Zkouška MIRRAD versus aplikace celé diastázy (MIRRADRCT)

Pozadí

Diastáza přímých břišních svalů (DRAM) je známý fenomén, který donedávna nevzbuzoval příliš pozornosti. Může se vyvinout buď ve vysokém věku, často v kombinaci s obezitou trupu, nebo v důsledku jednoho nebo více těhotenství. Několik studií však ukázalo, že poporodní DRAM může způsobit zhoršenou funkci břišního trupu, často v kombinaci s dysfunkcí pánevního dna a bolestmi zad. Studie také ukázaly, že tyto problémy lze snížit chirurgickým zákrokem zaměřeným na obnovení integrity Linea alba [1-3] Příznivé výsledky u dobře vybraných vzorků žen po porodu [4] vedly k široké poptávce po rozšířené indikací a že taková operace by měla být běžně nabízena všem ženám po porodu s dysfunkcí břišního trupu. Objevily se však obavy týkající se nákladů a potenciálních rizik takového postupu pro stav, který je spojen s poruchou funkce břicha, ale bez potenciální vážné morbidity.

Operační techniky pro obnovení funkce břišní stěny u žen s poporodní DRAM vycházejí především ze zkušeností z operace ventrální kýly. Cílem operace ventrální kýly je v konečném důsledku zmenšení kýlního vaku do dutiny břišní a uzavření kýlního defektu tak, aby se minimalizovalo riziko recidiv. To může být neseno otevřenou nebo endoskopickou technikou as výztuhou ze síťoviny nebo bez ní. Většina studií o operaci DRAM se tak zaměřuje na posílení celé Linea alba a minimalizaci rizika recidivy. V případě obnovy funkce břišního trupu v DRAM by však mělo být spíše cílem zabránit rozestupu přímých svalů při napětí a tím ponechat prostor pro středové vyboulení břišního trupu a ztrátu tonusu v břišní stěně.

Chirurgie DRAM by se tedy měla zaměřit na to, aby byla nákladově efektivní a dostatečně atraumatická, aby mohla být nabízena velkému počtu žen, které potřebují léčbu DRAM, a zároveň by měla být dostatečně bezpečná, aby zajistila, že nedojde k pooperačním komplikacím a časným recidivám. Za tímto účelem hodláme vyhodnotit chirurgickou techniku, která omezuje chirurgické trauma a mohla by být prováděna ve velkém měřítku bez potřeby velkých zdrojů.

Studovat design

Studie bude provedena jako otevřená randomizovaná kontrolovaná studie, kde bude srovnávána zavedená a hodnocená technika, tj. aplikace dilatované části Linea alba otevřenou technikou prostřednictvím nízkého příčného kožního řezu, s MIRRAD. Před zařazením měla žena absolvovat organizovaný tréninkový program bez uspokojivého výsledku. Po udělení souhlasu je pacient randomizován mezi MIRRAD nebo plikací celé DRAM. Před operací je pacient vyšetřen fyzioterapeutem a je dokončen Protokol funkce břišního trupu. Bez ohledu na přidělení se postup provádí v celkové anestezii.

Rameno MIRRAD Nad pupkem se vede 3 cm vertikální řez. Pupečník je odpojen od Linea alba tak, že Linea alba je obnažena 5-7 cm nad a 3-5 cm pod pupkem. Diastáza přímého břišního svalu je pak plicována dvouvrstvým ostnatým stehem. První linie sutury je kontinuální sutura a druhá linie sutury je spojitá linie sutury. Pupečník je poté znovu připojen jediným stehem. Kůže je uzavřena kontinuálními intradermálními stehy.

Pplikace celého ramene diastázy Provede se nízký příčný řez a vypreparuje se podkožní tkáň podél Linea alba. Pokud je v Linea alba přítomna nějaká kýla, je invaginována v linii šitého šití. Celá DRAM podél Linea alba je pokryta kontinuálními stehy. Přebytečná kůže a podkoží podél řezu se vyřízne a rána se uzavře. Podkožní tkáň se uzavře přerušovanými 4-0 PDS® stehy. Kůže je uzavřena kontinuálními intradermálními stehy.

Sledování Čtyři hodiny po ukončení procedury je žena požádána, aby zhodnotila bolest a nevolnost na VAS stupnicích. Všechny zahrnuté ženy jsou pozvány ke kontrole jeden měsíc a jeden rok po operaci. Při kontrole měsíc po operaci jsou registrovány pooperační komplikace, den návratu do práce a funkce břicha hodnocena dle Disability Rating Index of the Abdominal Trunk Function Protocol a přetrvávající bolest dle Ventral Hernia Pain Questionnaire. Jeden rok po operaci se hodnotí břišní funkce podle protokolu funkce břišního trupu, přetrvávající bolest pomocí dotazníku ventrální kýly a kosmetický výsledek s položkami kontury břicha dotazníku BODY-Q