Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk effekt og sikkerhet av metformin versus eplecidereddik (ACV) hos prediabetikere (BUHSCK)

25. august 2023 oppdatert av: Dr. Shizma Junejo, Bahria University

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til metformin versus eplecidereddik hos prediabetikere. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Effekten av metformin versus eplecidereddik hos prediabetikere
  • Sikkerhet av metformin versus eplecidereddik hos prediabetikere

Forskere vil sammenligne en gruppe prediabetikere som tar metformin med en gruppe prediabetikere som tar eplecidereddik for å se om det er forskjell i sikkerhet og effekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Diabetologist Clinics (02)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og kvinner
  • 17-40 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) overvektig og fedme
  • FBS (100–125 mg/dl)
  • HBA1c 5,7 % til 6,4 %

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidige medisinske problemer som etablert diabetes, lever- eller nyresvikt etc.
  • Kjent allergi eller intoleranse mot metformin eller eplecidereddik

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Metformin
Tablett Metformin HCl 500 mg per oral to ganger daglig i 12 uker
Legemiddel: Metforminhydroklorid (HCL)
Tab Metformin HCL 500mg to ganger per dag rettet mot å forbedre glykemiske indekser hos prediabetikere
Aktiv komparator: Eple cider eddik
Eplecidereddik 15 ml per dag fortynnet i 200 ml vann i 12 uker
Kosttilskudd: Eple cider eddik
Eplecidereddik rettet mot å forbedre glykemiske indekser hos prediabetikere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykert hemoglobin
Tidsramme: 12 uker
Endring i glykosylert hemoglobin (HbA1c ) i prosent
12 uker
Fastende blodsukker
Tidsramme: 12 uker
Endring i fastende blodsukker (FBS) i mg/dL
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bahria University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr.Shizma Junejo, MBBS,MSc, Bahria University Health Sciences Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ERC 123/2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere