Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ vaginal dinoproston versus misoproston ved abdominal myomektomi

7. marts 2023 opdateret af: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Præoperativ vaginal dinoproston versus misoproston for at mindske blødning under abdominal myomektomi

Mål og mål; For at sammenligne effektiviteten af ​​præoperativ administration af dinoproston 20 mg versus 400 ug misoprostol vaginalt til at reducere mængden af ​​blødning under abdominal myomektomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund; Myomektomi er en kurativ interventionsmulighed for mange slags uterusfibromer, men betydelige intraoperative blødninger og nødvendigheden af ​​transfusioner af blod er stadig den største udfordring for abdomen-myomektomi.

Mål og mål; At sammenligne effektiviteten af ​​præoperativ administration af dinoproston 20 mg versus 400 ug misoprostol vaginalt til at reducere mængden af ​​blødning under abdominal myomektomi. Emner og metoder; Dette var en prospektiv randomiseret dobbelt-blind kontrolleret undersøgelse, der omfattede 90 patienter, der klagede over uterin myom og indiceret til myomektomi udvalgt fra ambulatoriet på Beni-suef universitetshospital

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Banī Suwayf, Egypten
        • Beni-Suef University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30-50 år
  • alle tilfælde med uterin fibroid, der ikke reagerer på medicinsk behandling og indiceret til myomektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for dinoproston eller misoprostol,
  • aktiv PID,
  • historie med bækken-/ovarieendometriose,
  • kvinder, der havde præoperativ mifepriston, GnRH-analog eller orale præventionsmidler, tidligere myomektomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dinoproston
Vil modtage 20 mg Dinoprostone vaginalt 2 timer. præoperativt.
Medicin: Dinoproston
prostaglandin (PG) E2-analog
Andre navne:
  • Dinoglandin
Eksperimentel: Misoprostol
vil modtage 400 μg Misoprostol vaginalt 2 timer. præoperativt.
Medicin: Misoprostol
prostaglandin (PG) El-analog
Andre navne:
  • Cytotec
Ingen indgriben: styring
fik placebo vaginalt 2 timer. præoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtab
Tidsramme: hele tiden af ​​myomektomioperationen
mængden af ​​blod opsamlet i aspirationsapparatet og mængden af ​​blod på operationsgazen.
hele tiden af ​​myomektomioperationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændre hæmoglobinniveauet
Tidsramme: inden for 1 uge før operation og 24 timer efter operation
Præ- og postoperative hæmoglobinniveauer
inden for 1 uge før operation og 24 timer efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2023

Først opslået (Skøn)

9. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-H-PhBSU-22021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myom; livmoder

Kliniske forsøg med Dinoproston

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner