MIRRAD 대 전체 이산증 임상시험의 적용 (MIRRADRCT)

배경

복직근(DRAM)의 이완은 잘 알려진 현상으로 최근까지 많은 관심을 끌지 못했습니다. 그것은 종종 몸통 비만과 함께 고령에 발생하거나 하나 이상의 임신의 결과로 발생할 수 있습니다. 그러나 여러 연구에서 산후 DRAM이 종종 골반저 기능 장애 및 요통과 결합된 복부 몸통 기능 장애를 유발할 수 있음을 보여주었습니다. 연구에 따르면 이러한 문제는 백선의 완전성을 회복하기 위한 수술로 줄일 수 있음이 밝혀졌습니다[1-3] 잘 선택된 산후 여성 샘플[4]에서 유리한 결과는 적응증과 그러한 수술은 복부 몸통 기능 장애가 있는 모든 산후 여성에게 일상적으로 제공되어야 합니다. 그러나 복부 기능 손상과 관련이 있지만 잠재적인 심각한 이환율은 없는 상태에 대한 그러한 절차로 인한 비용 및 잠재적 위험에 대한 우려가 제기되었습니다.

산후 DRAM을 가진 여성의 복벽 기능 회복을 위한 수술 기법은 주로 복부 탈장 수술 경험을 기반으로 합니다. 복부 탈장 수술의 목표는 궁극적으로 탈장낭을 복강으로 축소하고 재발 위험을 최소화하는 방식으로 탈장 결함을 봉합하는 것입니다. 이것은 개방 또는 내시경 기술과 메쉬 보강을 사용하거나 사용하지 않고 수행할 수 있습니다. 따라서 DRAM 수술에 대한 대부분의 연구는 백선 전체를 강화하고 재발 위험을 최소화하는 데 중점을 둡니다. 그러나 DRAM에서 복근 기능을 회복하는 경우에는 오히려 긴장 상태에서 직근이 분리되는 것을 방지하여 복근의 정중선 팽창과 복벽의 긴장도 손실을 위한 공간을 남겨두는 것이 목표여야 합니다.

따라서 DRAM 수술은 DRAM 치료가 필요한 매우 많은 여성에게 제공될 수 있을 만큼 충분히 비용 효율적이고 무외상적일 뿐만 아니라 수술 후 합병증과 조기 재발이 보이지 않도록 충분히 안전해야 합니다. 이를 위해 우리는 외과적 외상을 제한하고 큰 자원 없이 대규모로 시행할 수 있는 수술 기법을 평가하고자 합니다.

연구 설계

이 연구는 확립되고 평가된 기술, 즉 낮은 가로 피부 절개를 통한 개방 기술로 백선의 확장된 부분의 복제를 MIRRAD와 비교하는 공개 레이블 무작위 대조 시험으로 수행됩니다. 포함되기 전에 여성은 만족스러운 결과 없이 조직적인 훈련 프로그램을 거쳐야 했습니다. 동의가 제공된 후 환자는 MIRRAD 또는 전체 DRAM 복제 간에 무작위로 배정됩니다. 수술 전에 환자는 물리 치료사의 검사를 받고 복부 트렁크 기능 프로토콜이 완료됩니다. 할당에 관계없이 절차는 전신 마취하에 수행됩니다.

MIRRAD 팔 배꼽 위에서 3cm 수직 절개가 이루어집니다. 배꼽 위 5~7cm, 아래 3~5cm의 백선이 노출되도록 백선에서 배꼽을 떼어낸다. 복직근 이개는 이중층 미늘 봉합사로 연결됩니다. 첫 번째 봉합선은 오버앤오버 연속 봉합선이고 두 번째 봉합선 연속 봉합선입니다. 그런 다음 배꼽을 한 바늘로 다시 붙입니다. 피부는 연속 피내 봉합사로 봉합됩니다.

전이개 팔 전체의 절제 낮은 가로 절개가 이루어지고 백선을 따라 피하 조직이 해부됩니다. Linea alba에 탈장이 있으면 주름진 봉합선에 함입됩니다. Linea alba를 따라 전체 DRAM은 연속 봉합으로 복제됩니다. 절개를 따라 과도한 피부와 피하 조직을 절제하고 상처를 봉합합니다. 피하 조직은 중단된 4-0 PDS® 스티치로 봉합됩니다. 피부는 연속 피내 봉합사로 봉합됩니다.

후속 절차 절차가 완료된 후 4시간 후에 여성에게 VAS 척도로 통증과 메스꺼움을 평가하도록 요청합니다. 포함된 모든 여성은 수술 후 1개월 및 1년 후에 후속 조치를 취하도록 초대됩니다. 수술 1개월 후 추적 관찰 시 수술 후 합병증, 업무 복귀일을 등록하고 복강 기능 프로토콜의 장애 등급 지수에 따라 복부 기능을 평가하고 복부 탈장 통증 질문지에 따라 지속 통증을 평가합니다. 수술 후 1년에 복강 기능 프로토콜에 따라 복부 기능을 평가하고 복부 탈장 통증 설문지로 통증 지속 및 BODY-Q 설문지의 복부 윤곽 항목으로 미용 결과