T2DM이 있는 PCOS에서 Chiglitazar Sodium의 효능 및 안전성에 관한 연구
제2형 당뇨병을 동반한 다낭성 난소 증후군의 치료에서 Chiglitazar Sodium의 효능 및 안전성에 관한 연구
목적 및 의의: 제2형 당뇨병을 동반한 다낭성 난소 증후군에서 치글리타자르나트륨의 임상적 효능 및 안전성을 알아보고자 한다.
방법: 2022년 10월부터 2024년 9월까지 난통대학교 부속병원 내분비대사과에 입원한 T2DM 환자 총 142명의 PCOS를 모집하였다. 참가자는 1:1의 비율로 무작위로 71명의 참가자로 구성된 두 치료 그룹(① 대조군, ② 실험군)으로 나뉩니다. 무작위배정 후 대조군은 생활습관중재 + 메트포르민 + 오를리스타트(비만환자) + 피오글리타존을 투여하였고, 실험군 환자는 생활습관중재 + 메트포르민 + 오를리스타트(비만환자) + 치글리타자르(32mg QD)를 추적관찰종료시까지 투여하였다. 위로. 치료 및 추적 기간은 총 3개월이었다. 체중, 월경 주기, 혈당 조절 및 기타 관련 지표를 관찰하십시오.
연구 유형: 무작위 통제, 전향적, 개입 연구.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, 중국, 226001
- Gu Yunjuan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
제2형 당뇨병의 임상진단 다낭성난소증후군의 임상진단 정제를 삼킬 수 있어야 함
제외 기준:
정신질환, 자가면역질환, 혈액질환, 악성종양, 기타 난소질환(난소낭종 등), 성병 자궁묘안병 등 부인과 질환에 의한 불임 및 기타 원인 주요 장기의 기능 이상 선천성 부신피질증, 갑상선기능저하증, 쿠싱병 증후군 및 기타 내분비 질환 최근에 임신을 준비했거나 임신하게 된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 피오글리타존 그룹
모든 참가자는 생활 습관 중재 + 메트포르민(0.5g) 치료를 받았다.
bid po)+ 오를리스타트(0.12g bid po)(비만 환자)+ 피오글리타존(15mg qd po)
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피오글리타존 그룹: 고전적인 치료: 생활습관 개선 + 메트포르민 + 오를리스타트(비만 환자) + 피오글리타존
치글리타자르 그룹: 생활 습관 중재 + 메트포르민 + 오를리스타트(비만 환자) + 치글리타자르(32mg QD)
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실험적: 치글리타자르 그룹
모든 참가자는 생활 습관 중재 + 메트포르민(0.5g) 치료를 받았다.
bid po)+ 오를리스타트(0.12g bid po)(비만 환자)+ Chiglitazar(32mg QD)
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피오글리타존 그룹: 고전적인 치료: 생활습관 개선 + 메트포르민 + 오를리스타트(비만 환자) + 피오글리타존
치글리타자르 그룹: 생활 습관 중재 + 메트포르민 + 오를리스타트(비만 환자) + 치글리타자르(32mg QD)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 포도당의 변화
기간: 12주
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혈장 포도당의 변화 수준을 평가합니다.
단위는 mmol/L입니다.
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12주
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생리주기의 회복
기간: 12주
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월경 주기의 회복을 평가합니다.
단위는 일입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 12주
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체중의 변화를 평가합니다.
단위는 킬로그램입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Chiglitazar sodium
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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