Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Déclarations de consensus d'experts pour la gestion d'une voie respiratoire physiologiquement difficile à l'aide de la méthode Delphi (PDADelphi) (PDADelphi)

26 février 2024 mis à jour par: Kunal Karamchandani, University of Texas Southwestern Medical Center
Le but de cette étude est d'examiner/d'identifier la définition existante et les stratégies de prise en charge d'une voie respiratoire physiologiquement difficile (PDA), de générer un consensus d'experts sur les différents aspects de la prise en charge d'un patient atteint d'une PDA à l'aide de la méthode Delphi, et de fournir des conseils aux cliniciens du monde entier sur les pratiques d'intubation trachéale sûres chez les patients atteints de PDA pour aider à améliorer les résultats des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La méthode Delphi implique les 4 étapes suivantes :

Étape 1 : Établir une liste préliminaire de grands domaines

Une revue de la littérature ciblée a été effectuée par certains membres de la Society of Critical Care Anesthesiologists (SOCCA) et, sur la base de leur contribution, le comité directeur a identifié six grands domaines, qui ont été utilisés pour rédiger des déclarations pour la première ronde du processus Delphi.

Liste des domaines :

  1. Définitions de PDA
  2. Préparation de l'équipe pour la gestion des voies respiratoires chez un patient avec PDA
  3. Préparer le patient avec un PDA pour réussir la gestion des voies respiratoires
  4. Réalisation d'une intubation trachéale
  5. Soins post-intubation
  6. Domaines de recherche future

Étape 2 : Préparation de l'enquête Delphi Round One La liste des questions relatives aux domaines susmentionnés sera envoyée aux experts sous forme de questionnaire Delphi. L'anonymat des Experts sera maintenu lors des épreuves Delphi. Les experts seraient invités à répondre aux questions relatives aux PDA en fonction de leur expérience et de leurs connaissances sur le sujet. Les questions seront à choix multiples ou sous la forme d'une échelle de Likert en 7 points (tout à fait d'accord, d'accord, plutôt d'accord, ni d'accord ni en désaccord, plutôt en désaccord, en désaccord, fortement en désaccord). Les experts peuvent également donner leur avis sur des ajouts, des suppressions sur des questions ou des choix en texte libre. Les réponses des experts seront rassemblées lors de l'analyse des résultats et partagées dans l'enquête suivante sous forme de retour contrôlé.

Étape 3 : rondes Delphi suivantes Le comité directeur examinera les résultats de la première ronde. Les déclarations répertoriées seront modifiées, supprimées ou ajoutées si elles sont jugées ambiguës en fonction des réactions et des commentaires des résultats. Les déclarations restantes seront poursuivies dans les tours suivants jusqu'à ce qu'un consensus soit atteint (> 80 % des répondants). Les résultats sommaires du deuxième tour seront présentés aux experts et le processus d'enquête sera répété avec le questionnaire modifié. Les cycles Delphi se poursuivront jusqu'à ce que le consensus et la stabilité souhaités soient atteints pour les déclarations. Nous vérifierons également la stabilité à l'aide du test du chi carré des déclarations à partir du tour 3 et la déclaration est dite stable si la valeur p est> 0,05 pendant deux tours consécutifs.

Étape 4 : Consensus final Les résultats récapitulatifs du dernier tour stable seront utilisés pour émettre le consensus sur les différentes déclarations liées aux domaines mentionnés ci-dessus. Les résultats de l'enquête finale, les déclarations de consensus et le manuscrit seront diffusés parmi les experts pour approbation avant d'être soumis pour publication.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75225
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les experts doivent répondre aux trois critères suivants :

Expertise clinique dans la gestion des voies respiratoires des patients gravement malades, expérience d'enseignement dans la gestion des voies respiratoires et avoir/eu des projets de recherche et/ou des publications dans la gestion des voies respiratoires

La description

Critère d'intégration:

  • Expertise clinique dans la gestion des voies respiratoires des patients gravement malades
  • Expérience d'enseignement dans la gestion des voies respiratoires
  • Projets de recherche et/ou publications en gestion des voies respiratoires

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ne répondent pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Experts en gestion des voies respiratoires
Le comité directeur a sélectionné des experts du monde entier sur la base de critères prédéfinis et mènera des cycles Delphi itératifs pour générer un consensus parmi les experts.
L'étude consiste à générer des déclarations de consensus par des experts sur la gestion des voies respiratoires chez les patients gravement malades sur la définition et la gestion d'une voie respiratoire physiologiquement difficile (PDA) à l'aide d'un processus Delphi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déclarations de consensus
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois

Le consensus parmi le groupe d'experts concernant la gestion des voies respiratoires physiologiquement difficiles (PDA) sera atteint en utilisant la méthode Delphi qui comprend des séries itératives de questions.

Le consensus sera considéré comme atteint lorsqu'une déclaration obtient> 80% des votes pour les questions à choix multiples et> 70% pour les déclarations à l'échelle de Likert.

Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kunal Karamchandani, MD, UT Southwestern Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Première publication (Réel)

9 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner