Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen emättimen dinoprostone vs. misoprostone vatsan myomektomiassa

tiistai 7. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Preoperatiivinen emättimen dinoprostoni vs. misoprostone vähentämään verenvuotoa vatsan myomektomian aikana

Tavoite ja tavoitteet; Vertaa 20 mg:n dinoprostonin ja 400 ug:n misoprostolia vaginaalisen antamisen tehokkuutta ennen leikkausta verenvuodon vähentämisessä vatsan myomektomian aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta; Myomektomia on parantava interventiovaihtoehto monenlaisiin kohdun fibroideihin, mutta huomattava intraoperatiivinen verenvuoto ja verensiirtotarve ovat edelleen suurin haaste vatsan myomektomialle.

Tavoite ja tavoitteet; Vertaa 20 mg:n dinoprostonin ja 400 ug:n misoprostolin emättimen leikkauksen edeltävän annon tehokkuutta verenvuodon vähentämisessä vatsan myomektomian aikana Kohteet ja menetelmät; Tämä oli prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu tutkimus, johon osallistui 90 potilasta, jotka valittivat kohdun myoomasta ja joille oli indikoitu myomektomia, jotka valittiin Beni-suefin yliopistollisen sairaalan poliklinikalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Banī Suwayf, Egypti
        • Beni-Suef University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 30-50 vuotta
  • kaikki tapaukset, joissa kohdun fibroidi ei reagoi lääketieteelliseen hoitoon ja jotka on tarkoitettu myomektomialle.

Poissulkemiskriteerit:

  • dinoprostonin tai misoprostolin vasta-aiheet,
  • aktiivinen PID,
  • lantion/munasarjan endometrioosi historia,
  • naiset, joilla oli ennen leikkausta mifepristoni, GnRH-analogi tai suun kautta otettavat ehkäisylääkkeet, aiemmin myomektomia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dinoprostoni
Saat 20 mg Dinoprostonea vaginaalisesti 2 tuntia. ennen leikkausta.
Lääke: Dinoprostoni
prostaglandiini (PG) E2-analogi
Muut nimet:
  • Dinoglandiini
Kokeellinen: Misoprostoli
saa 400 μg misoprostolia vaginaalisesti 2 tunnin ajan. ennen leikkausta.
Lääke: Misoprostoli
prostaglandiini (PG) E1 -analogi
Muut nimet:
  • Cytotec
Ei väliintuloa: ohjata
sai lumelääkettä vaginaalisesti 2 tuntia. ennen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenhukka
Aikaikkuna: koko myomektomia-leikkauksen ajan
aspiraatiolaitteeseen kerätyn veren määrä ja leikkausharsolla olevan veren määrä.
koko myomektomia-leikkauksen ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muuttaa hemoglobiinitasoja
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Hemoglobiiniarvot ennen leikkausta ja sen jälkeen
1 viikon sisällä ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beni-Suef University

Tutkijat

  • Päätutkija: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC-H-PhBSU-22021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa