- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05762068
델파이 방법(PDADelphi)을 사용하여 생리학적으로 어려운 기도 관리를 위한 전문가 합의문 (PDADelphi)
연구 개요
상세 설명
델파이 방법에는 다음 4단계가 포함됩니다.
1단계: 광범위한 도메인의 예비 목록 설정
SOCCA(Society of Critical Care Anesthesiologists)의 엄선된 회원이 집중적인 문헌 검토를 수행했으며, 이들의 의견을 바탕으로 운영 위원회는 델파이 프로세스의 1차 진술 초안을 작성하는 데 사용된 6개의 광범위한 영역을 식별했습니다.
도메인 목록:
- PDA의 정의
- PDA 환자의 기도 관리를 위한 팀 준비
- 성공적인 기도 관리를 위해 PDA로 환자 준비
- 기관 삽관술 수행
- 삽관 후 관리
- 미래 연구 분야
2단계: 델파이 1차 설문 조사 준비 위에서 언급한 영역과 관련된 질문 목록은 전문가에게 델파이 설문지로 전송됩니다. 전문가의 익명성은 델파이 라운드 동안 유지됩니다. 전문가는 주제에 대한 경험과 지식을 바탕으로 PDA와 관련된 질문에 답변해야 합니다. 질문은 객관식 또는 7점 리커트 척도(매우 동의함, 동의함, 다소 동의함, 동의하지도 동의하지도 않음, 다소 동의하지 않음, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음)의 형태입니다. 또한 전문가는 자유 텍스트를 통해 질문이나 선택 사항에 대한 추가, 삭제에 대한 의견을 제공할 수 있습니다. 전문가의 응답은 결과 분석 중에 수집되며 제어된 피드백으로 다음 설문 조사에서 공유됩니다.
3단계: 후속 델파이 라운드 운영 위원회는 1라운드 결과를 검토합니다. 나열된 진술은 결과에 대한 피드백 및 의견에 따라 모호한 것으로 확인되면 수정, 삭제 또는 추가됩니다. 나머지 진술은 합의가 이루어질 때까지 후속 라운드에서 계속됩니다(응답자의 80% 초과). 2차의 요약 결과는 전문가에게 제시되며, 수정된 설문지로 설문 조사 과정이 반복됩니다. 델파이 라운드는 진술에 대해 원하는 합의와 안정성이 달성될 때까지 계속됩니다. 또한 3라운드 이후의 진술에 대한 카이제곱 테스트를 사용하여 안정성을 확인하고 두 라운드 연속으로 p-값 > 0.05이면 진술이 안정적이라고 합니다.
4단계: 최종 합의 마지막 안정적인 라운드의 요약 결과는 위에서 언급한 도메인과 관련된 다양한 진술에 대한 합의를 도출하는 데 사용됩니다. 최종 설문 조사 결과, 합의 진술 및 원고는 출판을 위해 제출하기 전에 승인을 위해 전문가들 사이에 회람됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75225
- University of Texas Southwestern Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
전문가는 다음 세 가지 기준을 충족해야 합니다.
중환자의 기도 관리에 대한 임상 전문 지식, 기도 관리에 대한 교육 경험, 기도 관리에 대한 연구 프로젝트 및/또는 출판물이 있거나 있음
설명
포함 기준:
- 중환자의 기도 관리에 대한 임상 전문성
- 기도 관리 교육 경험
- 기도 관리에 관한 연구 프로젝트 및/또는 간행물
제외 기준:
- 사용자가 포함 기준을 충족하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기도 관리 전문가
운영 위원회는 미리 정의된 기준에 따라 전 세계에서 전문가를 선택하고 전문가 간의 합의를 도출하기 위해 반복적인 델파이 라운드를 수행할 것입니다.
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이 연구에는 Delphi 프로세스를 사용하여 생리학적으로 어려운 기도(PDA)의 정의 및 관리에 대해 중환자의 기도 관리에 대한 전문가의 합의 진술을 생성하는 것이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합의문
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
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생리학적으로 어려운 기도(PDA) 관리에 대한 전문가 패널 간의 합의는 반복적인 질문을 포함하는 델파이 방법을 사용하여 달성됩니다. 성명서가 객관식 질문의 경우 >80%, 리커트 규모 진술의 경우 >70%를 달성하면 합의에 도달한 것으로 간주됩니다. |
연구 완료까지 평균 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kunal Karamchandani, MD, UT Southwestern Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Russotto V, Myatra SN, Laffey JG, Tassistro E, Antolini L, Bauer P, Lascarrou JB, Szuldrzynski K, Camporota L, Pelosi P, Sorbello M, Higgs A, Greif R, Putensen C, Agvald-Ohman C, Chalkias A, Bokums K, Brewster D, Rossi E, Fumagalli R, Pesenti A, Foti G, Bellani G; INTUBE Study Investigators. Intubation Practices and Adverse Peri-intubation Events in Critically Ill Patients From 29 Countries. JAMA. 2021 Mar 23;325(12):1164-1172. doi: 10.1001/jama.2021.1727. Erratum In: JAMA. 2021 May 24;:null.
- Mosier JM, Joshi R, Hypes C, Pacheco G, Valenzuela T, Sakles JC. The Physiologically Difficult Airway. West J Emerg Med. 2015 Dec;16(7):1109-17. doi: 10.5811/westjem.2015.8.27467. Epub 2015 Dec 8.
- Myatra SN, Divatia JV, Brewster DJ. The physiologically difficult airway: an emerging concept. Curr Opin Anaesthesiol. 2022 Apr 1;35(2):115-121. doi: 10.1097/ACO.0000000000001102.
- Karamchandani K, Wheelwright J, Yang AL, Westphal ND, Khanna AK, Myatra SN. Emergency Airway Management Outside the Operating Room: Current Evidence and Management Strategies. Anesth Analg. 2021 Sep 1;133(3):648-662. doi: 10.1213/ANE.0000000000005644.
- Kornas RL, Owyang CG, Sakles JC, Foley LJ, Mosier JM; Society for Airway Management's Special Projects Committee. Evaluation and Management of the Physiologically Difficult Airway: Consensus Recommendations From Society for Airway Management. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):395-405. doi: 10.1213/ANE.0000000000005233.
- Diamond IR, Grant RC, Feldman BM, Pencharz PB, Ling SC, Moore AM, Wales PW. Defining consensus: a systematic review recommends methodologic criteria for reporting of Delphi studies. J Clin Epidemiol. 2014 Apr;67(4):401-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.12.002.
- Nasa P, Jain R, Juneja D. Delphi methodology in healthcare research: How to decide its appropriateness. World J Methodol. 2021 Jul 20;11(4):116-129. doi: 10.5662/wjm.v11.i4.116. eCollection 2021 Jul 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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