Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационный вагинальный динопростон по сравнению с мизопростоном при абдоминальной миомэктомии

7 марта 2023 г. обновлено: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Предоперационный вагинальный динопростон по сравнению с мизопростоном для уменьшения кровотечения во время абдоминальной миомэктомии

Цель и задачи; Сравнить эффективность предоперационного введения 20 мг динопростона и 400 мкг мизопростола вагинально в уменьшении количества кровотечений во время абдоминальной миомэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон; Миомэктомия является лечебным интервенционным вариантом для многих видов миомы матки, но значительное интраоперационное кровотечение и необходимость переливания крови по-прежнему являются основной проблемой при абдоминальной миомэктомии.

Цель и задачи; Сравнить эффективность предоперационного введения 20 мг динопростона и 400 мкг мизопростола вагинально в уменьшении количества кровотечений во время абдоминальной миомэктомии. Субъекты и методы; Это было проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование, в которое были включены 90 пациенток с жалобами на миому матки, которым была показана миомэктомия, выбранных из амбулаторной клиники университетской больницы Бени-Суэф.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Banī Suwayf, Египет
        • Beni-Suef University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 30-50 лет
  • все случаи миомы матки, не поддающиеся медикаментозному лечению и показанные к миомэктомии.

Критерий исключения:

  • противопоказания к динопростону или мизопростолу,
  • активный ПИД,
  • наличие в анамнезе тазового/яичникового эндометриоза,
  • женщины, которым предоперационно вводили мифепристон, аналог ГнРГ или пероральные контрацептивы, предшествующую миомэктомию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Динопростон
Будут получать 20 мг динопростона вагинально через 2 часа. до операции.
Лекарство: Динопростон
аналог простагландина (PG) E2
Другие имена:
  • Диногландин
Экспериментальный: Мизопростол
будет получать 400 мкг мизопростола вагинально через 2 часа. до операции.
Лекарство: Мизопростол
аналог простагландина (PG) E1
Другие имена:
  • Сайтотек
Без вмешательства: контроль
получила плацебо вагинально 2 часа. до операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря крови
Временное ограничение: все время операции миомэктомии
количество крови, собранной в аспирационном аппарате, и количество крови на операционной марле.
все время операции миомэктомии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменить уровень гемоглобина
Временное ограничение: в течение 1 недели до операции и 24 часов после операции
Уровень гемоглобина до и после операции
в течение 1 недели до операции и 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beni-Suef University

Следователи

  • Главный следователь: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC-H-PhBSU-22021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться