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Experten-Konsensus-Statements zum Management eines physiologisch schwierigen Atemwegs nach der Delphi-Methode (PDADelphi) (PDADelphi)

26. Februar 2024 aktualisiert von: Kunal Karamchandani, University of Texas Southwestern Medical Center
Ziel dieser Studie ist es, die bestehenden Definitions- und Behandlungsstrategien für einen physiologisch schwierigen Atemweg (PDA) zu überprüfen/zu identifizieren, einen Expertenkonsens zu den verschiedenen Aspekten der Behandlung eines Patienten mit einem PDA unter Verwendung der Delphi-Methode zu erzielen und eine Anleitung zu geben Kliniker weltweit über sichere tracheale Intubationspraktiken bei Patienten mit PDA, um die Behandlungsergebnisse zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Delphi-Methode umfasst die folgenden 4 Schritte:

Schritt 1: Erstellen einer vorläufigen Liste umfassender Domains

Eine gezielte Literaturrecherche wurde von ausgewählten Mitgliedern der Society of Critical Care Anesthesiologists (SOCCA) durchgeführt, und basierend auf ihren Beiträgen identifizierte der Lenkungsausschuss sechs große Bereiche, die verwendet wurden, um Erklärungen für die erste Runde des Delphi-Prozesses zu verfassen.

Liste der Domänen:

  1. Definitionen von PDA
  2. Vorbereitung des Teams auf das Atemwegsmanagement bei einem Patienten mit PDA
  3. Vorbereitung des Patienten mit einem PDA auf ein erfolgreiches Atemwegsmanagement
  4. Durchführung einer Trachealintubation
  5. Betreuung nach der Intubation
  6. Bereiche der Zukunftsforschung

Schritt 2: Vorbereitung der ersten Delphi-Umfrage Die Liste der Fragen zu den oben genannten Bereichen wird den Experten als Delphi-Fragebogen zugesandt. Die Anonymität der Experten wird während der Delphi-Runden gewahrt. Die Experten werden gebeten, Fragen im Zusammenhang mit PDA auf der Grundlage ihrer Erfahrung und ihres Wissens über das Thema zu beantworten. Die Fragen werden als Multiple-Choice-Fragen oder in Form einer 7-Punkte-Likert-Skala gestellt (stimme stark zu, stimme zu, stimme eher zu, stimme weder zu noch stimme nicht zu, stimme eher nicht zu, stimme nicht zu, stimme überhaupt nicht zu). Die Experten können auch ihre Meinung zum Hinzufügen, Löschen von Fragen oder Auswahlmöglichkeiten per Freitext abgeben. Die Antworten der Experten werden im Rahmen der Ergebnisanalyse gesammelt und in der anschließenden Befragung als kontrolliertes Feedback geteilt.

Schritt 3: Nachfolgende Delphi-Runden Der Lenkungsausschuss überprüft die Ergebnisse der ersten Runde. Die aufgeführten Aussagen werden geändert, gelöscht oder hinzugefügt, wenn sie basierend auf dem Feedback und den Kommentaren zu den Ergebnissen nicht eindeutig sind. Die restlichen Statements werden in den Folgerunden fortgesetzt, bis ein Konsens erreicht ist (>80% der Befragten). Die zusammenfassenden Ergebnisse der zweiten Runde werden Experten präsentiert und der Befragungsprozess mit dem modifizierten Fragebogen wiederholt. Die Delphi-Runden werden fortgesetzt, bis der gewünschte Konsens und die Stabilität der Aussagen erreicht ist. Wir werden auch die Stabilität mit dem Chi-Quadrat-Test der Aussagen ab Runde 3 überprüfen und die Aussage gilt als stabil, wenn der p-Wert für zwei aufeinanderfolgende Runden > 0,05 ist.

Schritt 4: Endgültiger Konsens Die zusammenfassenden Ergebnisse der letzten stabilen Runde werden verwendet, um den Konsens zu den verschiedenen Aussagen zu den oben genannten Bereichen zu erstellen. Die Ergebnisse der abschließenden Umfrage, Konsenserklärungen und das Manuskript werden vor der Einreichung zur Veröffentlichung unter den Experten zur Genehmigung verteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75225
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Experten müssen die folgenden drei Kriterien erfüllen:

Klinische Expertise im Atemwegsmanagement von kritisch kranken Patienten, Lehrerfahrung im Atemwegsmanagement und Forschungsprojekte und/oder Veröffentlichungen im Atemwegsmanagement

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Expertise im Atemwegsmanagement von kritisch kranken Patienten
  • Lehrerfahrung im Atemwegsmanagement
  • Forschungsprojekte und/oder Veröffentlichungen im Atemwegsmanagement

Ausschlusskriterien:

  • Personen erfüllen die Einschlusskriterien nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Experten für Atemwegsmanagement
Der Lenkungsausschuss wählte Experten aus der ganzen Welt basierend auf vordefinierten Kriterien aus und wird iterative Delphi-Runden durchführen, um einen Konsens unter den Experten zu erzielen.
Die Studie beinhaltet die Generierung von Konsensus-Statements von Experten zum Atemwegsmanagement bei kritisch kranken Patienten zur Definition und zum Management eines physiologisch schwierigen Atemwegs (PDA) mittels eines Delphi-Verfahrens.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konsenserklärungen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 12 Monate

Ein Konsens innerhalb des Expertengremiums zum Management physiologisch schwieriger Atemwege (PDA) wird mithilfe der Delphi-Methode erzielt, die iterative Fragerunden umfasst.

Ein Konsens gilt als erreicht, wenn eine Aussage bei Multiple-Choice-Fragen > 80 % der Stimmen und bei Aussagen auf der Likert-Skala > 70 % der Stimmen erreicht.

Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kunal Karamchandani, MD, UT Southwestern Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU-2023-XXXX

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kritische Krankheit

Klinische Studien zur Delphi-Verfahren

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