당뇨병 전증 환자에 대한 메트포르민과 사과 사이다 식초(ACV)의 임상적 효능 및 안전성 (BUHSCK)
2023년 8월 25일 업데이트: Dr. Shizma Junejo, Bahria University
이 임상 시험의 목표는 당뇨병 전증 환자에서 메트포르민과 사과식초의 효능과 안전성을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 당뇨병 전증 환자에서 메트포르민과 사과식초의 효능
- 당뇨병 전증 환자에서 메트포르민과 사과식초의 안전성
연구자들은 메트포르민을 복용하는 당뇨병 전증 환자 그룹과 사과식초를 복용하는 당뇨병 전증 환자 그룹을 비교하여 안전성과 효능에 차이가 있는지 알아볼 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Karachi, 파키스탄
- Diabetologist Clinics (02)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 17~40세
- 체질량지수(BMI) 과체중 및 비만
- FBS(100-125mg/dl)
- HBA1c 5.7%~6.4%
제외 기준:
- 확립된 당뇨병, 간 또는 신부전 등의 수반되는 의학적 문제.
- 메트포르민이나 사과 식초에 대한 알려진 알레르기 또는 불내증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 메트포르민
정제 Metformin HCl 500 mg 경구당 12주 동안 하루 2회
|
당뇨병 전증 환자의 혈당 지수 개선을 목표로 Tab Metformin HCL 500mg을 하루 2회 투여
|
|
활성 비교기: 사과 식초
사과식초 1일 15ml를 물 200ml에 희석하여 12주 동안 섭취
|
당뇨병 전증 환자의 혈당 지수 개선을 목표로 하는 사과식초
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
당화혈색소
기간: 12주
|
당화혈색소(HbA1c)의 변화율(%)
|
12주
|
|
공복 혈당
기간: 12주
|
Mg/dL 단위의 공복 혈당(FBS) 변화
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr.Shizma Junejo, MBBS,MSc, Bahria University Health Sciences Campus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ERC 123/2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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