Estudo MIRRAD versus plicatura de toda a diástase (MIRRADRCT)

Fundo

A diástase dos músculos retos abdominais (DRAM) é um fenômeno bem conhecido que até recentemente não atraía muita atenção. Pode se desenvolver em idade avançada, frequentemente em combinação com obesidade troncular, ou como resultado de uma ou mais gestações. Vários estudos, no entanto, mostraram que DRAM pós-parto pode causar disfunção do tronco abdominal, muitas vezes combinada com disfunção do assoalho pélvico e dor nas costas. Estudos também mostraram que esses problemas podem ser reduzidos com cirurgia destinada a restaurar a integridade da linha alba [1-3] Os resultados favoráveis ​​em amostras bem selecionadas de mulheres no pós-parto [4] resultaram em uma demanda generalizada por indicações e que tal cirurgia deve ser oferecida rotineiramente a todas as puérperas com disfunção do tronco abdominal. No entanto, foram levantadas preocupações em relação aos custos e riscos potenciais de tal procedimento para uma condição que está associada ao comprometimento da função abdominal, mas sem morbidade grave potencial.

As técnicas cirúrgicas para restaurar a função da parede abdominal em mulheres com DRAM pós-parto são baseadas principalmente na experiência da cirurgia de hérnia ventral. O objetivo da cirurgia de hérnia ventral é reduzir o saco herniário para a cavidade abdominal e fechar o defeito da hérnia de forma que o risco de recorrência seja minimizado. Isso pode ser realizado com uma técnica aberta ou endoscópica e com ou sem reforço de malha. A maioria dos estudos sobre a cirurgia de DRAM concentra-se, portanto, no fortalecimento de toda a linha alba e na minimização do risco de recorrência. No caso de restaurar a função do tronco abdominal em DRAM, no entanto, o objetivo deve ser evitar que os músculos retos se separem durante a tensão e, assim, deixar espaço para a protuberância da linha média do tronco abdominal e perda de tônus ​​na parede abdominal.

A cirurgia para DRAM deve, portanto, ter como objetivo ser econômica e atraumática o suficiente para ser oferecida a um número muito grande de mulheres que necessitam de tratamento para DRAM, além de ser segura o suficiente para garantir que complicações pós-operatórias e recorrências precoces não sejam observadas. Para tanto, pretendemos avaliar uma técnica cirúrgica que limite o trauma cirúrgico e possa ser realizada em larga escala sem a necessidade de grandes recursos.

Design de estudo

O estudo será conduzido como um ensaio clínico randomizado controlado aberto, onde uma técnica estabelecida e avaliada, ou seja, plicatura da parte dilatada de Linea alba com técnica aberta através de uma incisão de pele transversal baixa será comparada com MIRRAD. Antes da inclusão, a mulher deveria ter passado por um programa de treinamento organizado sem resultado satisfatório. Após o consentimento, o paciente é randomizado entre MIRRAD ou plicação de todo o DRAM. Antes da cirurgia, o paciente é examinado por um fisioterapeuta e o Protocolo de Função do Tronco Abdominal é concluído. Independentemente da alocação, o procedimento é realizado sob anestesia geral.

Braço MIRRAD Uma incisão vertical de 3 cm é feita acima do umbigo. O umbigo é separado da linha alba para que a linha alba 5-7 cm acima e 3-5 cm abaixo do umbigo fique exposta. A diástase do músculo reto abdominal é então plicada com sutura farpada em dupla camada. A primeira linha de sutura é uma sutura contínua contínua e a segunda linha de sutura é uma linha de sutura contínua. O umbigo é então recolocado com um único ponto. A pele é fechada com suturas intradérmicas contínuas.

Plicatura de todo o braço da diástase Faz-se uma incisão transversal baixa e disseca-se o tecido subcutâneo ao longo da linha alba. Se houver alguma hérnia presente na linha alba, ela é invaginada em uma linha de sutura plicada. Todo o DRAM ao longo da Linea alba é plicado com suturas contínuas. O excesso de pele e tecido subcutâneo ao longo da incisão é excisado e a ferida fechada. O tecido subcutâneo é fechado com pontos PDS® 4-0 interrompidos. A pele é fechada com suturas intradérmicas contínuas.

Acompanhamento Quatro horas após a conclusão do procedimento, solicita-se à mulher que classifique a dor e a náusea nas escalas VAS. Todas as mulheres incluídas são convidadas a fazer o acompanhamento um mês e um ano após a cirurgia. No seguimento de um mês após a cirurgia, são registradas as complicações pós-operatórias, o dia de retorno ao trabalho e a função abdominal é avaliada de acordo com o Índice de Avaliação de Incapacidade do Protocolo de Função do Tronco Abdominal e a dor persistente de acordo com o Ventral Hernia Pain Questionnaire. Com um ano de pós-operatório, a função abdominal é avaliada de acordo com o Abdominal Trunk Function Protocol, a dor persistente com Ventral Hernia Pain Questionnaire e o resultado cosmético com os itens de contorno da barriga do questionário BODY-Q