Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická účinnost a bezpečnost metforminu versus jablečný ocet (ACV) u prediabetiků (BUHSCK)

25. srpna 2023 aktualizováno: Dr. Shizma Junejo, Bahria University

Cílem této klinické studie je porovnat účinnost a bezpečnost metforminu oproti jablečnému octu u prediabetiků. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Účinnost metforminu versus jablečný ocet u prediabetiků
  • Bezpečnost metforminu versus jablečný ocet u prediabetiků

Výzkumníci porovnají skupinu prediabetiků užívajících metformin se skupinou prediabetiků užívajících jablečný ocet, aby zjistili, zda existuje rozdíl v bezpečnosti a účinnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Karachi, Pákistán
        • Diabetologist Clinics (02)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samci a samice
  • 17-40 let věku
  • Body Mass index (BMI) nadváha a obezita
  • FBS (100–125 mg/dl)
  • HBA1c 5,7 % až 6,4 %

Kritéria vyloučení:

  • Doprovodné zdravotní problémy, jako je prokázaná cukrovka, jaterní nebo renální insuficience atd.
  • Známá alergie nebo intolerance na metformin nebo jablečný ocet

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Metformin
Tableta Metformin HCl 500 mg perorálně dvakrát denně po dobu 12 týdnů
Lék: Metformin hydrochlorid (HCL)
Tab Metformin HCL 500 mg dvakrát denně zaměřený na zlepšení glykemických indexů u prediabetiků
Aktivní komparátor: Jablečný ocet
Jablečný ocet 15 ml denně zředěný ve 200 ml vody po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: Jablečný ocet
Jablečný ocet zaměřený na zlepšení glykemických indexů u prediabetiků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykovaný hemoglobin
Časové okno: 12 týdnů
Změna glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c ) v procentech
12 týdnů
Hladina krevního cukru
Časové okno: 12 týdnů
Změna hladiny cukru v krvi nalačno (FBS) v mg/dl
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bahria University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr.Shizma Junejo, MBBS,MSc, Bahria University Health Sciences Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERC 123/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metformin hydrochlorid (HCL)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit