Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effekt och säkerhet av metformin kontra äppelcidervinäger (ACV) hos prediabetiker (BUHSCK)

25 augusti 2023 uppdaterad av: Dr. Shizma Junejo, Bahria University

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effektivitet och säkerhet av metformin jämfört med äppelcidervinäger hos prediabetiker. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Effekten av metformin kontra äppelcidervinäger hos prediabetiker
  • Säkerhet för metformin kontra äppelcidervinäger hos prediabetiker

Forskare kommer att jämföra en grupp prediabetiker som tar metformin med en grupp prediabetiker som tar äppelcidervinäger för att se om det finns skillnader i säkerhet och effekt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Diabetologist Clinics (02)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och honor
  • 17-40 års ålder
  • Body Mass Index (BMI) överviktig och fetma
  • FBS (100-125 mg/dl)
  • HBA1c 5,7 % till 6,4 %

Exklusions kriterier:

  • Samtidiga medicinska problem som konstaterad diabetes, lever- eller njurinsufficiens etc.
  • Känd allergi eller intolerans mot metformin eller äppelcidervinäger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Metformin
Tablett Metformin HCl 500 mg per oral två gånger dagligen i 12 veckor
Läkemedel: Metforminhydroklorid (HCL)
Tab Metformin HCL 500mg två gånger per dag syftar till att förbättra glykemiska index hos prediabetiker
Aktiv komparator: Äppelcidervinäger
Äppelcidervinäger 15 ml per dag utspädd i 200 ml vatten i 12 veckor
Kosttillskott: Äppelcidervinäger
Äppelcidervinäger syftar till att förbättra glykemiska index hos prediabetiker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykerat hemoglobin
Tidsram: 12 veckor
Förändring av glykosylerat hemoglobin (HbA1c ) i procent
12 veckor
Fastande blodsocker
Tidsram: 12 veckor
Förändring i fasteblodsocker (FBS) i mg/dL
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bahria University

Utredare

  • Huvudutredare: Dr.Shizma Junejo, MBBS,MSc, Bahria University Health Sciences Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2023

Första postat (Faktisk)

8 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ERC 123/2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera