MIRRAD versus bruk av hele diastaseforsøket (MIRRADRCT)

Bakgrunn

Diastase i rectus abdominis-muskulaturen (DRAM) er et velkjent fenomen som inntil nylig ikke har vakt mye oppmerksomhet. Det kan enten utvikle seg i høy alder, ofte i kombinasjon med truncal fedme, eller som et resultat av en eller flere graviditeter. Flere studier har imidlertid vist at post-partum DRAM kan forårsake nedsatt abdominal trunkfunksjon, ofte kombinert med bekkenbunnsdysfunksjon og ryggsmerter. Studier har også vist at disse problemene kan reduseres med kirurgi rettet mot å gjenopprette integriteten til Linea alba [1-3] De gunstige resultatene i velvalgte prøver av post-partum kvinner [4] har resultert i en utbredt etterspørsel etter utvidet indikasjoner og at slik kirurgi bør tilbys rutinemessig til alle post-partum kvinner med abdominal trunk dysfunksjon. Imidlertid har det blitt reist bekymringer angående kostnadene og potensielle farene ved en slik prosedyre for en tilstand som er assosiert med nedsatt abdominal funksjon, men ingen potensiell alvorlig sykelighet.

De kirurgiske teknikkene for å gjenopprette bukveggfunksjonen hos kvinner med postpartum DRAM er i hovedsak basert på erfaring fra ventral brokkkirurgi. Målet med ventral brokkkirurgi er til syvende og sist å redusere brokksekken til bukhulen og lukke brokkdefekten på en måte som gjør at risikoen for tilbakefall minimeres. Dette kan enten bæres med en åpen eller endoskopisk teknikk, og med eller uten nettforsterkning. De fleste studier på DRAM-kirurgi er derfor fokusert på å styrke hele Linea alba og minimere risikoen for residiv. Ved gjenoppretting av buktromsfunksjonen i DRAM bør det imidlertid snarere tas sikte på å hindre at rektusmuskulaturen skiller seg ved spenninger og derved gi rom for midtlinjeutbuling av bukstammen og tap av tonus i bukveggen.

Kirurgi for DRAM bør dermed ha som mål å være kostnadseffektiv og atraumatisk nok til å tilbys et svært stort antall kvinner med behov for behandling for DRAM samt å være trygg nok til å sikre at postoperative komplikasjoner og tidlige residiv ikke sees. For det formålet har vi til hensikt å vurdere en kirurgisk teknikk som begrenser det kirurgiske traumet og som kan utføres i stor skala uten behov for store ressurser.

Studere design

Studien vil bli utført som en åpen randomisert kontrollert studie hvor en etablert og evaluert teknikk, dvs. plikasjon av den utvidede delen av Linea alba med åpen teknikk gjennom et lavt tverrgående hudsnitt vil bli sammenlignet med MIRRAD. Før inkludering skal kvinnen ha gjennomgått et organisert treningsprogram uten tilfredsstillende resultat. Etter at samtykke er gitt randomiseres pasienten mellom MIRRAD eller plikasjon av hele DRAM. Før operasjonen gjennomgår pasienten undersøkelse hos fysioterapeut og abdominal trunk funksjonsprotokoll fullføres. Uavhengig av tildeling utføres prosedyren under generell anestesi.

MIRRAD arm Et 3 cm vertikalt snitt gjøres over navlen. Navlen er løsnet fra Linea alba slik at Linea alba 5-7 cm over og 3-5 cm under navlen er eksponert. Den abdominale rectus muskel diastasen blir deretter plisert med dobbeltlags pigget sutur. Den første suturlinjen er over og over kontinuerlig sutur og den andre suturlinjen kontinuerlig suturlinje. Navlen festes deretter igjen med et enkelt sting. Huden lukkes med kontinuerlige intradermale suturer.

Plassering av hele diastasearmen Det lages et lavt tverrsnitt og det subkutane vevet langs Linea alba dissekeres. Hvis det er noe brokk tilstede i Linea alba, invagineres det i en plisert suturlinje. Hele DRAM langs Linea alba er plisert med kontinuerlige suturer. Overflødig hud og subkutant vev langs snittet fjernes og såret lukkes. Det subkutane vevet lukkes med avbrutt 4-0 PDS®-sting. Huden lukkes med kontinuerlige intradermale suturer.

Oppfølging Fire timer etter at prosedyren er fullført, blir kvinnen bedt om å rangere smerte og kvalme på VAS-skalaer. Alle inkluderte kvinner inviteres til oppfølging én måned og ett år etter operasjonen. Ved oppfølging en måned etter operasjonen registreres postoperative komplikasjoner, arbeidsdag og magefunksjonen vurderes i henhold til Disability Rating Index of the Abdominal Trunk Function Protocol og vedvarende smerter i henhold til Ventral Hernia Pain Questionnaire. Etter ett år postoperativt blir abdominal funksjon evaluert i henhold til Abdominal Trunk Function Protocol, vedvarende smerte med Ventral Brokk Pain Questionnaire og kosmetisk utfall med magekonturelementene i BODY-Q spørreskjemaet