Efficacité clinique et innocuité de la metformine par rapport au vinaigre de cidre de pomme (ACV) chez les prédiabétiques (BUHSCK)
25 août 2023 mis à jour par: Dr. Shizma Junejo, Bahria University
Le but de cet essai clinique est de comparer l'efficacité et l'innocuité de la metformine par rapport au vinaigre de cidre de pomme chez les prédiabétiques. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Efficacité de la metformine par rapport au vinaigre de cidre de pomme chez les prédiabétiques
- Sécurité de la metformine par rapport au vinaigre de cidre de pomme chez les prédiabétiques
Les chercheurs compareront un groupe de prédiabétiques prenant de la metformine avec un groupe de prédiabétiques prenant du vinaigre de cidre de pomme pour voir s'il existe une différence en termes de sécurité et d'efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Diabetologist Clinics (02)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Mâles et femelles
- 17-40 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) en surpoids et obésité
- FBS (100-125 mg/dl)
- HBA1c 5,7 % à 6,4 %
Critère d'exclusion:
- Problèmes médicaux concomitants comme un diabète établi, une insuffisance hépatique ou rénale, etc.
- Allergie ou intolérance connue à la metformine ou au vinaigre de cidre de pomme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Metformine
Comprimé Metformine HCl 500 mg par voie orale deux fois par jour pendant 12 semaines
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Tab Metformin HCL 500 mg deux fois par jour visant à améliorer les indices glycémiques chez les prédiabétiques
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|
Comparateur actif: Vinaigre de cidre de pomme
Vinaigre de cidre de pomme 15 ml par jour dilué dans 200 ml d'eau pendant 12 semaines
|
Vinaigre de cidre de pomme visant à améliorer les indices glycémiques chez les prédiabétiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémoglobine glyquée
Délai: 12 semaines
|
Variation de l'hémoglobine glycosylée (HbA1c) en pourcentage
|
12 semaines
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Glycémie à jeun
Délai: 12 semaines
|
Modification de la glycémie à jeun (FBS) en mg/dL
|
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr.Shizma Junejo, MBBS,MSc, Bahria University Health Sciences Campus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2023
Première publication (Réel)
8 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERC 123/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .