- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05762068
Declaraciones de consenso de expertos para el manejo de una vía aérea fisiológicamente difícil utilizando el método Delphi (PDADelphi) (PDADelphi)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El método Delphi implica los siguientes 4 pasos:
Paso 1: Establecer una lista preliminar de dominios amplios
Los miembros selectos de la Sociedad de Anestesiólogos de Cuidados Críticos (SOCCA) realizaron una revisión bibliográfica enfocada y, en función de sus aportes, el comité directivo identificó seis dominios amplios, que se utilizaron para redactar declaraciones para la Ronda uno del proceso Delphi.
Lista de dominios:
- Definiciones de PDA
- Preparación del equipo para el manejo de la vía aérea en un paciente con CAP
- Preparación del paciente con PDA para el éxito en el manejo de las vías respiratorias
- Realización de intubación traqueal
- Cuidados posteriores a la intubación
- Áreas de investigación futura
Paso 2: Preparación de la Encuesta Delphi Ronda Uno La lista de preguntas relacionadas con los dominios mencionados anteriormente se enviará a los Expertos como un cuestionario Delphi. Se mantendrá el anonimato de los Expertos durante las rondas Delphi. Se solicitará a los Expertos que respondan preguntas relacionadas con el PDA en función de su experiencia y conocimiento del tema. Las preguntas serán de opción múltiple o en forma de escala tipo Likert de 7 puntos (muy de acuerdo, de acuerdo, algo de acuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, algo en desacuerdo, en desacuerdo, muy en desacuerdo). Los expertos también pueden dar su opinión sobre la adición, eliminación de preguntas o opciones a través de texto libre. Las respuestas de los expertos se recopilarán durante el análisis de los resultados y se compartirán en la siguiente encuesta como retroalimentación controlada.
Paso 3: Rondas Delphi posteriores El comité directivo revisará los resultados de la primera ronda. Las declaraciones enumeradas se modificarán, eliminarán o agregarán si se encuentran ambiguas en función de los comentarios y comentarios de los resultados. Las declaraciones restantes se continuarán en las rondas posteriores hasta que se logre el consenso (> 80% de los encuestados). Los resultados resumidos de la segunda ronda se presentarán a los expertos y el proceso de la encuesta se repetirá con el cuestionario modificado. Las rondas Delphi continuarán hasta lograr el consenso deseado y la estabilidad de las declaraciones. También verificaremos la estabilidad utilizando la prueba de chi-cuadrado de las declaraciones desde la ronda 3 en adelante y se dice que la declaración es estable si el valor p es> 0.05 durante dos rondas consecutivas.
Paso 4: Consenso final Los resultados resumidos de la última ronda estable se utilizarán para emitir el consenso sobre las diversas declaraciones relacionadas con los dominios mencionados anteriormente. Los resultados de la encuesta final, las declaraciones de consenso y el manuscrito se distribuirán entre los expertos para su aprobación antes de enviarlo para su publicación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75225
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los expertos deben cumplir los siguientes tres criterios:
Experiencia clínica en el manejo de las vías respiratorias de pacientes en estado crítico, experiencia docente en el manejo de las vías respiratorias y haber tenido proyectos de investigación y/o publicaciones en el manejo de las vías respiratorias
Descripción
Criterios de inclusión:
- Experiencia clínica en el manejo de la vía aérea de pacientes en estado crítico
- Experiencia docente en el manejo de la vía aérea.
- Proyectos de investigación y/o publicaciones en el manejo de la vía aérea
Criterio de exclusión:
- Las personas no cumplen con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Expertos en manejo de la vía aérea
El Comité Directivo seleccionó a expertos de todo el mundo en función de criterios predefinidos y realizará rondas iterativas de Delphi para generar consenso entre los expertos.
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El estudio consiste en generar declaraciones de consenso de expertos en el manejo de la vía aérea en pacientes críticos sobre la definición y el manejo de una vía aérea fisiológicamente difícil (PDA) utilizando un proceso Delphi.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Declaraciones de consenso
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
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El consenso entre el panel de expertos con respecto al manejo de la vía aérea fisiológicamente difícil (PDA) se logrará mediante el método Delphi, que incluye rondas iterativas de preguntas. Se considerará que se ha llegado a un consenso cuando una declaración alcance >80% de los votos para las preguntas de opción múltiple y >70% para las declaraciones de escala de Likert. |
Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kunal Karamchandani, MD, UT Southwestern Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Russotto V, Myatra SN, Laffey JG, Tassistro E, Antolini L, Bauer P, Lascarrou JB, Szuldrzynski K, Camporota L, Pelosi P, Sorbello M, Higgs A, Greif R, Putensen C, Agvald-Ohman C, Chalkias A, Bokums K, Brewster D, Rossi E, Fumagalli R, Pesenti A, Foti G, Bellani G; INTUBE Study Investigators. Intubation Practices and Adverse Peri-intubation Events in Critically Ill Patients From 29 Countries. JAMA. 2021 Mar 23;325(12):1164-1172. doi: 10.1001/jama.2021.1727. Erratum In: JAMA. 2021 May 24;:null.
- Mosier JM, Joshi R, Hypes C, Pacheco G, Valenzuela T, Sakles JC. The Physiologically Difficult Airway. West J Emerg Med. 2015 Dec;16(7):1109-17. doi: 10.5811/westjem.2015.8.27467. Epub 2015 Dec 8.
- Myatra SN, Divatia JV, Brewster DJ. The physiologically difficult airway: an emerging concept. Curr Opin Anaesthesiol. 2022 Apr 1;35(2):115-121. doi: 10.1097/ACO.0000000000001102.
- Karamchandani K, Wheelwright J, Yang AL, Westphal ND, Khanna AK, Myatra SN. Emergency Airway Management Outside the Operating Room: Current Evidence and Management Strategies. Anesth Analg. 2021 Sep 1;133(3):648-662. doi: 10.1213/ANE.0000000000005644.
- Kornas RL, Owyang CG, Sakles JC, Foley LJ, Mosier JM; Society for Airway Management's Special Projects Committee. Evaluation and Management of the Physiologically Difficult Airway: Consensus Recommendations From Society for Airway Management. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):395-405. doi: 10.1213/ANE.0000000000005233.
- Diamond IR, Grant RC, Feldman BM, Pencharz PB, Ling SC, Moore AM, Wales PW. Defining consensus: a systematic review recommends methodologic criteria for reporting of Delphi studies. J Clin Epidemiol. 2014 Apr;67(4):401-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.12.002.
- Nasa P, Jain R, Juneja D. Delphi methodology in healthcare research: How to decide its appropriateness. World J Methodol. 2021 Jul 20;11(4):116-129. doi: 10.5662/wjm.v11.i4.116. eCollection 2021 Jul 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- STU-2023-XXXX
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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