Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Präoperativer vaginaler Dinoproston versus Misoproston bei abdominaler Myomektomie

7. März 2023 aktualisiert von: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Präoperatives vaginales Dinoproston im Vergleich zu Misoproston zur Verringerung von Blutungen während der abdominalen Myomektomie

Zweck und Ziele; Es sollte die Wirksamkeit der präoperativen Verabreichung von 20 mg Dinoproston versus 400 ug Misoprostol vaginal bei der Verringerung der Blutungsmenge während einer abdominalen Myomektomie verglichen werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund; Die Myomektomie ist eine kurative Interventionsoption für viele Arten von Uterusmyomen, aber beträchtliche intraoperative Blutungen und die Notwendigkeit von Bluttransfusionen sind immer noch die größte Herausforderung für die Abdomen-Myomektomie.

Zweck und Ziele; Es sollte die Wirksamkeit der präoperativen Verabreichung von 20 mg Dinoproston versus 400 ug Misoprostol vaginal bei der Verringerung der Blutungsmenge während einer abdominalen Myomektomie verglichen werden. Themen und Methoden; Dies war eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie, an der 90 Patientinnen teilnahmen, die über Uterusmyome klagten und für eine Myomektomie indiziert waren, die aus der Ambulanz des Universitätskrankenhauses Beni-suef ausgewählt wurden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Banī Suwayf, Ägypten
        • Beni-Suef University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 30-50 Jahre
  • alle Fälle mit Uterusmyomen, die nicht auf eine medizinische Behandlung ansprechen und für eine Myomektomie indiziert sind.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für Dinoproston oder Misoprostol,
  • aktiver PID,
  • Geschichte der Endometriose des Beckens / der Eierstöcke,
  • Frauen, die präoperativ Mifepriston, GnRH-Analoga oder orale Kontrazeptiva hatten, frühere Myomektomie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dinoproston
Erhält 20 mg Dinoproston vaginal 2 Stunden. präoperativ.
Arzneimittel: Dinoproston
Prostaglandin (PG) E2-Analog
Andere Namen:
  • Dinoglandin
Experimental: Misoprostol
erhält 400 μg Misoprostol vaginal 2 Std. präoperativ.
Arzneimittel: Misoprostol
Prostaglandin (PG) E1-Analog
Andere Namen:
  • Cytotec
Kein Eingriff: Kontrolle
erhielt ein Placebo vaginal 2 Stunden. präoperativ.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutverlust
Zeitfenster: alle Zeit der Myomektomie-Operation
Menge des im Aspirationsgerät gesammelten Blutes und die Menge des Blutes auf der Operationsmull.
alle Zeit der Myomektomie-Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
den Hämoglobinspiegel verändern
Zeitfenster: innerhalb von 1 Woche vor der Operation und 24 Stunden nach der Operation
Prä- und postoperativer Hämoglobinspiegel
innerhalb von 1 Woche vor der Operation und 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beni-Suef University

Ermittler

  • Hauptermittler: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC-H-PhBSU-22021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Myom;Gebärmutter

Klinische Studien zur Dinoproston

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren