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Declaraciones de consenso de expertos para el manejo de una vía aérea fisiológicamente difícil utilizando el método Delphi (PDADelphi) (PDADelphi)

26 de febrero de 2024 actualizado por: Kunal Karamchandani, University of Texas Southwestern Medical Center
El objetivo de este estudio es revisar/identificar la definición existente y las estrategias de manejo para una vía aérea fisiológicamente difícil (PDA), generar consenso de expertos sobre los diversos aspectos del manejo de un paciente con PDA utilizando el método Delphi, y proporcionar orientación para médicos de todo el mundo sobre prácticas seguras de intubación traqueal en pacientes con CAP para ayudar a mejorar los resultados de los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El método Delphi implica los siguientes 4 pasos:

Paso 1: Establecer una lista preliminar de dominios amplios

Los miembros selectos de la Sociedad de Anestesiólogos de Cuidados Críticos (SOCCA) realizaron una revisión bibliográfica enfocada y, en función de sus aportes, el comité directivo identificó seis dominios amplios, que se utilizaron para redactar declaraciones para la Ronda uno del proceso Delphi.

Lista de dominios:

  1. Definiciones de PDA
  2. Preparación del equipo para el manejo de la vía aérea en un paciente con CAP
  3. Preparación del paciente con PDA para el éxito en el manejo de las vías respiratorias
  4. Realización de intubación traqueal
  5. Cuidados posteriores a la intubación
  6. Áreas de investigación futura

Paso 2: Preparación de la Encuesta Delphi Ronda Uno La lista de preguntas relacionadas con los dominios mencionados anteriormente se enviará a los Expertos como un cuestionario Delphi. Se mantendrá el anonimato de los Expertos durante las rondas Delphi. Se solicitará a los Expertos que respondan preguntas relacionadas con el PDA en función de su experiencia y conocimiento del tema. Las preguntas serán de opción múltiple o en forma de escala tipo Likert de 7 puntos (muy de acuerdo, de acuerdo, algo de acuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, algo en desacuerdo, en desacuerdo, muy en desacuerdo). Los expertos también pueden dar su opinión sobre la adición, eliminación de preguntas o opciones a través de texto libre. Las respuestas de los expertos se recopilarán durante el análisis de los resultados y se compartirán en la siguiente encuesta como retroalimentación controlada.

Paso 3: Rondas Delphi posteriores El comité directivo revisará los resultados de la primera ronda. Las declaraciones enumeradas se modificarán, eliminarán o agregarán si se encuentran ambiguas en función de los comentarios y comentarios de los resultados. Las declaraciones restantes se continuarán en las rondas posteriores hasta que se logre el consenso (> 80% de los encuestados). Los resultados resumidos de la segunda ronda se presentarán a los expertos y el proceso de la encuesta se repetirá con el cuestionario modificado. Las rondas Delphi continuarán hasta lograr el consenso deseado y la estabilidad de las declaraciones. También verificaremos la estabilidad utilizando la prueba de chi-cuadrado de las declaraciones desde la ronda 3 en adelante y se dice que la declaración es estable si el valor p es> 0.05 durante dos rondas consecutivas.

Paso 4: Consenso final Los resultados resumidos de la última ronda estable se utilizarán para emitir el consenso sobre las diversas declaraciones relacionadas con los dominios mencionados anteriormente. Los resultados de la encuesta final, las declaraciones de consenso y el manuscrito se distribuirán entre los expertos para su aprobación antes de enviarlo para su publicación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75225
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los expertos deben cumplir los siguientes tres criterios:

Experiencia clínica en el manejo de las vías respiratorias de pacientes en estado crítico, experiencia docente en el manejo de las vías respiratorias y haber tenido proyectos de investigación y/o publicaciones en el manejo de las vías respiratorias

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Experiencia clínica en el manejo de la vía aérea de pacientes en estado crítico
  • Experiencia docente en el manejo de la vía aérea.
  • Proyectos de investigación y/o publicaciones en el manejo de la vía aérea

Criterio de exclusión:

  • Las personas no cumplen con los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Expertos en manejo de la vía aérea
El Comité Directivo seleccionó a expertos de todo el mundo en función de criterios predefinidos y realizará rondas iterativas de Delphi para generar consenso entre los expertos.
El estudio consiste en generar declaraciones de consenso de expertos en el manejo de la vía aérea en pacientes críticos sobre la definición y el manejo de una vía aérea fisiológicamente difícil (PDA) utilizando un proceso Delphi.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Declaraciones de consenso
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses

El consenso entre el panel de expertos con respecto al manejo de la vía aérea fisiológicamente difícil (PDA) se logrará mediante el método Delphi, que incluye rondas iterativas de preguntas.

Se considerará que se ha llegado a un consenso cuando una declaración alcance >80% de los votos para las preguntas de opción múltiple y >70% para las declaraciones de escala de Likert.

Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kunal Karamchandani, MD, UT Southwestern Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STU-2023-XXXX

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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