MIRRAD versus plicature de l'essai de diastasis entier (MIRRADRCT)

Arrière-plan

La diastasis des muscles droits de l'abdomen (DRAM) est un phénomène bien connu qui, jusqu'à récemment, n'a pas attiré beaucoup d'attention. Elle peut se développer soit à un âge avancé, souvent en association avec une obésité tronculaire, soit à la suite d'une ou plusieurs grossesses. Plusieurs études ont cependant montré que la DRAM post-partum peut entraîner une altération de la fonction du tronc abdominal, souvent associée à un dysfonctionnement du plancher pelvien et à des douleurs dorsales. Des études ont également montré que ces problèmes peuvent être réduits par une intervention chirurgicale visant à restaurer l'intégrité de la Linea alba [1-3] Les résultats favorables dans des échantillons bien sélectionnés de femmes en post-partum [4] ont entraîné une demande généralisée d'élargissement indications et qu'une telle chirurgie devrait être proposée systématiquement à toutes les femmes en post-partum présentant un dysfonctionnement du tronc abdominal. Cependant, des inquiétudes ont été soulevées concernant les coûts et les risques potentiels d'une telle procédure pour une affection associée à une altération de la fonction abdominale, mais sans morbidité grave potentielle.

Les techniques chirurgicales pour restaurer la fonction de la paroi abdominale chez les femmes atteintes de DRAM post-partum sont principalement basées sur l'expérience de la chirurgie des hernies ventrales. L'objectif de la chirurgie de la hernie ventrale est en fin de compte de réduire le sac herniaire à la cavité abdominale et de fermer le défaut herniaire de manière à minimiser le risque de récidives. Celle-ci peut être réalisée avec une technique ouverte ou endoscopique, et avec ou sans treillis de renfort. La plupart des études sur la chirurgie DRAM se concentrent donc sur le renforcement de l'ensemble de Linea alba et la minimisation du risque de récidive. En cas de restauration de la fonction du tronc abdominal en DRAM, l'objectif devrait plutôt être d'empêcher les muscles droits de se séparer lors de la tension et de laisser ainsi la place au renflement médian du tronc abdominal et à la perte de tonus de la paroi abdominale.

La chirurgie de la DRAM devrait donc viser à être suffisamment rentable et atraumatique pour être proposée à un très grand nombre de femmes nécessitant un traitement pour la DRAM, ainsi qu'à être suffisamment sûre pour garantir que les complications postopératoires et les récidives précoces ne soient pas observées. Pour cela, nous avons l'intention d'évaluer une technique chirurgicale limitant le traumatisme chirurgical et pouvant être réalisée à grande échelle sans nécessiter de grands moyens.

Étudier le design

L'étude sera menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé ouvert où une technique établie et évaluée, c'est-à-dire la plicature de la partie dilatée de Linea alba avec une technique ouverte à travers une incision cutanée transversale basse, sera comparée à MIRRAD. Avant l'inclusion, la femme doit avoir suivi un programme de formation organisé sans résultat satisfaisant. Après consentement, le patient est randomisé entre MIRRAD ou plicature de la DRAM entière. Avant la chirurgie, le patient subit un examen par un physiothérapeute et le protocole de fonction du tronc abdominal est complété. Indépendamment de l'attribution, la procédure est réalisée sous anesthésie générale.

Bras MIRRAD Une incision verticale de 3 cm est pratiquée au-dessus de l'ombilic. L'ombilic est détaché de la Linea alba de sorte que Linea alba 5-7 cm au-dessus et 3-5 cm en dessous de l'ombilic soit exposée. La diastasis du muscle droit abdominal est ensuite plicaturée avec une suture barbelée à double couche. La première ligne de suture est sur et sur une suture continue et la seconde ligne de suture sur une ligne de suture continue. L'ombilic est ensuite recollé avec un seul point. La peau est fermée avec des sutures intradermiques continues.

Plication de l'ensemble du bras de diastasis Une incision transversale basse est pratiquée et le tissu sous-cutané le long de la Linea alba est disséqué. S'il y a une hernie présente dans la Linea alba, elle est invaginée dans une ligne de suture plissée. L'ensemble de la DRAM le long de la Linea alba est plissé avec des sutures continues. L'excès de peau et de tissu sous-cutané le long de l'incision est excisé et la plaie fermée. Le tissu sous-cutané est fermé avec des points interrompus 4-0 PDS®. La peau est fermée avec des sutures intradermiques continues.

Suivi Quatre heures après la fin de l'intervention, on demande à la femme d'évaluer la douleur et les nausées sur des échelles EVA. Toutes les femmes incluses sont invitées à un suivi un mois et un an après la chirurgie. Lors du suivi un mois après la chirurgie, les complications postopératoires, le jour du retour au travail sont enregistrés et la fonction abdominale est évaluée selon l'indice d'évaluation de l'incapacité du protocole de fonction du tronc abdominal et la douleur persistante selon le questionnaire sur la douleur de l'hernie ventrale. À un an après l'opération, la fonction abdominale est évaluée selon le protocole de fonction du tronc abdominal, la douleur persistante avec le questionnaire sur la douleur de la hernie ventrale et le résultat esthétique avec les éléments de contour du ventre du questionnaire BODY-Q.