Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo metforminy w porównaniu z octem jabłkowym (ACV) u osób ze stanem przedcukrzycowym (BUHSCK)
25 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Dr. Shizma Junejo, Bahria University
Celem tego badania klinicznego jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa metforminy w porównaniu z octem jabłkowym u osób ze stanem przedcukrzycowym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Skuteczność metforminy w porównaniu z octem jabłkowym u osób ze stanem przedcukrzycowym
- Bezpieczeństwo metforminy w porównaniu z octem jabłkowym u osób ze stanem przedcukrzycowym
Naukowcy porównają grupę osób ze stanem przedcukrzycowym przyjmujących metforminę z grupą osób ze stanem przedcukrzycowym przyjmujących ocet jabłkowy, aby sprawdzić, czy istnieje różnica w bezpieczeństwie i skuteczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Diabetologist Clinics (02)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- Wiek 17-40 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) nadwaga i otyłość
- FBS (100-125 mg/dl)
- HBA1c 5,7% do 6,4%
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejące problemy zdrowotne, takie jak stwierdzona cukrzyca, niewydolność wątroby lub nerek itp.
- Znana alergia lub nietolerancja metforminy lub octu jabłkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Metformina
Tabletka Metformina HCl 500 mg doustnie dwa razy dziennie przez 12 tygodni
|
Tabletka Metformina HCL 500mg dwa razy dziennie mająca na celu poprawę indeksów glikemicznych u osób ze stanem przedcukrzycowym
|
|
Aktywny komparator: Ocet jabłkowy
Ocet jabłkowy 15ml dziennie rozcieńczony w 200ml wody przez 12 tygodni
|
Ocet jabłkowy mający na celu poprawę indeksów glikemicznych u osób ze stanem przedcukrzycowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana stężenia hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) w procentach
|
12 tygodni
|
|
Cukier we krwi na czczo
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana poziomu cukru we krwi na czczo (FBS) w mg/dL
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr.Shizma Junejo, MBBS,MSc, Bahria University Health Sciences Campus
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERC 123/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .