중앙 원심성 반흔성 탈모증의 새로운 치료법으로서 레비앙 레드 올 LED 캡에 대한 연구
이 연구의 목적은 레비안 레드 올 LED 캡이 모낭을 성장기 성장으로 되돌리거나 염증을 개선함으로써 중앙원심반흔성탈모증(CCCA)에 효과적인 치료법이 될 가능성을 보이는지 알아보는 것입니다. 주요 결과는 탈모 퇴행이 중단되었는지 확인하는 것입니다. 이차 결과에는 모발 재성장 및 질병의 징후 및 증상 완화가 포함됩니다.
참가자는 현재 남성형 탈모증 권장 사항인 10분 치료 요법을 위해 하루에 한 번 Revian Red All LED 캡을 사용하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Revian Red All LED 캡에 대한 새로운 치료법에 참여할 의향이 있는 피험자는 이 연구에 등록할 것입니다. 캡은 620nm와 660nm의 두 가지 파장의 빛을 사용합니다. 각 과목에 대해 학습 캡이 제공됩니다. 피험자는 현재 남성형 탈모증 권장 사항인 10분 치료 요법으로 하루에 한 번 캡을 사용합니다. 피험자는 총 6개월 동안 캡을 사용합니다. 캡을 사용하기 위해 대상자는 Bluetooth를 사용하여 휴대폰 장치의 Smart App에 Revian Red All LED 캡을 연결합니다. 피험자는 스마트 앱을 사용하여 한도를 사용하도록 일일 알림을 설정하고 사용량을 추적 및 기록하고 10분 타이머를 사용할 수 있습니다. 추가 정보는 스마트 앱에 저장되지 않습니다. 피험자만 개인 휴대폰 장치에 있는 스마트 앱에 액세스할 수 있습니다.
헤어라인 안정화 및 재성장 가능성을 평가하기 위해 치료 시작 전 및 총 x 6개월 동안 2개월마다 표준화된 사진 및 삼중경 사진을 촬영합니다. 베이스라인 사진과 완성 사진도 비지오 장비로 찍게 됩니다. 이것은 연구 전반에 걸쳐 현재 모발의 색소 침착을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 등록 전에 모든 참가자는 연구 목적에 대한 자세한 설명을 받고 서면 동의서를 받게 됩니다. 탈모의 임상 이력 및 이전 치료 이력은 모든 피험자에게 표준화된 설문지를 시행하여 얻을 수 있습니다. 피험자는 또한 방문할 때마다 탈모 증상에 관한 설문지를 작성할 것입니다. 총 4번의 방문(치료 전 방문 1회 및 후속 방문 3회)이 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences, Dermatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 여성
- CCCA II-IV기의 생검으로 입증된 진단.
- 최소 3개월 동안 변화 없이 안정적인 치료를 받아야 합니다(독시사이클린, 국소 스테로이드, 미녹시딜 및/또는 8회 병변내 스테로이드 사용 후).
제외 기준:
- CCCA가 아닌 다른 형태의 탈모가 있는 피험자
- 탈모증에 대한 광원으로 사전 치료
- 남성의 CCCA 유병률이 매우 낮아 임상 환경에서 사례를 찾기가 어렵기 때문에 남성은 본 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
6개월 동안 매일 10분씩 레비앙 레드 올 LED 캡 사용
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캡은 듀얼 밴드 LED 라이트 테라피 무선 "스마트" 캡입니다.
남성과 여성 모두 남성형 탈모증(1일 1회 사용, 10분 치료 요법)에 효과적인 것으로 나타났습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사진으로 문서화 된 헤어 라인의 모양
기간: 기준선에서 6 개월
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표준화 된 카메라 및 두피의 피부과 사진으로 문서화 된 헤어 라인의 안정화 및 재성장 사진
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기준선에서 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 헤어 라인 평가 점수의 변화
기간: 기준선에서 6 개월
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피험자들은 탈모 증상과 관련하여 표준화 된 설문지를 완료 할 것입니다. 인식 피부과 생활 품질 지수 (DLQI) 설문 조사 - DLQI는 각 질문의 점수를 합산하여 최대 30 점과 최소 0의 점수를 얻음으로써 계산됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 많이 부과됩니다.
DLQI는 또한 가능한 최대 점수 30의 백분율로 표현 될 수 있습니다.
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기준선에서 6 개월
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연구 의사에 의한 헤어 라인 변화에 대한 주변 척도 척도 평가의 변화
기간: 기준선에서 6 개월
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두피 및 모발 검사 및 측정을위한 그레이더 설문 조사 완료에 따른 평가 : 주변 척도 스케일 경증 - 두피의 <10%에 영향을 미칩니다. 보통 - 두피의 10-30%에 영향을 미칩니다. 심한 - 두피의> 30%에 영향을 미칩니다. Vellus/중간/터미널 헤어 샤프트 이외의 모든 징후 : 헤어 샤프트 유형의 백분율 |
기준선에서 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amy McMichael, M.D., Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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