MIRRAD 与整个 Diastasis 试验的折叠 (MIRRADRCT)

背景

腹直肌 (DRAM) 的分离是一种众所周知的现象，直到最近才引起人们的广泛关注。 它可能发生在高龄，通常与躯干肥胖相结合，或者是一次或多次怀孕的结果。 然而，一些研究表明，产后 DRAM 可能会导致腹部躯干功能受损，通常伴有盆底功能障碍和背痛。 研究还表明，这些问题可以通过旨在恢复白线完整性的手术来减少 [1-3] 精心挑选的产后妇女样本的有利结果 [4] 导致了对扩大的广泛需求适应症，并且这种手术应该常规提供给所有腹部躯干功能障碍的产后妇女。 然而，对于这种与腹部功能损伤相关但没有潜在严重发病率的病症，这种手术的成本和潜在危害引起了人们的关注。

产后 DRAM 患者恢复腹壁功能的手术技术主要基于腹疝手术的经验。 腹疝手术的最终目的是将疝囊缩小至腹腔，并以将复发风险降至最低的方式闭合疝缺损。 这可以通过开放式或内窥镜技术进行，有或没有网状加固。 因此，大多数关于 DRAM 手术的研究都集中在加强整个 Linea alba 和最大限度地减少复发风险。 然而，在恢复 DRAM 中的腹部躯干功能的情况下，目标应该是防止直肌在紧张期间分离，从而为腹部躯干的中线隆起和腹壁紧张性丧失留出空间。

因此，DRAM 手术的目标应该是具有成本效益和无创伤性，以便为大量需要 DRAM 治疗的女性提供服务，并且足够安全，以确保不会出现术后并发症和早期复发。 为此，我们打算评估一种手术技术，它可以限制手术创伤，并且可以在不需要大量资源的情况下大规模实施。

学习规划

该研究将作为一项开放标签随机对照试验进行，其中一项已建立和评估的技术，即通过低横向皮肤切口使用开放技术折叠 Linea alba 的扩张部分将与 MIRRAD 进行比较。 在纳入之前，该妇女应该接受过有组织的培训计划，但结果并不令人满意。 在获得同意后，患者将在 MIRRAD 或整个 DRAM 的折叠之间随机分配。 手术前，患者会接受物理治疗师的检查，并完成腹部躯干功能方案。 无论分配如何，该过程都是在全身麻醉下进行的。

MIRRAD 手臂 在脐上方做一个 3 cm 的垂直切口。 脐部与白线分离，露出脐部上方 5-7 厘米和下方 3-5 厘米的白线。 然后用双层倒刺缝合将腹直肌分离。 第一缝合线为连续缝合，第二缝合线为连续缝合。 然后用一根缝合线重新连接脐带。 用连续的皮内缝合线闭合皮肤。

整个分离臂的褶皱 做一个低的横向切口，沿着白线切开皮下组织。 如果 Linea alba 中存在任何疝气，则将其套入折叠缝合线中。 沿着 Linea alba 的整个 DRAM 用连续的缝合线折叠起来。 沿着切口切除过多的皮肤和皮下组织并闭合伤口。 皮下组织用间断的 4-0 PDS® 缝线闭合。 用连续的皮内缝合线闭合皮肤。

随访 手术完成后四小时，要求妇女在 VAS 量表上对疼痛和恶心进行评分。 所有纳入的女性都被邀请在手术后一个月和一年进行随访。 在手术后一个月的随访中，记录术后并发症、重返工作日，并根据腹部躯干功能协议的残疾评级指数对腹部功能进行评级，并根据腹疝疼痛问卷对持续性疼痛进行评级。 术后一年根据腹部躯干功能方案评估腹部功能，使用腹疝疼痛问卷评估持续疼痛，并使用 BODY-Q 问卷的腹部轮廓项目评估美容效果