Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjny dinoproston dopochwowy kontra mizoproston w miomektomii brzusznej

7 marca 2023 zaktualizowane przez: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Przedoperacyjny dinoproston dopochwowy w porównaniu z misoprostonem w celu zmniejszenia krwawienia podczas miomektomii brzusznej

Cel i zadania; Porównanie skuteczności przedoperacyjnego podania dopochwowo dinoprostonu w dawce 20 mg i 400 ug misoprostolu w zmniejszaniu ilości krwawienia podczas miomektomii brzusznej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło; Miomektomia jest interwencyjną opcją leczenia wielu rodzajów mięśniaków macicy, ale znaczne krwawienie śródoperacyjne i konieczność transfuzji krwi są nadal głównym wyzwaniem dla miomektomii jamy brzusznej.

Cel i zadania; Porównanie skuteczności przedoperacyjnego podania dopochwowo dinoprostonu w dawce 20 mg i 400 ug misoprostolu w zmniejszaniu ilości krwawienia podczas miomektomii brzusznej. Pacjenci i metody; Było to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą, które obejmowało 90 pacjentek skarżących się na mięśniaka macicy i wskazanych do usunięcia miomektomii, wybranych z ambulatorium szpitala uniwersyteckiego Beni-suef

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Banī Suwayf, Egipt
        • Beni-Suef University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 30-50 lat
  • wszystkie przypadki z mięśniakami macicy niereagującymi na leczenie zachowawcze i wskazanymi do miomektomii.

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do dinoprostonu lub mizoprostolu,
  • aktywny PID,
  • historia endometriozy miednicy/jajnika,
  • kobiety, które miały przedoperacyjny mifepriston, analog GnRH lub doustne leki antykoncepcyjne, wcześniejszą miomektomię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dinoproston
Otrzyma 20 mg dinoprostonu dopochwowo przez 2 godziny. przedoperacyjnie.
Lek: Dinoproston
analog prostaglandyny (PG) E2
Inne nazwy:
  • Dinoglandyna
Eksperymentalny: Mizoprostol
otrzyma 400 μg Mizoprostolu dopochwowo przez 2 godziny. przedoperacyjnie.
Lek: Mizoprostol
analog prostaglandyny (PG) E1
Inne nazwy:
  • Cytotek
Brak interwencji: kontrola
otrzymywała placebo dopochwowo przez 2 godziny. przedoperacyjnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strata krwi
Ramy czasowe: cały czas operacji miomektomii
ilość krwi pobranej w aparacie aspiracyjnym i ilość krwi na gazie operacyjnej.
cały czas operacji miomektomii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienić poziom hemoglobiny
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia przed operacją i 24 godziny po operacji
Stężenie hemoglobiny przed i po operacji
w ciągu 1 tygodnia przed operacją i 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Śledczy

  • Główny śledczy: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC-H-PhBSU-22021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj