복부 근종 절제술에서 수술 전 질 디노프로스톤 대 미소프로스톤
2023년 3월 7일 업데이트: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
복부 근종 절제술 중 출혈 감소를 위한 수술 전 질 다이노프로스톤과 미소프로스톤 비교
목표 및 목적; 복부 근종 절제술 중 출혈량 감소에 있어 디노프로스톤 20 mg과 미소프로스톨 400 ug의 수술 전 질 내 투여 효과 비교
연구 개요
상세 설명
배경; 근종절제술은 많은 종류의 자궁근종에 대한 치유적 개입 옵션이지만 상당한 수술 중 출혈과 수혈의 필요성은 여전히 복부 근종절제술의 주요 과제입니다.
목표 및 목적; 복부 근종 절제술 중 출혈량 감소에 있어 디노프로스톤 20 mg 대 400 ug 미소프로스톨의 수술 전 질 투여 효능을 비교하기 위해 대상 및 방법; 이것은 자궁 근종을 호소하고 베니수에프 대학 병원의 외래 진료소에서 자궁 근종 절제술을 지시받은 90명의 환자를 포함하는 전향적 무작위 이중 맹검 대조 연구였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Banī Suwayf, 이집트
- Beni-Suef University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 30~50세
- 내과적 치료에 반응하지 않고 근종절제술이 필요한 자궁근종이 있는 모든 경우.
제외 기준:
- dinoprostone 또는 misoprostol에 대한 금기 사항,
- 활성 PID,
- 골반/난소 자궁내막증의 병력,
- 수술 전 미페프리스톤, GnRH 유사체 또는 경구 피임약, 초기 근종절제술을 받은 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 디노프로스톤
Dinoprostone 20mg을 2시간 동안 질내 투여합니다.
수술 전.
|
프로스타글란딘(PG) E2 아날로그
다른 이름들:
|
|
실험적: 미소프로스톨
Misoprostol 400μg을 2시간 동안 질내 투여합니다.
수술 전.
|
프로스타글란딘(PG) E1 아날로그
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 제어
위약을 2시간 동안 질내 투여 받았습니다.
수술 전.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출혈
기간: 근종절제 수술의 모든 시간
|
흡인 장치에 수집된 혈액의 양과 수술용 거즈의 혈액 양.
|
근종절제 수술의 모든 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
헤모글로빈 수치 변경
기간: 수술 전 1주일 이내, 수술 후 24시간 이내
|
수술 전 및 수술 후 헤모글로빈 수치
|
수술 전 1주일 이내, 수술 후 24시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2023년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC-H-PhBSU-22021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .