Asociace mezi expozicí PM2,5 a ferroptózou u pacientů se záchvaty
Asociace mezi expozicí PM2,5 a změnami ferroptózy závislými na Nrf2 u pacientů se záchvaty
Tato kohortová studie si klade za cíl odhalit možné účinky expozice PM2,5 na dráhu ferroptózy závislé na Nrf2 u pacientů se záchvaty. Hlavní otázkou této observační kohorty je, zda expozice PM2,5 ovlivní dráhu ferroptózy závislou na Nrf2 u pacientů se záchvaty.
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: kontrolní skupina a znečištění ovzduší pro detekci biomarkerů feroptózy závislé na Nrf2 u pacientů se záchvaty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Přesný mechanismus účinků znečištění ovzduší (PM2,5) na centrální nervový systém je stále předmětem diskuse. Přibývá důkazů, že znečištění ovzduší (PM2,5) ovlivní neurodegenerativní onemocnění včetně epilepsie. Je dobře známo, že znečištění ovzduší (PM2,5) zvýší hladinu prozánětlivých cytokinů uvolňovaných mikrogliemi a pokročilý výzkum ukázal, že hladina interleukinu-6 ovlivní příznaky epilepsie. Náš předchozí výzkum navíc ukázal, že Nrf2 hraje klíčovou roli v příznacích záchvatů a kognitivních funkcích (NCT05269901). Stále však není prozkoumáno, zda prozánětlivý cytokin vyvolaný PM2.5 uvolňovaný mikroglií změní ferroptózu závislou na Nrf2, aby se usnadnily příznaky záchvatů a kognitivní funkce. Cílem této pilotní kohortové studie je proto odhalit potenciální souvislost mezi expozicemi PM2,5 a změnami v hladině interleukinu-6 a ferroptóze závislé na Nrf2
Metody:
- Vyšetřovatelé nejprve zařadili 30 dětí s nízkou expozicí PM2,5 epileptických dětí a dětí ve stejném věku s vysokou expozicí PM2,5, u kterých byla nedávno diagnostikována epilepsie (< 2 měsíce) ze dvou měst (Yangzhou a Xuzhou) jako kontrolní a znečištěná skupina na základě předchozí záznamy PM2,5;
- Zaznamenána úroveň PM2,5 ve dvou městech každých 5 dní mezi 2022.12 a 2023.3 pro porovnání rozdílu;
- Interleukin-6 ELISA（IL6） KIT byl použit k porovnání hladiny prozánětlivých cytokinů ve dvou skupinách
- 4 Hydroxynonenal （4HNE） ELISA KIT byl použit k porovnání hladiny lipidových reaktivních forem kyslíku ve dvou skupinách
- Kvantitativní PCR v reálném čase (RT-qPCR) byla použita k porovnání exprese messenger RNA (mRNA) dráhy ferroptózy závislé na Nrf2 (Nrf2, SLC7A11, GPX4) Protokol podrobných metod
1. Zdroj hladiny PM2,5: hladiny PM2,5 byly zaznamenány prostřednictvím údajů Ministerstva ekologie a životního prostředí Čínské lidové republiky (air.cnemc.cn:18007/) 2. Odběr vzorků: Na konci této studie se zapsaný účastník dostaví do nemocnice k odběru periferní krve (přidružená nemocnice Jiangnan University a Xuzhou Children's Hospital, v tomto pořadí) a vzorky krve byly odebrány do kyseliny ethylendiamintetraoctové（ EDTA） vakuové zkumavky a poté rozděleny na leukocyty a plazmu pro další experimenty 3. Interleukin-6 a 4HNE: Plazmatické koncentrace IL-6 a 4HNE byly detekovány kompetitivní metodou ELISA 4. RTqPCR sekvence: h-GPX4 vpřed: 5'-GAGGCAAGACCGAAGTAAACT -3' h-GPX4 vzad: 5'-CCGAACTGGTTACACGGGAA-3' h-SLC7A11 vpřed: 5'-TCTCCAAAGGAGGTTACCTGC-3' h-SLC7A11 vzad: 5'-AGACTCCCCTCAGTAAAGTGAC-3' h-NrfTAG2 vpřed GACCTC'-CA -Nrf2 vzad 5'- CATGCACGTGAGTGCTCT-3' h-GAPDH vpřed: 5'-GGAGCGAGATCCCTCCAAAAT-3' h-GAPDH vzad: 5'-GGCTGTTGTCATACTTCTCATGG-3'
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Čína, 226600
- Affiliated Hospital of JiangNan University, Department of Pediatrics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nedávno diagnostikovaná epilepsie (< 2 měsíce)
- žije v tomto městě déle než dva roky
- předtím žádné chemické znečištění
Kritéria vyloučení:
- abnormální hladina IL-6 před zahájením této pilotní kohorty
- jiné neurologické poruchy kromě epilepsie;
- endokrinní onemocnění;
- rakovina
- dostávat protizánětlivou léčbu cytokiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolní skupina
pozvaní, kterým byla nedávno diagnostikována epilepsie (< 2 měsíce), žijí ve Wuxi, Jiangsu, Čína (nízká hladina PM2,5 na základě předchozích oficiálních záznamů PM2,5)
|
|
Skupina expozice PM2,5
pozvaní, kterým byla nedávno diagnostikována epilepsie, žijí v Xuzhou, Jiangsu, Čína (vysoká hladina PM2,5 na základě předchozích oficiálních záznamů PM2,5)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina výchozí hodnoty IL6 se změnila o tři měsíce později
Časové okno: Od data všech účastníků zdokumentovaných výchozích dat, do data, kdy poslední účastník dokumentoval změny biomarkerů v periferní krvi, hodnocené do 90 dnů
|
Biomarkery prozánětlivých cytokinů
|
Od data všech účastníků zdokumentovaných výchozích dat, do data, kdy poslední účastník dokumentoval změny biomarkerů v periferní krvi, hodnocené do 90 dnů
|
|
Úroveň základní 4HNE se změnila o tři měsíce později
Časové okno: Od data všech účastníků zdokumentovaných výchozích dat, do data, kdy poslední účastník dokumentoval změny biomarkerů v periferní krvi, hodnocené do 90 dnů
|
Biomarkery feroptózy, indikátor lipidových reaktivních forem kyslíku
|
Od data všech účastníků zdokumentovaných výchozích dat, do data, kdy poslední účastník dokumentoval změny biomarkerů v periferní krvi, hodnocené do 90 dnů
|
|
Změny úrovně základní linie exprese mRNA ferroptózy závislé na Nrf2 o tři měsíce později
Časové okno: Od data všech účastníků zdokumentovaných výchozích dat, do data, kdy poslední účastník dokumentoval změny biomarkerů v periferní krvi, hodnocené do 90 dnů
|
Biomarkery ferroptózy závislé na Nrf2
|
Od data všech účastníků zdokumentovaných výchozích dat, do data, kdy poslední účastník dokumentoval změny biomarkerů v periferní krvi, hodnocené do 90 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/11/16
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vystavení znečištěnému ovzduší
-
Cairo UniversityDokončenoFekry VS Air-Q Intubating AirwaysEgypt
-
Dr.Mahak MehtaDokončenoProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; LBM- Nanosecurity platform - CEA Grenoble; LR2N - Nanosecurity...UkončenoZaměstnanci společnosti Air France pracující na letištích v Marseille a Paříži (zaměstnanci letové linky a administrativní zaměstnanci)Francie
-
Cardiochirurgia E.H.Dokončeno