Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Согласованное экспертное заключение по ведению физиологически сложных дыхательных путей с использованием метода Дельфи (PDADelphi) (PDADelphi)

26 февраля 2024 г. обновлено: Kunal Karamchandani, University of Texas Southwestern Medical Center
Целью данного исследования является обзор/определение существующих определений и стратегий ведения физиологически сложных дыхательных путей (ОАП), достижение консенсуса экспертов по различным аспектам ведения пациента с ОАП с использованием метода Дельфи, а также предоставление рекомендаций по клиницистов во всем мире о безопасных методах интубации трахеи у пациентов с ОАП, чтобы помочь улучшить результаты лечения пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Метод Дельфи включает в себя следующие 4 шага:

Шаг 1. Составление предварительного списка широких доменов

Целенаправленный обзор литературы был проведен избранными членами Общества анестезиологов интенсивной терапии (SOCCA), и на основе их вклада руководящий комитет определил шесть широких областей, которые использовались для составления заявлений для первого раунда процесса Дельфи.

Список доменов:

  1. Определения КПК
  2. Подготовка бригады для обеспечения проходимости дыхательных путей у пациента с ОАП
  3. Подготовка пациента с КПК к успешному управлению дыхательными путями
  4. Выполнение интубации трахеи
  5. Постинтубационный уход
  6. Области будущих исследований

Шаг 2: Подготовка первого раунда опроса Delphi Список вопросов, относящихся к вышеупомянутым областям, будет разослан Экспертам в виде вопросника Delphi. Анонимность экспертов будет сохранена во время раундов Delphi. Экспертам будет предложено ответить на вопросы, связанные с АПК, исходя из их опыта и знаний по данному вопросу. Вопросы будут с множественным выбором или в виде 7-балльной шкалы Лайкерта (полностью согласен, согласен, частично согласен, ни согласен, ни не согласен, частично не согласен, не согласен, полностью не согласен). Эксперты также могут высказать свое мнение о добавлении, удалении вопросов или вариантов выбора с помощью произвольного текста. Ответы экспертов будут сопоставлены во время анализа результатов и представлены в следующем опросе в виде контролируемой обратной связи.

Шаг 3: Последующие раунды Delphi Руководящий комитет рассмотрит результаты первого раунда. Перечисленные утверждения будут изменены, удалены или добавлены, если они будут признаны неоднозначными на основе отзывов и комментариев к результатам. Остальные утверждения будут продолжены в последующих раундах до тех пор, пока не будет достигнут консенсус (>80% респондентов). Сводные результаты второго раунда будут представлены экспертам, и процесс опроса будет повторен с измененным вопросником. Раунды Delphi будут продолжаться до тех пор, пока не будет достигнут желаемый консенсус и стабильность заявлений. Мы также проверим стабильность с помощью критерия хи-квадрат утверждений, начиная с раунда 3, и утверждение считается стабильным, если значение p> 0,05 для двух последовательных раундов.

Шаг 4: Окончательный консенсус. Сводные результаты последнего стабильного раунда будут использованы для достижения консенсуса по различным заявлениям, относящимся к вышеупомянутым областям. Результаты окончательного опроса, заявления о консенсусе и рукопись будут распространены среди экспертов для одобрения перед отправкой для публикации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Эксперты должны соответствовать следующим трем критериям:

Клинический опыт в обеспечении проходимости дыхательных путей у пациентов в критическом состоянии, опыт преподавания в области обеспечения проходимости дыхательных путей, а также исследовательские проекты и/или публикации в области обеспечения проходимости дыхательных путей.

Описание

Критерии включения:

  • Клинический опыт в обеспечении проходимости дыхательных путей у пациентов в критическом состоянии
  • Опыт преподавания в управлении дыхательными путями
  • Исследовательские проекты и/или публикации по управлению дыхательными путями

Критерий исключения:

  • Люди не соответствуют критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Эксперты по управлению дыхательными путями
Руководящий комитет отобрал экспертов со всего мира на основе заранее определенных критериев и проведет повторные раунды Delphi для достижения консенсуса среди экспертов.
Другой: Дельфийская процедура
Исследование включает в себя выработку консенсусных заявлений экспертов по обеспечению проходимости дыхательных путей у пациентов в критическом состоянии в отношении определения и лечения физиологически трудных дыхательных путей (PDA) с использованием процесса Delphi.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заявления о консенсусе
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 12 месяцев

Консенсус среди группы экспертов относительно лечения физиологически сложных дыхательных путей (PDA) будет достигнут с использованием метода Delphi, который включает повторяющиеся раунды вопросов.

Консенсус будет считаться достигнутым, когда утверждение наберет >80% голосов для вопросов с несколькими вариантами ответов и >70% для утверждений по шкале Лайкерта.
По завершении обучения, в среднем 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Kunal Karamchandani, MD, UT Southwestern Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU-2023-XXXX

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дельфийская процедура

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться