Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ vaginal dinoproston versus misoproston ved abdominal myomektomi

7. mars 2023 oppdatert av: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Preoperativ vaginal dinoproston versus misoproston for å redusere blødninger under abdominal myomektomi

Mål og mål; For å sammenligne effekten av preoperativ administrering av dinoprostone 20 mg versus 400 ug misoprostol vaginalt for å redusere mengden av blødninger under abdominal myomektomi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn; Myomektomi er et kurativt intervensjonsalternativ for mange typer livmorfibroider, men betydelige intraoperative blødninger og nødvendigheten av blodtransfusjoner er fortsatt hovedutfordringen for abdomenmyomektomi.

Mål og mål; For å sammenligne effekten av preoperativ administrering av dinoprostone 20 mg versus 400 ug misoprostol vaginalt for å redusere mengden blødning under abdominal myomektomi. Emner og metoder; Dette var en prospektiv randomisert dobbeltblind kontrollert studie som inkluderte 90 pasienter som klaget over livmormyom og indisert for myomektomi valgt fra poliklinikken ved Beni-suef universitetssykehus

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Banī Suwayf, Egypt
        • Beni-Suef University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 30-50 år
  • alle tilfeller med uterin fibroid som ikke responderer på medisinsk behandling og indisert for myomektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner for dinoprostone eller misoprostol,
  • aktiv PID,
  • historie med bekken-/ovarieendometriose,
  • kvinner som hadde preoperativ mifepriston, GnRH-analog eller oral prevensjon, tidligere myomektomi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dinoproston
Vil motta 20 mg Dinoprostone vaginalt 2 timer. preoperativt.
Legemiddel: Dinoproston
prostaglandin (PG) E2-analog
Andre navn:
  • Dinoglandin
Eksperimentell: Misoprostol
vil motta 400 μg Misoprostol vaginalt 2 timer. preoperativt.
Legemiddel: Misoprostol
prostaglandin (PG) El-analog
Andre navn:
  • Cytotec
Ingen inngripen: kontroll
fikk placebo vaginalt 2 timer. preoperativt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtap
Tidsramme: hele tiden av myomektomioperasjonen
mengden blod samlet i aspirasjonsapparatet og mengden blod på det operative gasbindet.
hele tiden av myomektomioperasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endre hemoglobinnivået
Tidsramme: innen 1 uke før operasjon og 24 timer etter operasjon
Pre og postoperative hemoglobinnivåer
innen 1 uke før operasjon og 24 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beni-Suef University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2023

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC-H-PhBSU-22021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere