前糖尿病患者におけるメトホルミンとリンゴ酢（ACV）の臨床効果と安全性 (BUHSCK)
2023年8月25日 更新者：Dr. Shizma Junejo、Bahria University
この臨床試験の目的は、前糖尿病患者におけるメトホルミンとリンゴ酢の有効性と安全性を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 前糖尿病患者におけるメトホルミンとリンゴ酢の有効性
- 前糖尿病患者におけるメトホルミンとリンゴ酢の安全性
研究者は、メトホルミンを服用している前糖尿病患者のグループとリンゴ酢を服用している前糖尿病患者のグループを比較し、安全性と有効性に違いがあるかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Karachi、パキスタン
- Diabetologist Clinics (02)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男性と女性
- 17～40歳
- 体格指数 (BMI) 過体重および肥満
- FBS (100-125 mg/dl)
- HBA1c 5.7% ～ 6.4%
除外基準:
- 確立された糖尿病、肝機能不全、腎機能不全などの付随する医学的問題。
- メトホルミンまたはリンゴ酢に対する既知のアレルギーまたは不耐症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：メトホルミン
錠剤メトホルミン塩酸塩 500 mg を 1 日 2 回、12 週間経口投与
|
前糖尿病患者の血糖指数の改善を目的としたタブ メトホルミン HCL 500mg 1 日 2 回
|
|
アクティブコンパレータ：リンゴ酢
アップルサイダービネガー 1日あたり15mlを200mlの水で希釈して12週間摂取
|
前糖尿病患者の血糖指数の改善を目的としたリンゴ酢
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
糖化ヘモグロビン
時間枠：12週間
|
グリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) の変化 (パーセント)
|
12週間
|
|
空腹時血糖
時間枠：12週間
|
空腹時血糖値（FBS）の変化（mg/dL）
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dr.Shizma Junejo, MBBS,MSc、Bahria University Health Sciences Campus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年4月1日
研究の完了 (実際)
2023年7月15日
試験登録日
最初に提出
2023年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月6日
最初の投稿 (実際)
2023年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月25日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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