MIRRAD Versus Plicatie van volledige diastase-proef (MIRRADRCT)

Achtergrond

Diastase van de rectus abdominis-spieren (DRAM) is een bekend fenomeen dat tot voor kort weinig aandacht trok. Het kan ontstaan ​​op hoge leeftijd, vaak in combinatie met rompobesitas, of als gevolg van een of meer zwangerschappen. Verschillende onderzoeken hebben echter aangetoond dat DRAM na de bevalling een verminderde functie van de romp van de buik kan veroorzaken, vaak in combinatie met disfunctie van de bekkenbodem en rugpijn. Studies hebben ook aangetoond dat deze problemen kunnen worden verminderd met een operatie die gericht is op het herstel van de integriteit van de Linea alba [1-3]. indicaties en dat een dergelijke operatie routinematig moet worden aangeboden aan alle postpartumvrouwen met disfunctie van de romp van de buik. Er zijn echter zorgen geuit over de kosten en mogelijke gevaren van een dergelijke procedure voor een aandoening die gepaard gaat met een verslechtering van de buikfunctie, maar geen potentiële ernstige morbiditeit.

De chirurgische technieken voor het herstel van de buikwandfunctie bij vrouwen met postpartum DRAM zijn voornamelijk gebaseerd op ervaring met ventrale hernia-operaties. Het doel van ventrale herniachirurgie is uiteindelijk om de herniazak naar de buikholte te verkleinen en het herniadefect zodanig te sluiten dat de kans op recidieven wordt geminimaliseerd. Dit kan worden gedragen met een open of endoscopische techniek en met of zonder mesh-versterking. De meeste onderzoeken naar DRAM-chirurgie zijn dus gericht op het versterken van de gehele Linea alba en het minimaliseren van het risico op herhaling. Bij herstel van de buikrompfunctie bij DRAM moet er echter veeleer naar worden gestreefd te voorkomen dat de rectusspieren bij spanning uit elkaar gaan en daardoor ruimte laten voor de middellijnuitstulping van de buikromp en tonusverlies in de buikwand.

Chirurgie voor DRAM moet er dus op gericht zijn om kosteneffectief en atraumatisch genoeg te zijn om te worden aangeboden aan een zeer groot aantal vrouwen die een behandeling voor DRAM nodig hebben, en om veilig genoeg te zijn om ervoor te zorgen dat postoperatieve complicaties en vroege recidieven niet worden gezien. Daartoe zijn we van plan een chirurgische techniek te evalueren die het chirurgische trauma beperkt en op grote schaal kan worden uitgevoerd zonder dat er grote middelen nodig zijn.

Studie ontwerp

De studie zal worden uitgevoerd als een open-label gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarbij een gevestigde en geëvalueerde techniek, d.w.z. plicatie van het verwijde deel van Linea alba met open techniek door middel van een lage transversale huidincisie, zal worden vergeleken met MIRRAD. Vóór opname zou de vrouw een georganiseerd trainingsprogramma moeten hebben gevolgd zonder bevredigend resultaat. Nadat toestemming is gegeven, wordt de patiënt gerandomiseerd tussen MIRRAD of plicatie van de gehele DRAM. Voorafgaand aan de operatie wordt de patiënt onderzocht door een fysiotherapeut en wordt het Abdominal Trunk Function Protocol ingevuld. Ongeacht de toewijzing wordt de procedure uitgevoerd onder algemene anesthesie.

MIRRAD-arm Boven de navel wordt een verticale incisie van 3 cm gemaakt. De navel wordt losgemaakt van de Linea alba zodat de Linea alba 5-7 cm boven en 3-5 cm onder de navel bloot komt te liggen. De diastase van de rectusspier in de buik wordt vervolgens geplooid met een dubbellaagse hechting met weerhaken. De eerste hechtdraad is over en over doorlopende hechtdraad en de tweede hechtdraad doorlopende hechtdraad. De navel wordt dan opnieuw vastgemaakt met een enkele hechting. De huid wordt gesloten met doorlopende intradermale hechtingen.

Plicatie van de gehele diastase-arm Er wordt een lage dwarse incisie gemaakt en het onderhuidse weefsel langs de Linea alba wordt ontleed. Als er een hernia aanwezig is in de Linea alba, wordt deze geïnvagineerd in een geplooide hechtdraad. De gehele DRAM langs de Linea alba is geplooid met doorlopende hechtingen. Overtollige huid en onderhuids weefsel langs de incisie wordt weggesneden en de wond wordt gesloten. Het onderhuidse weefsel wordt gesloten met onderbroken 4-0 PDS®-steken. De huid wordt gesloten met doorlopende intradermale hechtingen.

Follow-up Vier uur nadat de procedure is voltooid, wordt de vrouw gevraagd pijn en misselijkheid te beoordelen op VAS-schalen. Alle geïncludeerde vrouwen worden één maand en één jaar na de operatie uitgenodigd voor follow-up. Bij de follow-up een maand na de operatie worden postoperatieve complicaties, dag van werkhervatting geregistreerd en wordt de buikfunctie beoordeeld volgens de Disability Rating Index van het Abdominal Trunk Function Protocol en aanhoudende pijn volgens de Ventral Hernia Pain Questionnaire. Een jaar na de operatie wordt de buikfunctie beoordeeld volgens het Abdominal Trunk Function Protocol, aanhoudende pijn met de Ventral Hernia Pain Questionnaire en de cosmetische uitkomst met de buikcontouritems van de BODY-Q-vragenlijst