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Eficacia clínica y seguridad de la metformina frente al vinagre de sidra de manzana (ACV) en prediabéticos (BUHSCK)

25 de agosto de 2023 actualizado por: Dr. Shizma Junejo, Bahria University

El objetivo de este ensayo clínico es comparar la eficacia y seguridad de la metformina frente al vinagre de sidra de manzana en prediabéticos. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • Eficacia de la metformina frente al vinagre de manzana en prediabéticos
  • Seguridad de la metformina frente al vinagre de manzana en prediabéticos

Los investigadores compararán un grupo de prediabéticos que toman metformina con un grupo de prediabéticos que toman vinagre de sidra de manzana para ver si hay diferencias en la seguridad y eficacia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
      • Karachi, Pakistán
        • Diabetologist Clinics (02)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Machos y hembras
  • 17-40 años de edad
  • Índice de masa corporal (IMC) sobrepeso y obesidad
  • SFB (100-125 mg/dl)
  • HBA1c 5,7% a 6,4%

Criterio de exclusión:

  • Problemas médicos concomitantes como diabetes establecida, insuficiencia hepática o renal, etc.
  • Alergia o intolerancia conocida a la metformina o al vinagre de sidra de manzana.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Metformina
Tableta Metformina HCl 500 mg por vía oral dos veces al día durante 12 semanas
Droga: Clorhidrato de metformina (HCL)
Tab Metformin HCL 500 mg dos veces al día destinado a mejorar los índices glucémicos en prediabéticos
Comparador activo: Vinagre de sidra de manzana
Vinagre de Manzana 15ml al día diluido en 200ml de agua durante 12 semanas
Suplemento dietético: Vinagre de sidra de manzana
Vinagre de manzana destinado a mejorar los índices glucémicos en prediabéticos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemoglobina glicada
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio en la hemoglobina glicosilada (HbA1c) en porcentaje
12 semanas
Glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio en el nivel de azúcar en sangre en ayunas (FBS) en mg/dL
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bahria University

Investigadores

  • Investigador principal: Dr.Shizma Junejo, MBBS,MSc, Bahria University Health Sciences Campus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ERC 123/2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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