Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ vaginal dinoproston kontra misoproston vid abdominal myomektomi

7 mars 2023 uppdaterad av: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Preoperativ vaginal dinoproston kontra misoproston för att minska blödningar under bukmyomektomi

Mål och mål; För att jämföra effekten av preoperativ administrering av dinoprostone 20 mg kontra 400 ug misoprostol vaginalt för att minska mängden blödning under bukmyomektomi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund; Myomektomi är ett botande interventionsalternativ för många typer av myom, men avsevärda intraoperativa blödningar och nödvändigheten av transfusioner av blod är fortfarande den största utmaningen för bukmyomektomi.

Mål och mål; För att jämföra effektiviteten av preoperativ administrering av dinoprostone 20 mg kontra 400 ug misoprostol vaginalt för att minska mängden blödning under abdominal myomektomi. Ämnen och metoder; Detta var en prospektiv randomiserad dubbelblind kontrollerad studie som inkluderade 90 patienter som klagade på livmodermyom och indikerade för myomektomi utvalda från polikliniken vid Beni-suefs universitetssjukhus

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Banī Suwayf, Egypten
        • Beni-Suef University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 30-50 år
  • alla fall med myom som inte svarar på medicinsk behandling och indicerat för myomektomi.

Exklusions kriterier:

  • kontraindikationer för dinoproston eller misoprostol,
  • aktiv PID,
  • historia av bäcken-/äggstocksendometrios,
  • kvinnor som hade preoperativ mifepriston, GnRH-analog eller orala preventivmedel, tidigare myomektomi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dinoproston
Kommer att få 20 mg Dinoprostone vaginalt 2 timmar. preoperativt.
Läkemedel: Dinoproston
prostaglandin (PG) E2-analog
Andra namn:
  • Dinoglandin
Experimentell: Misoprostol
kommer att få 400 μg Misoprostol vaginalt 2 timmar. preoperativt.
Läkemedel: Misoprostol
prostaglandin (PG) El-analog
Andra namn:
  • Cytotec
Inget ingripande: kontrollera
fick placebo vaginalt 2 timmar. preoperativt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodförlust
Tidsram: hela tiden för myomektomioperationen
mängden blod som samlats upp i aspirationsapparaten och mängden blod på den operativa gasväven.
hela tiden för myomektomioperationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ändra hemoglobinnivåer
Tidsram: inom 1 vecka före operation och 24 timmar efter operation
Pre och postoperativa hemoglobinnivåer
inom 1 vecka före operation och 24 timmar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beni-Suef University

Utredare

  • Huvudutredare: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2023

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC-H-PhBSU-22021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera