二甲双胍与苹果醋 (ACV) 在糖尿病前期患者中的临床疗效和安全性 (BUHSCK)
2023年8月25日 更新者：Dr. Shizma Junejo、Bahria University
该临床试验的目的是比较二甲双胍与苹果醋对糖尿病前期患者的疗效和安全性。 它旨在回答的主要问题是：
- 二甲双胍与苹果醋对糖尿病前期患者的疗效
- 二甲双胍与苹果醋在糖尿病前期患者中的安全性
研究人员将比较服用二甲双胍的糖尿病前期患者组和服用苹果醋的糖尿病前期患者组，看看安全性和有效性是否存在差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Karachi、巴基斯坦
- Diabetologist Clinics (02)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性和女性
- 17-40岁
- 体重指数 (BMI) 超重和肥胖
- 胎牛血清 (100-125 毫克/分升)
- HBA1c 5.7% 至 6.4%
排除标准：
- 伴随的医疗问题，如已确诊的糖尿病、肝或肾功能不全等。
- 已知对二甲双胍或苹果醋过敏或不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：二甲双胍
盐酸二甲双胍片剂，每次口服 500 毫克，每日两次，持续 12 周
|
盐酸二甲双胍 500 毫克每天两次，旨在改善糖尿病前期患者的血糖指数
|
|
有源比较器：苹果醋
苹果醋 每天 15 毫升，稀释在 200 毫升水中，持续 12 周
|
苹果醋旨在改善糖尿病前期患者的血糖指数
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖化血红蛋白
大体时间：12周
|
糖化血红蛋白 (HbA1c) 的变化百分比
|
12周
|
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空腹血糖
大体时间：12周
|
空腹血糖 (FBS) 变化（mg/dL）
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr.Shizma Junejo, MBBS,MSc、Bahria University Health Sciences Campus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月1日
研究完成 (实际的)
2023年7月15日
研究注册日期
首次提交
2023年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月6日
首次发布 (实际的)
2023年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月25日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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