Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metformiinin kliininen teho ja turvallisuus verrattuna omenaviinietikkaan (ACV) esidiabeetikon hoidossa (BUHSCK)

perjantai 25. elokuuta 2023 päivittänyt: Dr. Shizma Junejo, Bahria University

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla metformiinin tehoa ja turvallisuutta omenaviinietikkaan esidiabeetikon hoidossa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Metformiinin teho omenaviinietikkaan verrattuna prediabeetikoissa
  • Metformiinin turvallisuus verrattuna omenaviinietikkaan esidiabeetikot

Tutkijat vertaavat metformiinia käyttävien esidiabeettisten ryhmiä omenasiiderietikkaa käyttävien esidiabeetikon ryhmään nähdäkseen, onko turvallisuudessa ja tehossa eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Diabetologist Clinics (02)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja Naaras
  • 17-40 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) ylipainoinen ja liikalihava
  • FBS (100-125 mg/dl)
  • HBA1c 5,7–6,4 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaiset lääketieteelliset ongelmat, kuten todettu diabetes, maksan tai munuaisten vajaatoiminta jne.
  • Tunnettu allergia tai intoleranssi metformiinille tai omenaviinietikalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Metformiini
Tabletti Metformin HCl 500 mg suun kautta kahdesti päivässä 12 viikon ajan
Lääke: Metformiinihydrokloridi (HCL)
Tab Metformin HCL 500mg kahdesti päivässä glykeemisten indeksien parantamiseksi esidiabeettisilla potilailla
Active Comparator: Omenasiiderietikka
Omenaviinietikka 15 ml päivässä laimennettuna 200 ml:aan vettä 12 viikon ajan
Ravintolisä: Omenasiiderietikka
Omenaviinietikka, jonka tarkoituksena on parantaa prediabeetikon glykeemisiä indeksejä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) muutos prosentteina
12 viikkoa
Paaston verensokeri
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paastoverensokerin (FBS) muutos mg/dl
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bahria University

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr.Shizma Junejo, MBBS,MSc, Bahria University Health Sciences Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERC 123/2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa