MIRRAD versus anvendelse af hele diastaseforsøg (MIRRADRCT)

Baggrund

Diastase af rectus abdominis muskler (DRAM) er et velkendt fænomen, som indtil for nylig ikke har tiltrukket sig den store opmærksomhed. Det kan enten udvikle sig i høj alder, ofte i kombination med truncal fedme, eller som følge af en eller flere graviditeter. Adskillige undersøgelser har dog vist, at post-partum DRAM kan forårsage nedsat abdominal trunkfunktion, ofte kombineret med bækkenbundsdysfunktion og rygsmerter. Undersøgelser har også vist, at disse problemer kan reduceres med kirurgi rettet mod at genoprette integriteten af ​​Linea alba [1-3] De gunstige resultater i veludvalgte prøver af post-partum kvinder [4] har resulteret i en udbredt efterspørgsel efter udvidet indikationer og at en sådan operation bør tilbydes rutinemæssigt til alle post-partum kvinder med abdominal trunk dysfunktion. Imidlertid er der blevet rejst bekymringer vedrørende omkostningerne og potentielle farer ved en sådan procedure for en tilstand, der er forbundet med nedsat abdominal funktion, men ingen potentiel alvorlig sygelighed.

De kirurgiske teknikker til at genoprette bugvægsfunktionen hos kvinder med postpartum DRAM er hovedsageligt baseret på erfaringer fra ventral brokkirurgi. Formålet med ventrale brokoperationer er i sidste ende at reducere broksækken til bughulen og lukke brokdefekten på en måde, så risikoen for tilbagefald minimeres. Dette kan enten udføres med en åben eller endoskopisk teknik og med eller uden netforstærkning. De fleste undersøgelser af DRAM-kirurgi er således fokuseret på at styrke hele Linea alba og minimere risikoen for recidiv. I tilfælde af genoprettelse af mavebuksfunktionen i DRAM bør det dog snarere tilstræbes at forhindre, at rectusmusklerne adskilles under spændinger og derved efterlades plads til midterlinjebulen af ​​bugstammen og tab af tonus i bugvæggen.

Kirurgi for DRAM bør således sigte mod at være omkostningseffektiv og atraumatisk nok til at blive tilbudt et meget stort antal kvinder med behov for behandling for DRAM samt at være sikker nok til at sikre, at postoperative komplikationer og tidlige tilbagefald ikke ses. Til det formål har vi til hensigt at evaluere en kirurgisk teknik, der begrænser det kirurgiske traume og kan udføres i stor skala uden behov for store ressourcer.

Studere design

Undersøgelsen vil blive udført som et åbent randomiseret kontrolleret forsøg, hvor en etableret og evalueret teknik, dvs. applikation af den dilaterede del af Linea alba med åben teknik gennem et lavt tværgående hudsnit vil blive sammenlignet med MIRRAD. Før inklusion skulle kvinden have gennemgået et organiseret træningsprogram uden tilfredsstillende resultat. Efter at samtykke er givet, randomiseres patienten mellem MIRRAD eller applikation af hele DRAM. Før operationen gennemgår patienten en undersøgelse hos en fysioterapeut og abdominal trunk funktionsprotokollen udfyldes. Uanset tildeling udføres proceduren under generel anæstesi.

MIRRAD arm Et 3 cm lodret snit laves over navlen. Navlen løsnes fra Linea alba, så Linea alba 5-7 cm over og 3-5 cm under navlen blotlægges. Den abdominale rectus muskel diastase er derefter pllikeret med dobbelt lag modhager sutur. Den første suturlinje er om og om igen kontinuerlig sutur og den anden suturlinje kontinuerlig suturlinje. Navlen sættes derefter fast igen med et enkelt sting. Huden lukkes med kontinuerlige intradermale suturer.

Plikation af hele diastasearmen Der laves et lavt tværsnit, og det subkutane væv langs Linea alba dissekeres. Hvis der er brok til stede i Linea alba, invagineres det i en pletsuturlinje. Hele DRAM langs Linea alba er pllikeret med kontinuerlige suturer. Overdreven hud og subkutant væv langs snittet skæres ud, og såret lukkes. Det subkutane væv lukkes med afbrudte 4-0 PDS®-sting. Huden lukkes med kontinuerlige intradermale suturer.

Opfølgning Fire timer efter indgrebet er afsluttet bedes kvinden vurdere smerte og kvalme på VAS-skalaer. Alle inkluderede kvinder inviteres til opfølgning en måned og et år efter operationen. Ved opfølgningen en måned efter operationen registreres postoperative komplikationer, arbejdsdag og mavefunktionen vurderes efter Disability Rating Index of the Abdominal Trunk Function Protocol og vedvarende smerter i henhold til Ventral Brok Pain Questionnaire. Efter et år postoperativt evalueres abdominal funktion i henhold til Abdominal Trunk Function Protocol, vedvarende smerte med Ventral Brok Pain Questionnaire og kosmetisk resultat med mavekonturpunkterne i BODY-Q spørgeskemaet