Ensayo MIRRAD versus plicatura de diástasis completa (MIRRADRCT)

Fondo

La diástasis de los músculos rectos abdominales (DRAM) es un fenómeno bien conocido que hasta hace poco no había llamado mucho la atención. Puede desarrollarse en edades avanzadas, a menudo en combinación con obesidad troncal, o como resultado de uno o más embarazos. Sin embargo, varios estudios han demostrado que la DRAM posparto puede causar un deterioro de la función del tronco abdominal, a menudo combinado con disfunción del suelo pélvico y dolor de espalda. Los estudios también han demostrado que estos problemas pueden reducirse con cirugía destinada a restaurar la integridad de la Línea alba [1-3] Los resultados favorables en muestras bien seleccionadas de mujeres en el posparto [4] han resultado en una demanda generalizada de indicaciones y que dicha cirugía debe ofrecerse de forma rutinaria a todas las puérperas con disfunción del tronco abdominal. Sin embargo, se han expresado inquietudes con respecto a los costos y los peligros potenciales de dicho procedimiento para una afección que se asocia con deterioro de la función abdominal pero sin una morbilidad grave potencial.

Las técnicas quirúrgicas para restaurar la función de la pared abdominal en mujeres con DRAM posparto se basan principalmente en la experiencia de la cirugía de hernia ventral. El objetivo de la cirugía de hernia ventral es, en última instancia, reducir el saco herniario a la cavidad abdominal y cerrar el defecto de la hernia de manera que se minimice el riesgo de recurrencia. Esto puede llevarse con una técnica abierta o endoscópica, y con o sin refuerzo de malla. Por lo tanto, la mayoría de los estudios sobre la cirugía DRAM se centran en fortalecer toda la Línea alba y minimizar el riesgo de recurrencia. Sin embargo, en caso de restaurar la función del tronco abdominal en DRAM, el objetivo debe ser evitar que los músculos rectos se separen durante la tensión y, por lo tanto, dejen espacio para el abultamiento de la línea media del tronco abdominal y la pérdida de tono en la pared abdominal.

Por lo tanto, la cirugía para DRAM debe tener como objetivo ser lo suficientemente rentable y atraumática para ofrecerla a un gran número de mujeres que necesitan tratamiento para DRAM, así como ser lo suficientemente segura para garantizar que no se observen complicaciones posoperatorias y recurrencias tempranas. Para ello pretendemos evaluar una técnica quirúrgica que limite el trauma quirúrgico y pueda ser realizada a gran escala sin necesidad de grandes recursos.

Diseño del estudio

El estudio se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorizado abierto en el que se comparará con MIRRAD una técnica establecida y evaluada, es decir, la plicatura de la parte dilatada de Linea alba con una técnica abierta a través de una incisión transversa baja en la piel. Antes de la inclusión, la mujer debería haberse sometido a un programa de formación organizado sin resultados satisfactorios. Una vez que se ha dado el consentimiento, el paciente es aleatorizado entre MIRRAD o la plicatura de toda la DRAM. Previo a la cirugía, el paciente es examinado por un fisioterapeuta y se completa el Protocolo de Función del Tronco Abdominal. Independientemente de la asignación, el procedimiento se lleva a cabo bajo anestesia general.

Brazo MIRRAD Se realiza una incisión vertical de 3 cm por encima del ombligo. El ombligo se separa de la Línea alba para que la Línea alba quede expuesta 5-7 cm por encima y 3-5 cm por debajo del ombligo. Luego se pliega la diástasis del músculo recto abdominal con una sutura barbada de doble capa. La primera línea de sutura es una sutura continua una y otra vez y la segunda línea de sutura es una línea de sutura continua. Luego se vuelve a unir el ombligo con un solo punto. La piel se cierra con suturas intradérmicas continuas.

Plicatura de todo el brazo de diástasis Se realiza una incisión transversal baja y se diseca el tejido subcutáneo a lo largo de la Línea alba. Si hay alguna hernia presente en la Línea alba, se invagina en una línea de sutura plegada. Todo el DRAM a lo largo de la Linea alba se pliega con suturas continuas. Se extirpa el exceso de piel y tejido subcutáneo a lo largo de la incisión y se cierra la herida. El tejido subcutáneo se cierra con puntos interrumpidos de 4-0 PDS®. La piel se cierra con suturas intradérmicas continuas.

Seguimiento Cuatro horas después de que se completa el procedimiento, se solicita a la mujer que califique el dolor y las náuseas en las escalas VAS. Se invita a todas las mujeres incluidas a un seguimiento un mes y un año después de la cirugía. En el seguimiento al mes de la cirugía se registran las complicaciones postoperatorias, el día de reincorporación al trabajo y se valora la función abdominal según el Disability Rating Index of the Abdominal Trunk Function Protocol y el dolor persistente según el Ventral Hernia Pain Questionnaire. Un año después de la operación, la función abdominal se evalúa de acuerdo con el Protocolo de función del tronco abdominal, el dolor persistente con el Cuestionario de dolor por hernia ventral y el resultado estético con los elementos del contorno del abdomen del cuestionario BODY-Q.