Eficácia clínica e segurança da metformina versus vinagre de maçã (ACV) em pré-diabéticos (BUHSCK)
25 de agosto de 2023 atualizado por: Dr. Shizma Junejo, Bahria University
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a eficácia e segurança da metformina versus vinagre de maçã em pré-diabéticos. As principais questões que pretende responder são:
- Eficácia da metformina versus vinagre de maçã em pré-diabéticos
- Segurança da metformina versus vinagre de maçã em pré-diabéticos
Os pesquisadores irão comparar o grupo de pré-diabéticos que tomam metformina com o grupo de pré-diabéticos que tomam vinagre de maçã para ver se há diferença na segurança e eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Karachi, Paquistão
- Diabetologist Clinics (02)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e Feminino
- 17-40 anos de idade
- Índice de massa corporal (IMC) com sobrepeso e obesidade
- FBS (100-125 mg/dl)
- HBA1c 5,7% a 6,4%
Critério de exclusão:
- Problemas médicos concomitantes como diabetes estabelecida, insuficiências hepáticas ou renais, etc.
- Alergia ou intolerância conhecida à metformina ou vinagre de maçã
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Metformina
Comprimido de metformina HCl 500 mg por via oral duas vezes ao dia durante 12 semanas
|
Tab Metformina HCL 500 mg duas vezes ao dia com o objetivo de melhorar os índices glicêmicos em pré-diabéticos
|
|
Comparador Ativo: Vinagre de maçã
Vinagre de maçã 15ml por dia diluído em 200 ml de água durante 12 semanas
|
Vinagre de maçã visa melhorar os índices glicêmicos em pré-diabéticos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hemoglobina glicada
Prazo: 12 semanas
|
Alteração na hemoglobina glicosilada (HbA1c) em porcentagem
|
12 semanas
|
|
Açúcar no sangue em jejum
Prazo: 12 semanas
|
Alteração no açúcar no sangue em jejum (FBS) em mg/dL
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr.Shizma Junejo, MBBS,MSc, Bahria University Health Sciences Campus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERC 123/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .