- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05762068
Déclarations de consensus d'experts pour la gestion d'une voie respiratoire physiologiquement difficile à l'aide de la méthode Delphi (PDADelphi) (PDADelphi)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La méthode Delphi implique les 4 étapes suivantes :
Étape 1 : Établir une liste préliminaire de grands domaines
Une revue de la littérature ciblée a été effectuée par certains membres de la Society of Critical Care Anesthesiologists (SOCCA) et, sur la base de leur contribution, le comité directeur a identifié six grands domaines, qui ont été utilisés pour rédiger des déclarations pour la première ronde du processus Delphi.
Liste des domaines :
- Définitions de PDA
- Préparation de l'équipe pour la gestion des voies respiratoires chez un patient avec PDA
- Préparer le patient avec un PDA pour réussir la gestion des voies respiratoires
- Réalisation d'une intubation trachéale
- Soins post-intubation
- Domaines de recherche future
Étape 2 : Préparation de l'enquête Delphi Round One La liste des questions relatives aux domaines susmentionnés sera envoyée aux experts sous forme de questionnaire Delphi. L'anonymat des Experts sera maintenu lors des épreuves Delphi. Les experts seraient invités à répondre aux questions relatives aux PDA en fonction de leur expérience et de leurs connaissances sur le sujet. Les questions seront à choix multiples ou sous la forme d'une échelle de Likert en 7 points (tout à fait d'accord, d'accord, plutôt d'accord, ni d'accord ni en désaccord, plutôt en désaccord, en désaccord, fortement en désaccord). Les experts peuvent également donner leur avis sur des ajouts, des suppressions sur des questions ou des choix en texte libre. Les réponses des experts seront rassemblées lors de l'analyse des résultats et partagées dans l'enquête suivante sous forme de retour contrôlé.
Étape 3 : rondes Delphi suivantes Le comité directeur examinera les résultats de la première ronde. Les déclarations répertoriées seront modifiées, supprimées ou ajoutées si elles sont jugées ambiguës en fonction des réactions et des commentaires des résultats. Les déclarations restantes seront poursuivies dans les tours suivants jusqu'à ce qu'un consensus soit atteint (> 80 % des répondants). Les résultats sommaires du deuxième tour seront présentés aux experts et le processus d'enquête sera répété avec le questionnaire modifié. Les cycles Delphi se poursuivront jusqu'à ce que le consensus et la stabilité souhaités soient atteints pour les déclarations. Nous vérifierons également la stabilité à l'aide du test du chi carré des déclarations à partir du tour 3 et la déclaration est dite stable si la valeur p est> 0,05 pendant deux tours consécutifs.
Étape 4 : Consensus final Les résultats récapitulatifs du dernier tour stable seront utilisés pour émettre le consensus sur les différentes déclarations liées aux domaines mentionnés ci-dessus. Les résultats de l'enquête finale, les déclarations de consensus et le manuscrit seront diffusés parmi les experts pour approbation avant d'être soumis pour publication.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75225
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les experts doivent répondre aux trois critères suivants :
Expertise clinique dans la gestion des voies respiratoires des patients gravement malades, expérience d'enseignement dans la gestion des voies respiratoires et avoir/eu des projets de recherche et/ou des publications dans la gestion des voies respiratoires
La description
Critère d'intégration:
- Expertise clinique dans la gestion des voies respiratoires des patients gravement malades
- Expérience d'enseignement dans la gestion des voies respiratoires
- Projets de recherche et/ou publications en gestion des voies respiratoires
Critère d'exclusion:
- Les personnes ne répondent pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Experts en gestion des voies respiratoires
Le comité directeur a sélectionné des experts du monde entier sur la base de critères prédéfinis et mènera des cycles Delphi itératifs pour générer un consensus parmi les experts.
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L'étude consiste à générer des déclarations de consensus par des experts sur la gestion des voies respiratoires chez les patients gravement malades sur la définition et la gestion d'une voie respiratoire physiologiquement difficile (PDA) à l'aide d'un processus Delphi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déclarations de consensus
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Le consensus parmi le groupe d'experts concernant la gestion des voies respiratoires physiologiquement difficiles (PDA) sera atteint en utilisant la méthode Delphi qui comprend des séries itératives de questions. Le consensus sera considéré comme atteint lorsqu'une déclaration obtient> 80% des votes pour les questions à choix multiples et> 70% pour les déclarations à l'échelle de Likert. |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kunal Karamchandani, MD, UT Southwestern Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Russotto V, Myatra SN, Laffey JG, Tassistro E, Antolini L, Bauer P, Lascarrou JB, Szuldrzynski K, Camporota L, Pelosi P, Sorbello M, Higgs A, Greif R, Putensen C, Agvald-Ohman C, Chalkias A, Bokums K, Brewster D, Rossi E, Fumagalli R, Pesenti A, Foti G, Bellani G; INTUBE Study Investigators. Intubation Practices and Adverse Peri-intubation Events in Critically Ill Patients From 29 Countries. JAMA. 2021 Mar 23;325(12):1164-1172. doi: 10.1001/jama.2021.1727. Erratum In: JAMA. 2021 May 24;:null.
- Mosier JM, Joshi R, Hypes C, Pacheco G, Valenzuela T, Sakles JC. The Physiologically Difficult Airway. West J Emerg Med. 2015 Dec;16(7):1109-17. doi: 10.5811/westjem.2015.8.27467. Epub 2015 Dec 8.
- Myatra SN, Divatia JV, Brewster DJ. The physiologically difficult airway: an emerging concept. Curr Opin Anaesthesiol. 2022 Apr 1;35(2):115-121. doi: 10.1097/ACO.0000000000001102.
- Karamchandani K, Wheelwright J, Yang AL, Westphal ND, Khanna AK, Myatra SN. Emergency Airway Management Outside the Operating Room: Current Evidence and Management Strategies. Anesth Analg. 2021 Sep 1;133(3):648-662. doi: 10.1213/ANE.0000000000005644.
- Kornas RL, Owyang CG, Sakles JC, Foley LJ, Mosier JM; Society for Airway Management's Special Projects Committee. Evaluation and Management of the Physiologically Difficult Airway: Consensus Recommendations From Society for Airway Management. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):395-405. doi: 10.1213/ANE.0000000000005233.
- Diamond IR, Grant RC, Feldman BM, Pencharz PB, Ling SC, Moore AM, Wales PW. Defining consensus: a systematic review recommends methodologic criteria for reporting of Delphi studies. J Clin Epidemiol. 2014 Apr;67(4):401-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.12.002.
- Nasa P, Jain R, Juneja D. Delphi methodology in healthcare research: How to decide its appropriateness. World J Methodol. 2021 Jul 20;11(4):116-129. doi: 10.5662/wjm.v11.i4.116. eCollection 2021 Jul 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU-2023-XXXX
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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