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Efficacia clinica e sicurezza della metformina rispetto all'aceto di mele (ACV) nei prediabetici (BUHSCK)

25 agosto 2023 aggiornato da: Dr. Shizma Junejo, Bahria University

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'efficacia e la sicurezza della metformina rispetto all'aceto di mele nei prediabetici. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • Efficacia della metformina rispetto all'aceto di mele nei prediabetici
  • Sicurezza della metformina rispetto all'aceto di mele nei prediabetici

I ricercatori confronteranno il gruppo di prediabetici che assumono metformina con il gruppo di prediabetici che assumono aceto di mele per vedere se c’è differenza in termini di sicurezza ed efficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Diabetologist Clinics (02)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine
  • 17-40 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) sovrappeso e obeso
  • FBS (100-125 mg/dl)
  • HBA1c dal 5,7% al 6,4%

Criteri di esclusione:

  • Problemi medici concomitanti come diabete accertato, insufficienza epatica o renale, ecc.
  • Allergia o intolleranza nota alla metformina o all'aceto di mele

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Metformina
Compressa Metformina HCl 500 mg per via orale due volte al giorno per 12 settimane
Droga: Metformina cloridrato (HCL)
Tab Metformina HCL 500 mg due volte al giorno mirata a migliorare gli indici glicemici nei prediabetici
Comparatore attivo: Aceto di mele
Aceto di Mele 15ml al giorno diluito in 200 ml di acqua per 12 settimane
Integratore alimentare: Aceto di mele
Aceto di mele mirato a migliorare gli indici glicemici nei prediabetici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina glicata
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione percentuale dell'emoglobina glicosilata (HbA1c).
12 settimane
Zucchero nel sangue a digiuno
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione della glicemia a digiuno (FBS) in mg/dl
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bahria University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr.Shizma Junejo, MBBS,MSc, Bahria University Health Sciences Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERC 123/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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