- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05762068
Ekspertkonsensuserklæringer for håndtering av en fysiologisk vanskelig luftvei ved bruk av Delphi-metoden (PDADelphi) (PDADelphi)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Delphi-metoden innebærer følgende 4 trinn:
Trinn 1: Etablere en foreløpig liste over brede domener
En fokusert litteraturgjennomgang ble utført av utvalgte medlemmer av Society of Critical Care Anesthesiologists (SOCCA), og basert på deres innspill identifiserte styringskomiteen seks brede domener, som ble brukt til å utarbeide uttalelser for runde én av Delphi-prosessen.
Liste over domener:
- Definisjoner av PDA
- Forberede teamet for luftveisbehandling hos en pasient med PDA
- Forberede pasienten med en PDA for suksess med luftveisbehandling
- Utfører trakeal intubasjon
- Pleie etter intubasjon
- Områder for fremtidig forskning
Trinn 2: Forberedelse av Delphi Round One-undersøkelsen Listen over spørsmål knyttet til de ovennevnte domenene vil bli sendt til ekspertene som et Delphi-spørreskjema. Ekspertenes anonymitet vil bli opprettholdt under Delphi-rundene. Ekspertene vil bli bedt om å svare på spørsmål knyttet til PDA basert på deres erfaring og kunnskap om emnet. Spørsmålene vil være multiple choice eller i form av en 7-punkts Likert-skala (helt enig, enig, litt enig, verken enig eller uenig, noe uenig, uenig, helt uenig). Ekspertene kan også gi sin mening om tillegg, sletting på spørsmål eller valg gjennom fritekst. Svarene fra eksperter vil bli samlet under analysen av resultater og delt i den følgende undersøkelsen som kontrollert tilbakemelding.
Trinn 3: Påfølgende Delphi-runder Styringskomiteen vil gjennomgå resultatene av runde én. Utsagnene som er oppført vil bli endret, slettet eller lagt til hvis de blir funnet tvetydige basert på tilbakemeldingene og kommentarene til resultatene. De resterende uttalelsene vil bli videreført i de påfølgende rundene til konsensus er oppnådd (>80 % av respondentene). Oppsummeringsresultatene fra runde to vil bli presentert for eksperter, og undersøkelsesprosessen vil bli gjentatt med det modifiserte spørreskjemaet. Delphi-rundene vil fortsette til ønsket konsensus og stabilitet er oppnådd for uttalelser. Vi vil også sjekke stabiliteten ved hjelp av kjikvadrattest av utsagnene fra runde 3 og utover, og utsagnet sies å være stabilt hvis p-verdien er > 0,05 i to påfølgende runder.
Trinn 4: Endelig konsensus Oppsummeringsresultatene fra den siste stabile runden vil bli brukt til å gi konsensus om de ulike uttalelsene knyttet til de ovennevnte domenene. Resultatene av den endelige undersøkelsen, konsensusuttalelser og manuskriptet vil sirkuleres blant ekspertene for godkjenning før innsending for publisering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75225
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Eksperter må oppfylle følgende tre kriterier:
Klinisk ekspertise innen luftveisbehandling av kritisk syke pasienter, undervisningserfaring i luftveishåndtering, og har/hadd forskningsprosjekter og/eller publikasjoner innen luftveisbehandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk ekspertise innen luftveisbehandling av kritisk syke pasienter
- Undervisningserfaring i luftveishåndtering
- Forskningsprosjekter og/eller publikasjoner innen luftveishåndtering
Ekskluderingskriterier:
- Folk oppfyller ikke inkluderingskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperter på luftveisstyring
Styringskomiteen valgte eksperter fra hele verden basert på forhåndsdefinerte kriterier og vil gjennomføre iterative Delphi-runder for å skape konsensus blant ekspertene.
|
Studien innebærer å generere konsensusuttalelser fra eksperter på luftveisbehandling hos kritisk syke pasienter om definisjon og håndtering av en fysiologisk vanskelig luftvei (PDA) ved hjelp av en Delphi-prosess.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Konsensusuttalelser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Konsensus blant ekspertpanelet angående fysiologisk vanskelig luftveisbehandling (PDA) vil oppnås ved hjelp av Delphi-metoden som inkluderer iterative spørsmålsrunder. Konsensus vil bli ansett som oppnådd når et utsagn oppnår >80 % av stemmene for flervalgsspørsmål og >70 % for utsagn i Likert-skala. |
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kunal Karamchandani, MD, UT Southwestern Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Russotto V, Myatra SN, Laffey JG, Tassistro E, Antolini L, Bauer P, Lascarrou JB, Szuldrzynski K, Camporota L, Pelosi P, Sorbello M, Higgs A, Greif R, Putensen C, Agvald-Ohman C, Chalkias A, Bokums K, Brewster D, Rossi E, Fumagalli R, Pesenti A, Foti G, Bellani G; INTUBE Study Investigators. Intubation Practices and Adverse Peri-intubation Events in Critically Ill Patients From 29 Countries. JAMA. 2021 Mar 23;325(12):1164-1172. doi: 10.1001/jama.2021.1727. Erratum In: JAMA. 2021 May 24;:null.
- Mosier JM, Joshi R, Hypes C, Pacheco G, Valenzuela T, Sakles JC. The Physiologically Difficult Airway. West J Emerg Med. 2015 Dec;16(7):1109-17. doi: 10.5811/westjem.2015.8.27467. Epub 2015 Dec 8.
- Myatra SN, Divatia JV, Brewster DJ. The physiologically difficult airway: an emerging concept. Curr Opin Anaesthesiol. 2022 Apr 1;35(2):115-121. doi: 10.1097/ACO.0000000000001102.
- Karamchandani K, Wheelwright J, Yang AL, Westphal ND, Khanna AK, Myatra SN. Emergency Airway Management Outside the Operating Room: Current Evidence and Management Strategies. Anesth Analg. 2021 Sep 1;133(3):648-662. doi: 10.1213/ANE.0000000000005644.
- Kornas RL, Owyang CG, Sakles JC, Foley LJ, Mosier JM; Society for Airway Management's Special Projects Committee. Evaluation and Management of the Physiologically Difficult Airway: Consensus Recommendations From Society for Airway Management. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):395-405. doi: 10.1213/ANE.0000000000005233.
- Diamond IR, Grant RC, Feldman BM, Pencharz PB, Ling SC, Moore AM, Wales PW. Defining consensus: a systematic review recommends methodologic criteria for reporting of Delphi studies. J Clin Epidemiol. 2014 Apr;67(4):401-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.12.002.
- Nasa P, Jain R, Juneja D. Delphi methodology in healthcare research: How to decide its appropriateness. World J Methodol. 2021 Jul 20;11(4):116-129. doi: 10.5662/wjm.v11.i4.116. eCollection 2021 Jul 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU-2023-XXXX
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk sykdom
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske studier på Delphi prosedyre
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Clinical Hospital Centre Zagreb; University of Haifa; Pavol Jozef Safarik... og andre samarbeidspartnereFullførtKunnskap, holdninger, praksis | Psykologisk sikkerhetSpania
-
Youngstown State UniversityFullført
-
ThinkWellLondon School of Hygiene and Tropical MedicineFullførtAtferdsendringerStorbritannia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåLungetransplantasjon
-
University of Southern CaliforniaFullført
-
University of Rome Tor VergataPåmelding etter invitasjon
-
University of Southern CaliforniaPåmelding etter invitasjonKonsensusutviklingForente stater
-
One ClinicPoissy-Saint Germain Hospital; Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines University og andre samarbeidspartnereFullførtEndometrioseFrankrike
-
University Children's Hospital, ZurichRekruttering
-
QuantalX NeuroscienceFullførtSlag | Sunn | Kognitiv svikt | Demens | Fibromyalgi | Kognitiv nedgang | MCI | TBI | Adhd | PDD | Ptsd | ABDIsrael