Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая эффективность и безопасность метформина по сравнению с яблочным уксусом (ACV) у больных преддиабетом (BUHSCK)

25 августа 2023 г. обновлено: Dr. Shizma Junejo, Bahria University

Целью этого клинического исследования является сравнение эффективности и безопасности метформина и яблочного уксуса у больных преддиабетом. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Эффективность метформина по сравнению с яблочным уксусом у больных преддиабетом
  • Безопасность метформина по сравнению с яблочным уксусом у больных преддиабетом

Исследователи сравнит группу людей с преддиабетом, принимающих метформин, с группой людей с преддиабетом, принимающих яблочный уксус, чтобы увидеть, есть ли разница в безопасности и эффективности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и Женщины
  • 17-40 лет
  • Индекс массы тела (ИМТ) при избыточном весе и ожирении
  • ФБС (100-125 мг/дл)
  • HBA1c от 5,7% до 6,4%

Критерий исключения:

  • Сопутствующие медицинские проблемы, такие как установленный диабет, печеночная или почечная недостаточность и т. д.
  • Известная аллергия или непереносимость метформина или яблочного уксуса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Метформин
Таблетка Метформина HCl 500 мг перорально два раза в день в течение 12 недель.
Лекарство: Метформина гидрохлорид (HCL)
Таблетка Метформина HCL 500 мг два раза в день, направленная на улучшение гликемических индексов у преддиабетиков
Активный компаратор: Яблочный уксус
Яблочный уксус 15 мл в день, разведенный в 200 мл воды, в течение 12 недель.
Диетическая добавка: Яблочный уксус
Яблочный уксус направлен на улучшение гликемических индексов у преддиабетиков

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликированный гемоглобин
Временное ограничение: 12 недель
Изменение гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в процентах
12 недель
Уровень сахара в крови натощак
Временное ограничение: 12 недель
Изменение уровня сахара в крови натощак (FBS) в мг/дл
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bahria University

Следователи

  • Главный следователь: Dr.Shizma Junejo, MBBS,MSc, Bahria University Health Sciences Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ERC 123/2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться