för att upptäcka biomarkörerna för den Nrf2-beroende ferroptosvägen hos anfallspatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Trots den exakta mekanismen för effekterna av luftföroreningar (PM2.5) på det centrala nervsystemet är fortfarande under debatt. Det finns allt fler bevis för att luftföroreningar (PM2,5) kommer att påverka neurodegenerativa sjukdomar inklusive epilepsi. Det är välkänt att luftföroreningar (PM2.5) kommer att öka nivån av proinflammatoriska cytokiner som frisätts av mikroglia, och avancerad forskning visade att nivån av interleukin-6 kommer att påverka epilepsisymptom. Dessutom indikerade vår tidigare forskning att Nrf2 spelar en avgörande roll vid anfallssymptom och kognitiv funktion (NCT05269901). Huruvida PM2.5-inducerat proinflammatoriskt cytokin frisatt av mikroglia kommer att förändra Nrf2-beroende ferroptos för att underlätta anfallssymptom och kognitiv funktion är fortfarande outforskat. Därför syftar denna pilotkohortstudie till att upptäcka det potentiella sambandet mellan PM2.5-exponeringar och förändringarna i interleukin-6-nivån och Nrf2-beroende ferroptosväg
Metoder:
- Utredarna registrerade först 30 barn med låg PM2,5 exponering för epilepsi och åldersmatchade hög PM2,5 barn som nyligen diagnostiserades med epilepsi (< 2 månader) från två städer (Yangzhou och Xuzhou) som kontroll- och luftföroreningsgrupp baserat på tidigare PM2.5-rekord;
- Spelade in PM2,5-nivån i två städer var 5:e dag mellan 2022.12 och 2023.3 för att jämföra skillnaden;
- Interleukin-6 ELISA(IL6) KIT användes för att jämföra den proinflammatoriska cytokinnivån i två grupper
- 4 Hydroxynonenal (4HNE) ELISA KIT användes för att jämföra nivån av lipidreaktiva syreämnen i två grupper
- Kvantitativ PCR i realtid (RT-qPCR) användes för att jämföra uttryck av budbärar-RNA (mRNA) av den Nrf2-beroende ferroptosvägen (Nrf2, SLC7A11, GPX4) protokollet för detaljerade metoder
1. PM2.5-nivåkälla: PM2.5-nivåerna registrerades via data från ministeriet för ekologi och miljö i Folkrepubliken Kina (air.cnemc.cn:18007/) 2. Provtagning: I slutet av denna studie kommer den inskrivna deltagaren till sjukhuset för att samla in perifert blod (Affiliated Hospital of Jiangnan University och Xuzhou Children's Hospital, respektive), och blodproven samlades in i etylendiamintetraättiksyra( EDTA) vacutainerrör och delas sedan upp i leukocyter och plasma för ytterligare experiment 3. Interleukin-6 och 4HNE: Plasmakoncentrationer av IL-6 och 4HNE detekterades med den kompetitiva ELISA-metoden 4. RTqPCR-sekvens: h-GPX4 framåt: 5'-GAGGCAAGACCGAAGTAAACTAC -3' h-GPX4 bakåt: 5'-CCGAACTGGTTACACGGGAA-3' h-SLC7A11 framåt: 5'-TCTCCAAAGGAGGTTACCTGC-3' h-SLC7A11 bakåt: 5'-AGACTCCCCTCAGTAAAGTGAC-3' h-Nrf2 GAGCCCT3'CAGTTAG -Nrf2 bakåt 5'- CATGCACGTGAGTGCTCT-3' h-GAPDH framåt: 5'-GGAGCGAGATCCCCTCCAAAAT-3' h-GAPDH bakåt: 5'-GGCTGTTGTCATACTTCTCATGG-3'
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kina, 226600
- Affiliated Hospital of JiangNan University, Department of Pediatrics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyligen diagnosticerad med epilepsi (< 2 månader)
- bor i denna stad i mer än två år
- ingen exponering för någon kemiförorening tidigare
Exklusions kriterier:
- onormal IL-6-nivå innan man startar denna pilotkohort
- andra neurologiska störningar förutom epilepsi;
- endokrina sjukdomar;
- cancer
- får anti-proinflammatorisk cytokinbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollgruppen
de inbjudna som nyligen diagnostiserats med epilepsi (< 2 månader) bor i Wuxi, Jiangsu, Kina (låg PM2,5-nivå baserat på tidigare officiella PM2,5-poster)
|
|
Exponeringsgruppen för PM2,5
de inbjudna som nyligen diagnostiserats med epilepsi bor i Xuzhou, Jiangsu, Kina (hög PM2.5-nivå baserat på tidigare officiella PM2.5-poster)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivåförändringarna av baslinje IL6 tre månader senare
Tidsram: Från datumet för alla deltagare dokumenterade baslinjedata, tills datumet för den sista deltagaren dokumenterade förändringarna av biomarkörer i perifert blod, bedömd upp till 90 dagar
|
Biomarkörer för proinflammatoriskt cytokin
|
Från datumet för alla deltagare dokumenterade baslinjedata, tills datumet för den sista deltagaren dokumenterade förändringarna av biomarkörer i perifert blod, bedömd upp till 90 dagar
|
|
Nivåförändringarna av baslinje 4HNE tre månader senare
Tidsram: Från datumet för alla deltagare dokumenterade baslinjedata, tills datumet för den sista deltagaren dokumenterade förändringarna av biomarkörer i perifert blod, bedömd upp till 90 dagar
|
Biomarkörer för ferroptos, en indikator på lipidereaktiva syrearter
|
Från datumet för alla deltagare dokumenterade baslinjedata, tills datumet för den sista deltagaren dokumenterade förändringarna av biomarkörer i perifert blod, bedömd upp till 90 dagar
|
|
Nivåförändringarna av baslinjen för mRNA-uttryck av den Nrf2-beroende ferroptosen tre månader senare
Tidsram: Från datumet för alla deltagare dokumenterade baslinjedata, tills datumet för den sista deltagaren dokumenterade förändringarna av biomarkörer i perifert blod, bedömd upp till 90 dagar
|
Biomarkörer för den Nrf2-beroende ferroptosen
|
Från datumet för alla deltagare dokumenterade baslinjedata, tills datumet för den sista deltagaren dokumenterade förändringarna av biomarkörer i perifert blod, bedömd upp till 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/11/16
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .