Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekspertkonsensuserklæringer for håndtering av en fysiologisk vanskelig luftvei ved bruk av Delphi-metoden (PDADelphi) (PDADelphi)

26. februar 2024 oppdatert av: Kunal Karamchandani, University of Texas Southwestern Medical Center
Målet med denne studien er å gjennomgå/identifisere eksisterende definisjon og håndteringsstrategier for en fysiologisk vanskelig luftvei (PDA), å generere ekspertkonsensus om de ulike aspektene ved å håndtere en pasient med en PDA ved bruk av Delphi-metoden, og å gi veiledning til klinikere over hele verden om sikker trakeal intubasjonspraksis hos pasienter med PDA for å bidra til å forbedre pasientresultatene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Delphi-metoden innebærer følgende 4 trinn:

Trinn 1: Etablere en foreløpig liste over brede domener

En fokusert litteraturgjennomgang ble utført av utvalgte medlemmer av Society of Critical Care Anesthesiologists (SOCCA), og basert på deres innspill identifiserte styringskomiteen seks brede domener, som ble brukt til å utarbeide uttalelser for runde én av Delphi-prosessen.

Liste over domener:

  1. Definisjoner av PDA
  2. Forberede teamet for luftveisbehandling hos en pasient med PDA
  3. Forberede pasienten med en PDA for suksess med luftveisbehandling
  4. Utfører trakeal intubasjon
  5. Pleie etter intubasjon
  6. Områder for fremtidig forskning

Trinn 2: Forberedelse av Delphi Round One-undersøkelsen Listen over spørsmål knyttet til de ovennevnte domenene vil bli sendt til ekspertene som et Delphi-spørreskjema. Ekspertenes anonymitet vil bli opprettholdt under Delphi-rundene. Ekspertene vil bli bedt om å svare på spørsmål knyttet til PDA basert på deres erfaring og kunnskap om emnet. Spørsmålene vil være multiple choice eller i form av en 7-punkts Likert-skala (helt enig, enig, litt enig, verken enig eller uenig, noe uenig, uenig, helt uenig). Ekspertene kan også gi sin mening om tillegg, sletting på spørsmål eller valg gjennom fritekst. Svarene fra eksperter vil bli samlet under analysen av resultater og delt i den følgende undersøkelsen som kontrollert tilbakemelding.

Trinn 3: Påfølgende Delphi-runder Styringskomiteen vil gjennomgå resultatene av runde én. Utsagnene som er oppført vil bli endret, slettet eller lagt til hvis de blir funnet tvetydige basert på tilbakemeldingene og kommentarene til resultatene. De resterende uttalelsene vil bli videreført i de påfølgende rundene til konsensus er oppnådd (>80 % av respondentene). Oppsummeringsresultatene fra runde to vil bli presentert for eksperter, og undersøkelsesprosessen vil bli gjentatt med det modifiserte spørreskjemaet. Delphi-rundene vil fortsette til ønsket konsensus og stabilitet er oppnådd for uttalelser. Vi vil også sjekke stabiliteten ved hjelp av kjikvadrattest av utsagnene fra runde 3 og utover, og utsagnet sies å være stabilt hvis p-verdien er > 0,05 i to påfølgende runder.

Trinn 4: Endelig konsensus Oppsummeringsresultatene fra den siste stabile runden vil bli brukt til å gi konsensus om de ulike uttalelsene knyttet til de ovennevnte domenene. Resultatene av den endelige undersøkelsen, konsensusuttalelser og manuskriptet vil sirkuleres blant ekspertene for godkjenning før innsending for publisering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75225
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eksperter må oppfylle følgende tre kriterier:

Klinisk ekspertise innen luftveisbehandling av kritisk syke pasienter, undervisningserfaring i luftveishåndtering, og har/hadd forskningsprosjekter og/eller publikasjoner innen luftveisbehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk ekspertise innen luftveisbehandling av kritisk syke pasienter
  • Undervisningserfaring i luftveishåndtering
  • Forskningsprosjekter og/eller publikasjoner innen luftveishåndtering

Ekskluderingskriterier:

  • Folk oppfyller ikke inkluderingskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperter på luftveisstyring
Styringskomiteen valgte eksperter fra hele verden basert på forhåndsdefinerte kriterier og vil gjennomføre iterative Delphi-runder for å skape konsensus blant ekspertene.
Studien innebærer å generere konsensusuttalelser fra eksperter på luftveisbehandling hos kritisk syke pasienter om definisjon og håndtering av en fysiologisk vanskelig luftvei (PDA) ved hjelp av en Delphi-prosess.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsensusuttalelser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder

Konsensus blant ekspertpanelet angående fysiologisk vanskelig luftveisbehandling (PDA) vil oppnås ved hjelp av Delphi-metoden som inkluderer iterative spørsmålsrunder.

Konsensus vil bli ansett som oppnådd når et utsagn oppnår >80 % av stemmene for flervalgsspørsmål og >70 % for utsagn i Likert-skala.

Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kunal Karamchandani, MD, UT Southwestern Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Kliniske studier på Delphi prosedyre

3
Abonnere