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Klinische Wirksamkeit und Sicherheit von Metformin im Vergleich zu Apfelessig (ACV) bei Prädiabetikern (BUHSCK)

25. August 2023 aktualisiert von: Dr. Shizma Junejo, Bahria University

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Metformin im Vergleich zu Apfelessig bei Prädiabetikern zu vergleichen. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  • Wirksamkeit von Metformin im Vergleich zu Apfelessig bei Prädiabetikern
  • Sicherheit von Metformin im Vergleich zu Apfelessig bei Prädiabetikern

Forscher werden eine Gruppe von Prädiabetikern, die Metformin einnehmen, mit einer Gruppe von Prädiabetikern vergleichen, die Apfelessig einnehmen, um festzustellen, ob es Unterschiede in der Sicherheit und Wirksamkeit gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Diabetologist Clinics (02)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • 17-40 Jahre alt
  • Body-Mass-Index (BMI) Übergewicht und Fettleibigkeit
  • FBS (100-125 mg/dl)
  • HBA1c 5,7 % bis 6,4 %

Ausschlusskriterien:

  • Begleitende medizinische Probleme wie Diabetes, Leber- oder Niereninsuffizienz usw.
  • Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Metformin oder Apfelessig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Metformin
Tablette Metformin HCl 500 mg pro oral zweimal täglich für 12 Wochen
Arzneimittel: Metforminhydrochlorid (HCL)
Tab Metformin HCL 500 mg zweimal täglich zur Verbesserung des glykämischen Index bei Prädiabetikern
Aktiver Komparator: Apfelessig
Apfelessig 15 ml pro Tag, verdünnt in 200 ml Wasser, 12 Wochen lang
Nahrungsergänzungsmittel: Apfelessig
Apfelessig zur Verbesserung des glykämischen Index bei Prädiabetikern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykiertes Hämoglobin
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) in Prozent
12 Wochen
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung des Nüchternblutzuckers (FBS) in mg/dl
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bahria University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr.Shizma Junejo, MBBS,MSc, Bahria University Health Sciences Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERC 123/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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