Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt og sikkerhed af metformin versus æblecidereddike (ACV) hos prædiabetikere (BUHSCK)

25. august 2023 opdateret af: Dr. Shizma Junejo, Bahria University

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effektivitet og sikkerhed af metformin versus æblecidereddike hos prædiabetikere. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Effekten af ​​metformin versus æblecidereddike hos prædiabetikere
  • Sikkerhed af metformin versus æblecidereddike hos prædiabetikere

Forskere vil sammenligne en gruppe af prædiabetikere, der tager metformin, med en gruppe af prædiabetikere, der tager æblecidereddike for at se, om der er forskel i sikkerhed og effektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Diabetologist Clinics (02)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og Kvinder
  • 17-40 år
  • Body Mass Index (BMI) overvægtig og fede
  • FBS (100-125 mg/dl)
  • HBA1c 5,7 % til 6,4 %

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidige medicinske problemer som konstateret diabetes, lever- eller nyreinsufficiens mv.
  • Kendt allergi eller intolerance over for metformin eller æblecidereddike

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Metformin
Tablet Metformin HCl 500 mg per oral to gange dagligt i 12 uger
Medicin: Metforminhydrochlorid (HCL)
Tab Metformin HCL 500mg to gange dagligt rettet mod at forbedre glykæmiske indekser hos prædiabetikere
Aktiv komparator: Æble cider eddike
Æblecidereddike 15 ml om dagen fortyndet i 200 ml vand i 12 uger
Kosttilskud: Æble cider eddike
Æblecidereddike har til formål at forbedre glykæmiske indekser hos prædiabetikere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glyceret hæmoglobin
Tidsramme: 12 uger
Ændring i glykosyleret hæmoglobin (HbA1c ) i procent
12 uger
Fastende blodsukker
Tidsramme: 12 uger
Ændring i fasteblodsukker (FBS) i mg/dL
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bahria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr.Shizma Junejo, MBBS,MSc, Bahria University Health Sciences Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERC 123/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metforminhydrochlorid (HCL)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner