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発作患者におけるPM2.5曝露とフェロトーシスとの関連

2023年3月5日 更新者:Affiliated Hospital of Jiangnan University

発作患者における PM2.5 曝露と Nrf2 依存性フェロトーシス変化との関連

このコホート研究は、発作患者の Nrf2 依存性フェロトーシス経路に対する PM2.5 曝露の影響の可能性を発見することを目的としています。 この観察コホートの主な問題は、PM2.5 曝露が発作患者の Nrf2 依存性フェロトーシス経路に影響を与えるかどうかです。

参加者は 2 つのグループに分けられます: 発作患者の Nrf2 依存性フェロトーシス経路のバイオマーカーを検出するための対照群と大気汚染。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

背景: 中枢神経系に対する大気汚染 (PM2.5) の影響の正確なメカニズムにもかかわらず、まだ議論中です。 大気汚染 (PM2.5) がてんかんなどの神経変性疾患に影響を与えるという証拠が増えています。 大気汚染 (PM2.5) がミクログリアから放出される炎症誘発性サイトカインのレベルを上昇させることはよく知られており、高度な研究により、インターロイキン 6 のレベルがてんかんの症状に影響を与えることが示されました。 さらに、以前の研究では、Nrf2 が発作の症状と認知機能において重要な役割を果たしていることが示されました (NCT05269901)。 ただし、ミクログリアによって放出される PM2.5 誘導性炎症性サイトカインが Nrf2 依存性フェロトーシスを変化させて発作症状と認知機能を促進するかどうかは、まだ調査されていません。 したがって、このパイロット コホート研究は、PM2.5 曝露とインターロイキン 6 レベルおよび Nrf2 依存性フェロトーシス経路の変化との間の潜在的な関連性を発見することを目的としています。

方法:

  1. 研究者はまず、2 つの都市 (揚州と徐州) から最近てんかんと診断された (2 か月未満) 低 PM2.5 曝露のてんかんの子供と同年齢の高 PM2.5 曝露の子供 30 人を、以下に基づく対照および大気汚染グループとして登録しました。以前の PM2.5 記録;
  2. 2022.12 から 2023.3 までの 5 日ごとに 2 つの都市の PM2.5 レベルを記録し、差を比較しました。
  3. Interleukin-6 ELISA(IL6) KIT を使用して、2 つのグループの炎症性サイトカインのレベルを比較しました
  4. 4 Hydroxynonenal (4HNE) ELISA KIT を使用して、2 つのグループの脂質活性酸素種レベルを比較しました
  5. リアルタイム定量PCR(RT-qPCR)を使用して、Nrf2依存性フェロトーシス経路(Nrf2、SLC7A11、GPX4)のメッセンジャーRNA(mRNA)発現を比較しました 詳細な方法プロトコル

1. PM2.5 レベルの出典: PM2.5 レベルは、中華人民共和国生態環境省のデータを介して記録されました (air.cnemc.cn:18007/)。 2.サンプル採取:この研究の最後に、登録された参加者は末梢血を採取するために病院に来ます(それぞれ江南大学付属病院と徐州小児病院)、血液サンプルはエチレンジアミン四酢酸( 3. Interleukin-6 および 4HNE: 血漿中の IL-6 および 4HNE 濃度を競合 ELISA 法で検出 4. RTqPCR シーケンス: h-GPX4 forward: 5'-GAGGCAAGACCGAAGTAAACTAC -3' h-GPX4 リバース: 5'-CCGAACTGGTTACACGGGAA-3' h-SLC7A11 フォワード: 5'-TCTCCAAAGGAGGTTACCTGC-3' h-SLC7A11 リバース: 5'-AGACTCCCCTCAGTAAAGTGAC-3' h-Nrf2 フォワード5'-ATAGCTGAGCCCAGTATC-3' h -Nrf2 リバース 5'- CATGCACGTGAGTGCTCT-3' h-GAPDH フォワード: 5'-GGAGCGAGATCCCTCCAAAAT-3' h-GAPDH リバース: 5'-GGCTGTTGTCATACTTCTCATGG-3'

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jiangsu
      • Wuxi、Jiangsu、中国、226600
        • Affiliated Hospital of JiangNan University, Department of Pediatrics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対照群は、ウェブサイト、電子メール、およびポスターを介して、無錫市に住む招待されたてんかんの子供たちから選択されます。 PM2.5グループは、ウェブサイト、電子メール、およびポスターを介して、徐州市に住む招待されたボランティアから選択されます。

説明

包含基準:

  1. -最近てんかんと診断された(<2か月)
  2. この都市に2年以上住んでいる
  3. 以前は化学汚染にさらされていません

除外基準:

  1. このパイロットコホートを開始する前の異常なIL-6レベル
  2. てんかんを除く他の神経障害;
  3. 内分泌疾患;
  4. 抗炎症性サイトカイン療法を受ける

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
コントロールグループ
招待者は、最近てんかんと診断された (< 2 か月) 中国の江蘇省無錫に住んでいる (以前の公式 PM2.5 記録に基づく低 PM2.5 レベル)
PM2.5曝露グループ
招待者は最近、中国の江蘇省徐州市でてんかんと診断されました (以前の公式の PM2.5 記録に基づく高い PM2.5 レベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月後のベースラインIL6のレベルの変化
時間枠:すべての参加者がベースラインデータを文書化した日から、最後の参加者が末梢血のバイオマーカーの変化を文書化した日まで、最大90日間評価
炎症性サイトカインのバイオマーカー
すべての参加者がベースラインデータを文書化した日から、最後の参加者が末梢血のバイオマーカーの変化を文書化した日まで、最大90日間評価
3か月後のベースライン4HNEのレベル変化
時間枠:すべての参加者がベースラインデータを文書化した日から、最後の参加者が末梢血のバイオマーカーの変化を文書化した日まで、最大90日間評価
脂質活性酸素種の指標であるフェロトーシスのバイオマーカー
すべての参加者がベースラインデータを文書化した日から、最後の参加者が末梢血のバイオマーカーの変化を文書化した日まで、最大90日間評価
3か月後のNrf2依存性フェロトーシスのmRNA発現のベースラインのレベル変化
時間枠:すべての参加者がベースラインデータを文書化した日から、最後の参加者が末梢血のバイオマーカーの変化を文書化した日まで、最大90日間評価
Nrf2 依存性フェロトーシスのバイオマーカー
すべての参加者がベースラインデータを文書化した日から、最後の参加者が末梢血のバイオマーカーの変化を文書化した日まで、最大90日間評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (予想される)

2023年3月10日

研究の完了 (予想される)

2023年3月25日

試験登録日

最初に提出

2023年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月5日

最初の投稿 (見積もり)

2023年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月5日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022/11/16

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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