Klinische werkzaamheid en veiligheid van metformine versus appelazijn (ACV) bij prediabetici (BUHSCK)
25 augustus 2023 bijgewerkt door: Dr. Shizma Junejo, Bahria University
Het doel van deze klinische proef is het vergelijken van de werkzaamheid en veiligheid van metformine versus appelciderazijn bij prediabetici. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Werkzaamheid van metformine versus appelciderazijn bij prediabetici
- Veiligheid van metformine versus appelciderazijn bij prediabetici
Onderzoekers zullen een groep prediabetici die metformine gebruiken, vergelijken met een groep prediabetici die appelciderazijn gebruiken om te zien of er verschil is in veiligheid en werkzaamheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Diabetologist Clinics (02)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannetjes en vrouwtjes
- 17-40 jaar oud
- Body Mass Index (BMI) overgewicht en obesitas
- FBS (100-125 mg/dl)
- HBA1c 5,7% tot 6,4%
Uitsluitingscriteria:
- Bijkomende medische problemen zoals vastgestelde diabetes, lever- of nierinsufficiëntie enz.
- Bekende allergie of intolerantie voor metformine of appelazijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Metformine
Tablet Metformine HCl 500 mg oraal tweemaal daags gedurende 12 weken
|
Tabblad Metformine HCL 500 mg tweemaal daags gericht op het verbeteren van de glycemische indexen bij prediabetici
|
|
Actieve vergelijker: Appelcider azijn
Appelazijn 15 ml per dag verdund in 200 ml water gedurende 12 weken
|
Appelciderazijn gericht op het verbeteren van de glycemische indexen bij prediabetici
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geglyceerde hemoglobine
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verandering in geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) in procenten
|
12 weken
|
|
Bloedsuiker bij vasten
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verandering in nuchtere bloedsuikerspiegel (FBS) in mg/dl
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr.Shizma Junejo, MBBS,MSc, Bahria University Health Sciences Campus
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERC 123/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .